国家药监局

根据历年执业药师考试报名时间，预测山西2019年执业药师考试报名入口于2019年7月份开通，具体报名入口开通时间以官方网站发布的通知为准。 执业药师考试采取网络报名方式，考生可在规定时间内登录全国专业技术人员资格考试报名服务平台进行报名。 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员，遵纪守法并具备以下条件之一者，均可参加执业药师资格考试： 1、取得药学类、中药学类专业大专学历，在药学或中药学岗位工作满5年; 2、取得药学类、中药学类专业大学本科学历或学士学位，在药学或中药学岗位工作满3年; 3、取得药学类、中药学类专业第二学士学位、研究生班毕业或硕士学位，在药学或中药学岗位工作满1年; 4、取得药学类、中药学类专业博士学位;

国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知 （药监综药管〔2019〕72号） 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作，现将有关事宜通知如下： 一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包括正、副本）等7种许可证书样式（见附件1）。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督

布洛芬混悬液是一种非甾体类解热镇痛消炎药，临床上主要用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热。也用于缓解儿童轻至中度疼痛，如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。那么，布洛芬混悬液小儿用量是多少? 布洛芬混悬液的标准用法用量是： 1-3岁，10-15公斤，1次4毫升，若发热或疼痛不缓解，可每隔4—6小时重复用药一次，24小时不超过4次

近日，《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准正式发布，这是国家药监局首次针对化妆品监管信息化发布标准，对新条例下推动化妆品行业的信息化建设及数据共享具有重要意义。 本次正式发布的5个化妆品信息化标准，包括《化妆品生产许可管理基本数据集》《普通化妆品备案管理基本数据集》《特殊化妆品注册管理基本数据集》《化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案》《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：生产许可与注册备案》，内容涉及了相关化妆品监管业务基本数据集的分类、摘要、数据子集等，并规定了化妆品监管信息基础数据元值域代码（注册备案及生产许可部分），覆盖化妆品生产许可申请审批及产品注册备案等各业务环节，明确了相关业务的信息化建设标准，有利于统一全国化妆品业务系统信息采集标准，促进各级化妆品监管部门相关数据资源的交换与整合。 《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准化的出台，进一步完善了药品监管信息化标准体系，填补了化妆品监管信息化标准领域的空白，是建立统一的化妆品监管信息化标准体系、实现化妆品监管信息化一体化建设的基础，是进一步加强化妆品监管信息化统一规范、提高数据质量、有效开展信息共享和业务协同的保障，为行业数字化发展提供重要支撑

公司占地面积40000平方米，建有4个GMP车间，拥有10余条化学合成生产线，各种反应釜200-30000L有100余台，总体积达400多立方米，大多数采用DCS控制。建有3000平方米成品、原料仓库、4000立方米液体原料储罐区。水、电、蒸汽、环保、安全设施安全

各地级以上市市场监管局、省局执业药师注册中心，各相关企业： 为进一步加强无菌和植入性医疗器械生产企业监督管理，全面落实企业主体责任，保障医疗器械安全有效，按照《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2020〕34号）要求和我省2020年医疗器械监管工作总体安排，省药品监督管理局委托省执业药师注册中心于10月中旬举办无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规标准培训班。现将有关工作通知如下： 按照《国家药监局综合司关于加强无菌和植入性医疗器械监督检查的通知》（药监综械管〔2020〕34号）要求和广东省2020年医疗器械监管工作总体安排，通过对医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表法规培训，进一步做好相关医疗器械生产企业法规宣贯，增强企业守法意识，保障医疗器械产品质量安全有效。 省内无菌和植入性医疗器械生产企业法定代表人、企业负责人、管理者代表

11月20日，价格成本调查中心药品价格监测处有关同志受邀参加第六届药品安全合作联席会议，并以《我国生物药产业发展若干重大问题及对策研究》为题，就我国生物药产业发展态势、面临的形势和问题、发展思路及相关政策建议等内容进行了大会交流。来自国家药监局、工业和信息化部等部委和医疗机构、科研院所、企业、协会等方面的医药界及学术界人士通过线上线下相结合的方式参加会议。 药品安全合作联盟是由中国非处方药物协会、中国化学制药工业协会、中国医药企业管理协会、中国药学会、中华医学会、中国药师协会等32家学会、协会、事业单位，依据公约组成的公益性社会组织联合体，旨在促进全产业链药品安全

根据《化妆品卫生监督条例》等有关规定 ，经国家药品监督管理局化妆品技术审评专家委员会和化妆品标准专家委员会审核 ，现批准月桂酰精氨酸乙酯HCl作为化妆品防腐剂使用 ，纳入《化妆品安全技术规范》（2015年版）第三章的化妆品准用防腐剂（表4） ；批准甲氧基 PEG-23 甲基丙烯酸酯/甘油二异硬脂酸酯甲基丙烯酸酯共聚物等3个原料作为化妆品原料使用 。附件：1.月桂酰精氨酸乙酯 HCl原料技术要求 国家药监局关于贯彻实施《化妆品监督管理条例》有关事项的公告（2020年 第144号） 国家药监局关于批准月桂酰精氨酸乙酯HCl等4个原料作为化妆品原料使用的公告（2020年 第141号）

中国网财经8月17日讯(记者 牛荷)日前，挂牌新三板的广州润虹医药科技股份有限公司(“润虹医药”，OC:872194)因质量管理体系存在严重缺陷，被国家药监局责令立即停产整改。 就在一个月多前，润虹医药刚因质量管理体系存在严重缺陷被广东省药监局责令停产整改。为何一个多月时间两度被责令停产？中国网财经记者就此致函润虹医药，截至发稿，尚未收到任何回复

2021年6月，国家药监局信息中心党委被授予“国家药品监督管理局先进基层党组织”荣誉称号。荣誉的背后是信息中心党委的“不忘初心、守正创新”。 新冠肺炎疫情发生以来，为确保疫情防控和日常工作“两手抓、两手硬”，信息中心党委多次研究部署，及时优化药品注册受理系统，为急需药品的数据流转开通绿色通道，助推相关药品能够以最快的速度投入临床使用；充分发挥数据中心优势，及时公开共享医用口罩、医用防护服等疫情防控器械信息，全力做好疫情防控所需数据保障