cfda
阿昔替尼于2012年1月27日获FDA批准上市,与2015年4月29日获CFDA批准上市,用于既往接受过一种酪氨酸激酶抑制剂或细胞因子治疗失败的进展期RCC的成人患者;联合帕博利珠单抗适用于晚期肾透明细胞癌的一线治疗。 阿昔替尼是血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,这些受体与肿瘤血管生成相关,阻断VEGFR受体通路可以抑制血管生成,从而抑制肿瘤细胞增殖。 参考用法用量: (1)英利达开始剂量为5mg口服每天2次
首先,中国政府应改善检验中国食品的措施,以防止商人出售黑心食品。过往中国有不同的部门负责食物安全,相关法律条文亦不少,但欠缺专责部门统筹,以致执法不一。中国政府在2013年成立“国家食品药品监督管理总局CFDA”(简称食药监局),专门检验中国生产的食品
2016年2月17日,CFDA官网消息显示,国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》,规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。 中药材GAP作为一项旨在推动药材规范化种植、保证药材质量的非强制性行业标准,自2002年起至今,已有10余年。采访中,有业内人士推测,中药材规范化种植还将继续推行,取消中药材GAP认证后,监管仍会加强,相信还有其他后续管理措施出台
您好,欢迎访问北京格瑞朗博科技发展有限公司官网! 北京格瑞朗博科技发展有限公司成立于2003年1月,现位于北京市海淀区西三旗建材中路12号院7号楼。我公司已由贸易型为主的传统企业成功转型为以“研发、生产、经营自主知识产权产品”为主的创新性企业,拥有一流的生产和检验设备,于2011年正式通过了中国食品药品监督管理局CFDA第20133250604号注册证、ISO和CE认证北京格瑞朗博科技发展有限公司成立于2003年1月,现位于北京市海淀区西三旗建材中路12号院7号楼。我公司已由贸易型为主的传统企业成功转型为以“研发、生产、经营自主知识产权产品”为主的创新性企业,拥有一流的生产和检验设备,于2011年正式通过了中国食品药品监督管理局CFDA第20133250604号注册证、ISO和CE认证北京格瑞朗博科技发展有限公司成立于2003年1月,现位于北京市海淀区西三旗建材中路12号院7号楼
恶性肿瘤是我国居民死亡主要原因之一,其中肺癌位居恶性肿瘤死亡率首位,为国民健康带来严重危害。 中、晚期肺癌除了绝望还能做什么? 有一些患者认为既然病情已经发展到中晚期,治与不治活的时间都差不多,干脆不治了。其实不然,虽然被确诊了晚期肺癌是个坏消息,但是随着靶向治疗的出现,晚期癌症患者的生命已经被大大延长了
3. 负责产品注册资料的归档和管理; 4. 及时跟踪国内外相关产品的研发和注册进程,对公司新产品的研发工作提出建议; 5. 及时了解国家与地方相关法律法规的变化,并迅速应用在申报中,提高公司的效率; 6. 负责临床试验,包括熟悉相关法律法规,收集、编写产品临床前研发资料,整理临床试验报告; 7. 负责公司体外诊断试剂的注册申报,包括制定新产品注册计划,撰写、收集整理、审核和提交注册资料,跟踪注册进程等; 8. 与相关政府部门保持良好沟通,协调与CFDA申报项目归属的技术审评中心和检测中心之间的关系; 2. 分子生物学、免疫学、生物学或医学等相关专业,英语良好; 3. 熟悉体外诊断试剂注册申报相关法规和申报流程;具备成功体外诊断试剂注册申报经验和CE认证工作经验者优先; 4. 掌握医疗器械注册法规和技术指导原则,了解医疗器械注册要求和标准撰写; 5. 工作认真严谨,责任心强,具备优秀的文献检索、阅读与信息提取能力; 6. 有较强的沟通协调能力,文案能力佳,团队合作精神佳,具备独立分析问题和解决问题的能力。
乳铁蛋白作为母乳中重要的免疫物质之一,一直以来是宝宝成长不可缺少的免疫蛋白。 乳铁蛋白对婴幼儿好处多多,为啥却要标注“不推荐婴幼儿服用”? 国家食品药品监督管理总局(CFDA)对保健食品的审批是需要严格做临床试验的,但婴儿这类人群无法做到,因此国家2013年后新审批的保健食品,适宜人群一律不得包括婴幼儿或1岁以下人群。此前已经审批的产品,5年期限后再注册时也会一并调整
MediCafe一句话点评:短短二十年CFDA已经换了5块牌子,厉害! 今天,国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案,改革后,国务院正部级机构减少8个,副部级机构减少7个,除国务院办公厅外,国务院设置组成部门26个。具体调整情况如下: 不再保留国土资源部、国家海洋局、国家测绘地理信息局
成都华西海圻医药科技有限公司成立于2000年2月,位于四川省成都市高新技术开发区,四川大学华西医院投资控股企业,是一家专业从事新药临床前安全性、有效性评价的服务机构。累计投资人民币4.2亿,占地近50亩,建筑面积约26000平方米。获得NMPA-GLP、AAALAC、OECD GLP、CAP等国内外认证资质
公司从2014年5月5日至5月9日接受OECD GLP 现场检查,6月初正式通过OECD GLP认证。(证书) 2014年6月12日,成都华西海圻医药科技有限公司获得经济合作与发展组织(OECD)正式通知,公司已通过OECD 的良好实验室规范 (GLP) 认证。 经济合作与发展组织(OECD)是一个由29个在北美(包括美国)、欧洲、太平洋地区以及欧洲委员会的工业化国家组成的跨政府组织,围绕共同关心的问题开展工作