植入性

本文摘要：据河南省政府网23日消息，河南省印发《关于减缓前进最重要产品追溯到体系建设的实行意见》，明确提出到2020年，食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品、汽车修理配件等最重要产品追溯到体系基本竣工，河南省追溯到数据统一分享互相交换机制基本构成，追溯到体系建设规划标准和法规制度逐步完善、市场环境明显改善。 据河南省政府网23日消息，河南省印发《关于减缓前进最重要产品追溯到体系建设的实行意见》，明确提出到2020年，食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品、汽车修理配件等最重要产品追溯到体系基本竣工，河南省追溯到数据统一分享互相交换机制基本构成，追溯到体系建设规划标准和法规制度逐步完善、市场环境明显改善。　在稀土产品追溯到体系建设上，《意见》明确提出减缓前进稀土产品追溯到体系建设，构建稀土产品从铁矿、冶金分离出来到流通、出口全过程追溯到管理；在药品和医疗器械追溯到体系建设上，《意见》希望企业使用广泛限于的产品标识方式和信息追溯到方法，以植入性等高风险医疗器械为重点前进追溯到体系建设

日前，国家食品药品监督管理总局发布了《关于进一步完善食品药品追溯体系的意见（征求意见稿）》（以下简称征求意见稿），强调食品药品追溯体系是食品药品质量管理体系的重要组成部分。建立食品药品追溯体系是企业的主体责任，是有效控制产品安全风险，保护消费者合法权益的重要手段。 《征求意见稿》明确企业建立追溯体系的目的，是在发生产品质量问题时，及时召回产品，防控风险；便于经营者和消费者确认产品的真实性，以利于消费者权益受到侵害时索赔

医疗器械病毒灭活工艺检查指南发布（附解读） 为进一步贯彻落实《医疗器械监督管理条例》及配套文件要求，进一步强化对北京市同种异体植入性和动物源性医疗器械生产企业的科学监管，北京市药监局于近日编制发布了《北京市医疗器械病毒灭活工艺检查指南（2022版）》。 同种异体植入性和动物源性医疗器械作为高风险医疗器械，病毒灭活工艺的控制对相关产品的安全有效性尤为重要。北京市生产同种异体植入性和动物源性产品的企业较为集中，为加强对重点产品、重点环节的科学监管，北京市药监局结合近年来相关法规、标准要求，以及北京市医疗器械监管实际，成立专门课题组，在编制过程中，通过科学研究工艺特点，深入调查生产实际，广泛征集意见建议，积极强化指南的科学性和指导性

卫生健康每日资讯（2019年10月16日） 1）刚果民主共和国政府与世界卫生组织发起了第三次麻疹紧急疫苗接种运动，目标是近82.5万名6-59个月大的儿童，截至9月17日，该国报告了183 837例麻疹疑似病例，其中3 667例死亡，超过了因埃博拉病毒造成的死亡人数。 2）美国的一个研究小组发现了更有选择性地处理数据，可让人造视网膜保持凉爽，避免过度发热影响使用。 3）美国一项研究称人类母乳中月桂酸单甘油酯含量是牛乳中的约200倍，能够对抗有害细菌造成的感染，同时不会对有益细菌造成影响，为母乳有益婴儿健康增添了新证据

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为加强医疗器械生产监督管理，指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估，根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录，国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。现印发给你们，请遵照执行。 指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的现场检查和对检查结果的评估，适用于医疗器械注册现场核查、医疗器械生产许可(含延续或变更)现场检查，以及根据工作需要对医疗器械生产企业开展的各类监督检查