植入性

公司将投资1. 58亿元，建设占地1000亩的中国民用卫生产基地，为老年群体、妇女、婴儿提供更健康、舒适、安全、环保、经济的新型护理产品，该产品基地的建设将大大提高中国老年人护理水平，促进我国生活卫生用品事业的发展，提高人民群众生活的质量和健康水平。 公司参加起草了《医用脱脂纱布》、《医用脱脂棉》、《医用外科敷料》等多项国家标准，申请专利99项，科技成果8项，其中《生态医用棉绿色净化工艺》获得国家火炬计划项目，该成果也是本项目所使用的生产工艺，技术水平被评为国内领先和国际先进水平。 2004年飘安集团与东华大学共同研制开发出了E·P-A环保型非织造材料，引进欧洲先进设备生产的纯棉水刺无纺布，该产品可广泛应用于医用卫生材料行业，引导了国内一次性医护产品的发展方向，填补了国内空白

食品药品监管总局发布《医疗器械生产质量管理规范》 为加强医疗器械生产监督管理，规范医疗器械生产质量管理，进一步保障公众用械安全有效，根据新发布的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械生产监督管理办法》，国家食品药品监督管理总局组织对《医疗器械生产质量管理规范（试行）》进行了修订，修订后的《医疗器械生产质量管理规范》（以下简称《规范》）于2014年12月12日经国家食品药品监督管理总局第17次局长办公会审议通过，于12月29日公告发布自2015年3月1日起施行。 修订后的《规范》共十三章八十四条，要求医疗器械生产企业按照《规范》建立健全质量管理体系，并规定了机构与人员、厂房与设施、设备、文件管理、设计开发、采购、生产管理、质量控制、销售和售后、不合格品控制、不良事件监测、分析和改进等方面的内容。 为做好全面实施《规范》工作，结合《规范》的发布，国家食品药品监督管理总局还将根据无菌、植入性医疗器械以及定制式义齿等不同类别医疗器械生产的特殊要求，制定细化的具体规定，同时加快医疗器械监督检查员队伍能力建设，提高监管人员的能力和水平，为《规范》实施打好基础，进一步提升医疗器械生产企业质量保证水平

国家食品药品监督管理总局日前发布《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》，指出建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，鼓励生产经营企业运用信息技术建立食品药品追溯体系，鼓励信息技术企业作为第三方，*产品追溯专业服务。各级食品药品监管部门不得强制要求食品药品生产经营企业接受指定的专业信息技术企业的追溯服务。 征求意见稿明确，国家建立追溯制度，企业建立追溯体系

记者从海淀区食药监局获悉，目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进，未来使用植入、介入类医疗器械的患者，可使用病历上的条形码或医疗器械名称等关键性信息向医院医护部门查询，清晰直观地了解体内植入的医疗器械的相关信息。 据介绍，医疗器械可追溯性就是对医疗器械产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产、销售、使用情况及由此产生的不良反应

记者从海淀区食药监局获悉，目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进，未来使用植入、介入类医疗器械的患者，可使用病历上的条形码或医疗器械名称等关键性信息向医院医护部门查询，清晰直观地了解体内植入的医疗器械的相关信息。 据介绍，医疗器械可追溯性就是对医疗器械产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪，可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产、销售、使用情况及由此产生的不良反应

越来越多的公司开始创造活跃的促销电影来进行网上品牌营销，似乎是在制作一个有趣的视频，否则，品牌营销动画推广影片将给企业带来意想不到的好处。那么，有什么好处呢？ 一般来说，企业的品牌形象是模糊的，没有概念，即使用更多的文字介绍，也只会带来模糊的记忆，这种形象无论怎样宣传都不会在消费者中形成品牌印象。但动画宣传片的品牌营销是不同的，首先，它会以动画的形式展现企业形象，更有趣，也更生动

