国家药监局
医保目录的更迭，关乎亿万参保者的福祉。 进口抗癌药零关税、医保谈判、国家组织药品集中采购……2018年以来，我国采取一系列措施推动药品降价。 国务院常务会议最近指出，我国将加快医保药品目录调整频率，把更多救命救急的抗癌药等药品纳入医保
中国食品药品网讯 10月26日，国家药监局发布《国家药监局关于全面实施医疗器械电子注册证的公告》（以下简称《公告》），决定自2022年11月1日起，全面实施医疗器械电子注册证。 利用人体免疫系统对抗癌症，是过去十年医疗领域最令人瞩目的成就之一。作为率先获批上市的癌症免疫疗法，PD-1/PD-L1检查点抑制剂引领了癌症治疗的变革，一系列重磅产品相继诞生，成为难治肿瘤患者的新选择和新希望
各有关单位： 2022年12月，国家药监局发布了《关于实施＜国家中药饮片炮制规范＞有关事项的公告》。为落实《公告》精神，做好《国家中药饮片炮制规范》的宣传贯彻，帮助各级药品监管机构、药品检验机构以及相关生产企业全面了解《国家中药饮片炮制规范》制定总体情况，正确理解标准内容、准确把握技术要求，以便相关生产企业能够及时按要求更新生产工艺文件，各省级药品监管机构更好地实施监督和指导，从而保证《国家中药饮片炮制规范》的正确实施，我委邀请国家药监局有关领导、药典委员会委员、行业协会专家和企业专家，围绕《国家中药饮片炮制规范》标准相关内容进行深入解读，现将培训有关事宜通知如下： 本次培训将围绕《国家中药饮片炮制规范》编制工作情况，历史沿革及发展，未来工作规划，中药饮片监管，中药饮片标准体系，中药饮片炮制传承及现代化研究等方面进行深入讲解，具体见培训课程附件1。 （一）各级药品监管机构、检验机构、科研（从事中药）管理人员和技术人员； （二）中药材种植栽培、采收加工、中药饮片生产、经营、使用等相关单位的研究、生产、检验部门的管理及技术人员
2018年7月15日(农历2018年6月3日)，长生狂犬疫苗造假始末。 接种狂犬病疫苗是预防狂犬病的最有效方式。通常狂犬病疫苗一份为5支，须在被咬伤的第1、3、7、14、30天分别接种，如接种疫苗无效，后果不堪设想
中新网12月30日电 据国家药监局网站消息，12月30日，国家药监局经过进程快速审评通讲，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒沾染对症治疗药物上市。获批品种均为国家卫逝世健康委发布的《新冠病毒沾染者居家治疗指北》中举荐的常常利用对症治疗药物。图片来源：国� 广东：敢字当头 迎难而上 下好稳增长先手棋♐《天天体育平台》并广泛征求修改意见和建议，《天天体育平台》 中新网12月30日电 据国家药监局网站消息，12月30日，国家药监局经过进程快速审评通讲，批准布洛芬混悬液等12个新冠病毒沾染对症治疗药物上市
《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》的通告（2022年第34号） 信息来源：国家药监局药审中心 发布日期：20220623 为指导药物临床试验申办者规范开展临床试验期间方案变更相关工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《药物临床试验期间方案变更技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告
阅读提要：健康时报记者查询国家药监局网站发现，目前“咳特灵”制剂批号共有258个。咳特灵是复方制剂，适应病症为慢性支气管炎，主要成分为小叶榕干浸膏和马来酸氯苯那敏。其中马来酸氯苯那敏(扑尔敏)是抗组胺药，能减轻流鼻涕、打喷嚏等症状，但是具有明显的中枢抑制作用，新生儿、早产儿不宜使用
国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅12日联合发布《关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知》，明确在2020年3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯。 疫苗信息化追溯体系由省级免疫规划信息系统、疫苗信息化追溯系统、疫苗追溯协同服务平台和监管系统等多个部分组成。《通知》要求，北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆先行试点，率先完成疫苗信息化追溯体系建设，并于2019年12月31日前完成与协同平台的衔接，2020年1月31日前按规定向协同平台提供本省（区、市）内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息
消息面上，市场有传闻称，亚宝药业4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片的上市申请在审批环节处于领先地位，大概率将拿下“首仿”。 不过，《科创板日报》记者经查询了解到，亚宝药业索拉非尼4类仿制药的上市申请于2019年10月21日获国家药监局受理后，虽然被纳入了优先审评，但目前仍处审评过程中的“资料发补”阶段，预计离正式获批还有一段时间。 而与此同时，记者获悉，由江西山香药业有限公司提交的4类仿制药甲苯磺酸索拉非尼片上市申请已在日前（7日）获国家药监局批准上市（视同通过一致性评价），目前制证完成，批件待发
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知 （药监综药管〔2019〕72号） 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作，现将有关事宜通知如下： 一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包括正、副本）等7种许可证书样式（见附件1）。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督
