制造业者
各环境用药业者 您好： 环境用药管理法规暨资讯系统操作说明会预计于111年11月11日办理操作说明会，详细报名内容如下： 一、办理目的：配合111-112年环境用药系统功能调整，且持续辅导业者了解系统各项功能操作方式及强化业者对环境用药管理法规之认识。 二、办理对象：环境用药制造业、贩卖业及病媒防治业者。 三、办理地点：大东文化艺术中心2楼演讲厅(高雄市凤山区光远路161号) 四、办理时间： 1.环境用药制造业者及贩卖业者：111年11月11日9点00分至12点00分
迎逢中秋佳节来临，卫生署食品药物管理局为维护民众的食用安全，已责成各县市卫生局针对辖区内食品烘焙业者及网购业者，进行制作场所食品良好卫生规范(GHP)稽查及应节食品抽验工作。截至9月17日止，共计稽查792家业者，经辅导改善后，符合食品良好卫生规范者共781家，合格率达98.6%，其中11家不符合规定者，已要求业者限期改善。 抽验应节食品包括各式月饼、馅料、烤肉食品及调味酱料等共计509件，检验项目包括防腐剂(如己二烯酸、苯甲酸及去水醋酸等)、人工甘味剂、漂白剂及大肠杆菌群，检验结果符合规定者507件(占99.6%)，不合规定者2件(1件豆沙饼，1件芋头馅)，不合格食材中皆为检出防腐剂己二烯酸超标(糕饼限量1.0 g/kg以下，芋头馅标准为不得检出)，已由辖区卫生局依违反食品卫生管理法第12条之规定没入销毁，并处3万至15万元罚锾
完善医疗器材品质，食药署推动“医疗器材GDP” 为确保医疗器材于制造业者交付贩卖业者后之流通过程品质得以维持，食品药物管理署推动“医疗器材优良运销准则(GDP)”，强化医疗器材供应链管理，防止不良医材进入合法供应链。食药署自103年起推动医疗器材GDP，持续透过辅导性查核、举办业者研习会及主题性论坛等，完善医疗器材贩卖业者之管理。配合医疗器材管理法实施，食药署于110年3月18日公告45品项清单，持有该些品项许可证之医療器材贩卖业者及其授权输入之医療器材贩卖业者，自112年5月1日起，应取得运销许可，以完善医疗器材生命周期管理制度，保障国人取得有品质保证的医疗器材
食药署启动“108年腌渍蔬菜稽查专案第二阶段” 为确保腌渍蔬菜产品的安全卫生，食品药物管理署(下称食药署) 今(108)年启动的108年腌渍蔬菜稽查专案已于2-3月执行第一阶段抽验市售腌渍蔬菜是否符合规定，针对第一阶段违规在案之源头制造业者，将优先纳入近日将启动之第二阶段，联合地方政府卫生局进行稽查及抽验，并将以往未稽查或过去曾有违规纪录之业者纳入加强稽查对象，以确保产品食用安全。 本次稽查重点将针对现场环境卫生及人员体检等常见之食品良好卫生规范准则(GHP)缺失、废弃物处理及产品标示等进行稽查外，另将加强查核食品添加物使用之合法性，并抽验腌渍蔬菜成品检验防腐剂及漂白剂等项目，期望透过加强稽查及抽验，提升产品安全卫生，以落实源头管理。 食药署呼吁食品业者应落实提升自主管理能力，遵守食品安全卫生管理法(下称食安法)相关规定，如查有GHP缺失经限期改正而届期不改正者，将依食安法第8条及第44条处新台币6万至2亿元以下罚锾
新北市政府卫生局1月份抽验辖内冰冷饮料店家、连锁咖啡店及便利商店贩售之粉圆20件，检验防腐剂（己二烯酸、苯甲酸、去水醋酸）、硼砂及色素，结果全数合格。相关新闻稿内容可至新北市政府卫生局网站－[URL]，‘焦点新闻’及‘食品水质检测结果’专区查询。 卫生局表示，过量的己二烯酸或苯甲酸有可能危害肝脏功能，呼吁食品制造业者勿滥用食品添加物并应小心使用，而硼砂经由食品摄取后，可与胃酸作用产生硼酸，硼酸不易被排出具有积存性，连续摄取后，会妨碍消化系统，所以食品中不得添加硼砂
