3. 负责产品注册资料的归档和管理；

4. 及时跟踪国内外相关产品的研发和注册进程，对公司新产品的研发工作提出建议；

5. 及时了解国家与地方相关法律法规的变化，并迅速应用在申报中，提高公司的效率；

6. 负责临床试验，包括熟悉相关法律法规，收集、编写产品临床前研发资料，整理临床试验报告；

7. 负责公司体外诊断试剂的注册申报，包括制定新产品注册计划，撰写、收集整理、审核和提交注册资料，跟踪注册进程等；

8. 与相关政府部门保持良好沟通，协调与CFDA申报项目归属的技术审评中心和检测中心之间的关系；

2. 分子生物学、免疫学、生物学或医学等相关专业，英语良好；

3. 熟悉体外诊断试剂注册申报相关法规和申报流程；具备成功体外诊断试剂注册申报经验和CE认证工作经验者优先；

4. 掌握医疗器械注册法规和技术指导原则，了解医疗器械注册要求和标准撰写；

5. 工作认真严谨，责任心强，具备优秀的文献检索、阅读与信息提取能力；

6. 有较强的沟通协调能力，文案能力佳，团队合作精神佳，具备独立分析问题和解决问题的能力。