中国食品药品网讯（记者何璇）近日，广东省药品监督管理局组织召开2020年第一批医疗器械生产企业飞行检查工作部署会，于5月19日~24日对省内疫情防控用医疗器械、无菌和植入性医疗器械等重点品种生产企业开展飞行检查。 2020年，广东省药监局坚决贯彻落实“四个最严”要求，以问题为导向，强化风险管理，查找和排除风险隐患。对疫情防控用医疗器械生产企业、5大类（新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计）出口医疗器械生产企业、无菌和植入性医疗器械生产企业等高风险领域、高风险企业、高风险品种进行检查，重点检查生产企业的法律法规符合性、生产质量管理体系运行状况、原材料采购控制、生产控制、质量控制、不良事件监测等内容

本文摘要：据河南省政府网23日消息，河南省印发《关于减缓前进最重要产品追溯到体系建设的实行意见》，明确提出到2020年，食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品、汽车修理配件等最重要产品追溯到体系基本竣工，河南省追溯到数据统一分享互相交换机制基本构成，追溯到体系建设规划标准和法规制度逐步完善、市场环境明显改善。 据河南省政府网23日消息，河南省印发《关于减缓前进最重要产品追溯到体系建设的实行意见》，明确提出到2020年，食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品、汽车修理配件等最重要产品追溯到体系基本竣工，河南省追溯到数据统一分享互相交换机制基本构成，追溯到体系建设规划标准和法规制度逐步完善、市场环境明显改善。　在稀土产品追溯到体系建设上，《意见》明确提出减缓前进稀土产品追溯到体系建设，构建稀土产品从铁矿、冶金分离出来到流通、出口全过程追溯到管理；在药品和医疗器械追溯到体系建设上，《意见》希望企业使用广泛限于的产品标识方式和信息追溯到方法，以植入性等高风险医疗器械为重点前进追溯到体系建设

新华社北京1月26日电(记者 戴小河)记者26日获悉，国家药监局决定在全国开展药品安全专项整治行动，针对人民群众反映强烈的突出问题，以严查违法、严控风险为 新华社北京1月26日电(记者 戴小河)记者26日获悉，国家药监局决定在全国开展药品安全专项整治行动，针对人民群众反映强烈的突出问题，以严查违法、严控风险为主线，严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为，严查严防严控质量安全风险，确保我国药品安全。 国家药监局副局长徐景和说，下一步将加大风险隐患排查，通过关联药品抽检、日常检查、不良反应监测等摸排潜在安全风险，把“严”的主基调落实到方方面面，加大对药品研制、生产、经营、使用各环节的监管力度，重点加强城乡接合部、农村地区和网络销售药品隐患整治。 徐景和表示，要毫不松懈加强疫苗、血液制品、特殊药品、植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管，着力强化中药饮片质量监管，持续做好新冠病毒疫苗和治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管，组织开展专项检查和专项抽查

广东纽唯质量技术服务有限公司为您免费提供医疗器械检测生物学评价生物相容性等相关信息发布和资讯展示，敬请关注！ 2020版《中国药典》医疗器械无菌检验员实操技术培训班开课了！ 《医疗器械生产质量管理规范》、《无菌医疗器械》、《植入性医疗器械》等法规对 “ 从事影响产品质量及检验工作的人员应当经过相应的专业技术培训，具有相关理论知识和实际操作技能” 提出明确的要求。 医疗器械生产企业及相关单位准确理解规范及标准要求，规范无菌检验人员操作方法，熟练掌握无菌、微生物限度和阳性对照的检验能力，全面提高企业检验水平，是企业落实主体责任、保障医疗器械安全、有效的最直接体现。 2、小班授课（10人一班）：为保证授课质量，采用小组实操、教学； 3、实验室提供试验耗材，学员动手实操、讲师现场指导操作、点评完整检验过程； 1、理解2020年版《中国药典》检测技术新要求； 2、理解无菌试验、限度试验及相关方法学验证的检测环境及试验设备法规要求； 3、熟练掌握培养基的验证试验、供试品无菌试验、限度试验操作方法； 口罩等防疫物品制造企业、无菌/植入医疗器械生产企业从事生产管理、质量保证、质量控制、质量检测、洁净环境监控与无菌检验工作的相关人员