- 医用软件分类分级参考指引 (修正日期：2022年9月15日) - 医疗器材软件上市后变更申请常见问答集(发布日期：2022年6月10日) - 行动医疗科技医疗器材上市前审查网络安全问答集(发布日期：2022年6月10日) - 医疗器材网络安全评估分析参考范本-通用范本(发布日期：2022年6月10日) - 附件_医疗器材网络安全之业者揭露声明书_通用范本(发布日期：2022年6月10日) - 真实世界数据与证据辅助医疗器材决策管理参考文件(发布日期：2022年4月25日) - 无显著风险之人工智能机器学习技术医疗器材软件临床试验态样说明及示例(发布日期：2022年3月3日) - 人工智能机器学习技术之电脑辅助分流(Computer Aided Triage)医疗器材软件查验登记技术指引(发布日期：2022年2月14日) - 医疗器材软件制造业者品质管理系统指导文件(发布日期：2022年1月4日) - 医疗器材软件上市后变更申请之管理指引(发布日期：2021年12月30日) - 人工智能机器学习技术之医疗器材软件查验登记技术指引(发布日期：2021年8月17日) - 人工智能机器学习技术之电脑辅助侦测（CADe）医疗器材软件查验登记审查要点指引(发布日期：2021年7月8日) - 适用于制造业者之医疗器材网络安全指引(发布日期：2021年5月4日) - 人工智能/机器学习技术之医疗器材软件查验登记技术指引 (发布日期：2020年9月11日) - 智慧科技医疗器材查验登记常见问答集 (发布日期：2020年5月15日) - 医疗器材软件确效指引 (发布日期：2017年12月15日) 本中心为供使用者便利，本专区仅提供文件出处来源之连结，正确资讯仍以原文件出处来源为主。
“数位学习与典藏产业推动计划”中国际行销与推广分项于10/29(四)于台北市电脑公会举办【电子书营运模式与商机说明会】，邀请工业局谢戎峰科长及电子书阅读产业推动联盟筹备会召集人黄杉榕，分别针对产业发展及趋势提供建议及论述。会中安排多领域业者进行电子书营运相关应用与新科技分享，包含数位学习业者、电信业者、平台服务业者、学习终端产品制造业者；如澔奇数位、无敌科技、远通科技、英华达、晓腾国际、威宝电信、英业达公司、春水堂科技等，同时发表各家电子书发展趋势及未来合作之需求，一同为电子书开启创新应用与营运模式，以创造共同双赢局面。 另外，会场外亦有多家业者进行相关内容及产品展示如宏马数位、快乐三秒数学、龙璟文化、远通科技、网际智慧公司及旺旺中时集团/旺报等，交流及展示区更是反应热络，业者相互提出合作意愿进行交流
友达光电原名为达碁科技，成立于1996年8月，2001年与联友光电合并后更名为友达光电，2006年再度并购广辉电子。经过两次合并，友达得以拥有制造完备大中小尺寸面板的各世代生产线。友达光电亦是全球第一家于纽约证交所(NYSE)股票公开上市之TFT-LCD设计、制造及研发公司
迎逢中秋佳节来临，卫生署食品药物管理局为维护民众的食用安全，已责成各县市卫生局针对辖区内食品烘焙业者及网购业者，进行制作场所食品良好卫生规范(GHP)稽查及应节食品抽验工作。截至9月17日止，共计稽查792家业者，经辅导改善后，符合食品良好卫生规范者共781家，合格率达98.6%，其中11家不符合规定者，已要求业者限期改善。 抽验应节食品包括各式月饼、馅料、烤肉食品及调味酱料等共计509件，检验项目包括防腐剂(如己二烯酸、苯甲酸及去水醋酸等)、人工甘味剂、漂白剂及大肠杆菌群，检验结果符合规定者507件(占99.6%)，不合规定者2件(1件豆沙饼，1件芋头馅)，不合格食材中皆为检出防腐剂己二烯酸超标(糕饼限量1.0 g/kg以下，芋头馅标准为不得检出)，已由辖区卫生局依违反食品卫生管理法第12条之规定没入销毁，并处3万至15万元罚锾
2019年，安必平获得日本厚生劳动省颁发的《体外诊断用医药品外国制造业者登录证》、《医疗机器外国制造业者登录证》，标志着安必平体外诊断试剂和设备正式获得日本市场的准入资格。 2018年6月12日，杭州安必平医药科技有限公司成立！安必平正在走向集团化发展，目前在山东、陕西、安徽、湖南、云南等地均设有办事处。 检验所目前有分子病理、组织病理、细胞病理、病原体分子检测、数字病理、继续教育服务等6个平台