植入性
“医疗器械唯一标识(简称UDI),是医疗器械监管和产业发展至关重要的基础工作,是为产品全生命周期管理,产业资源配置全球化和全球化市场应用提供识别和追溯的技术手段。”近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司注册与临床资深副总裁徐益民表示。 “建立UDI系统有利于产品全生命周期管理,有利于医疗器械产品国际化和促进全球标准化管理
记者从海淀区食药监局获悉,目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进,未来使用植入、介入类医疗器械的患者,可使用病历上的条形码或医疗器械名称等关键性信息向医院医护部门查询,清晰直观地了解体内植入的医疗器械的相关信息。 据介绍,医疗器械可追溯性就是对医疗器械产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪,可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产、销售、使用情况及由此产生的不良反应
深圳奇源康生物医学有限公司签约科瑞环保设备有限公司的纯化水设备。 深圳奇源康生物医学有限公司是一家三类医疗器械生产厂家。专业从三类医疗器械生产,主要生产可吸收人工骨,植入性的三类医疗器械,对纯化水要求是非常高
据中国乡村之声《三农中国》报道,这几年在农村,墙上的广告引起了很多人的关注。不少刷在墙上的广告因为用语风趣、特色鲜明,更是成为了互联网上的热门。看似“落后”和“传统”的墙体广告,却广受大企业青睐,淘宝、京东等企业争相抢着到农村“刷墙”
记者从海淀区食药监局获悉,目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进,未来使用植入、介入类医疗器械的患者,可使用病历上的条形码或医疗器械名称等关键性信息向医院医护部门查询,清晰直观地了解体内植入的医疗器械的相关信息。 据介绍,医疗器械可追溯性就是对医疗器械产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪,可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产、销售、使用情况及由此产生的不良反应
本文摘要:据河南省政府网23日消息,河南省印发《关于减缓前进最重要产品追溯到体系建设的实行意见》,明确提出到2020年,食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品、汽车修理配件等最重要产品追溯到体系基本竣工,河南省追溯到数据统一分享互相交换机制基本构成,追溯到体系建设规划标准和法规制度逐步完善、市场环境明显改善。 据河南省政府网23日消息,河南省印发《关于减缓前进最重要产品追溯到体系建设的实行意见》,明确提出到2020年,食用农产品、食品、药品、农业生产资料、特种设备、危险品、稀土产品、汽车修理配件等最重要产品追溯到体系基本竣工,河南省追溯到数据统一分享互相交换机制基本构成,追溯到体系建设规划标准和法规制度逐步完善、市场环境明显改善。 在稀土产品追溯到体系建设上,《意见》明确提出减缓前进稀土产品追溯到体系建设,构建稀土产品从铁矿、冶金分离出来到流通、出口全过程追溯到管理;在药品和医疗器械追溯到体系建设上,《意见》希望企业使用广泛限于的产品标识方式和信息追溯到方法,以植入性等高风险医疗器械为重点前进追溯到体系建设
记者从海淀区食药监局获悉,目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进,未来使用植入、介入类医疗器械的患者,可使用病历上的条形码或医疗器械名称等关键性信息向医院医护部门查询,清晰直观地了解体内植入的医疗器械的相关信息。 据介绍,医疗器械可追溯性就是对医疗器械产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪,可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产、销售、使用情况及由此产生的不良反应
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为加强医疗器械生产监督管理,指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录的现场检查和对检查结果的评估,根据《医疗器械生产质量管理规范》及其相关附录,国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械生产质量管理规范现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范无菌医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范植入性医疗器械现场检查指导原则》《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》。现印发给你们,请遵照执行。 指导原则用于指导监管部门对医疗器械生产企业实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录的现场检查和对检查结果的评估,适用于医疗器械注册现场核查、医疗器械生产许可(含延续或变更)现场检查,以及根据工作需要对医疗器械生产企业开展的各类监督检查
记者从海淀区食药监局获悉,目前全区范围内正在推进医疗器械使用单位的植入和介入类医疗器械可追溯工作。 随着这项工作的推进,未来使用植入、介入类医疗器械的患者,可使用病历上的条形码或医疗器械名称等关键性信息向医院医护部门查询,清晰直观地了解体内植入的医疗器械的相关信息。 据介绍,医疗器械可追溯性就是对医疗器械产品加工情况、销售情况、使用情况进行追踪,可以追溯到每个具体的植入性、介入性医疗器械生产、销售、使用情况及由此产生的不良反应
心肌梗死是一种严重威胁人类健康的心脏疾病,尽管及时药物治疗、经皮冠状动脉介入治疗、冠状动脉旁路移植术等治疗方法可以挽救部分心梗患者生命,但对于严重的陈旧性心肌损伤,目前仍缺乏有效的治疗方法。 中国科学院遗传与发育生物学研究所戴建武再生医学团队与南京鼓楼医院王东进教授团队合作,开展了国际首个可注射胶原支架材料结合干细胞移植治疗缺血性心脏病的临床研究。9月10日,研究团队在学术期刊《美国医学会杂志》子刊在线发表相关研究成果:自2016年3月起开始招募陈旧性心梗患者,通过44例入组受试者1年期的随访,结果表明细胞及材料移植安全性良好,胶原材料联合干细胞移植在一年后可显著减小患者心脏梗死体积,并且病人的生活质量及心脏评级改善,对于术前病情较重(心脏射血分数小于40%)的患者,效果尤为明显
