国家药监局
ob欧宝体育官网（以下简称“ob欧宝体育官网”）创始于2004年，2008年被认定国家高新技术企业，2010年3月在深交所挂牌上市（证券简称：卓翼科技，证券代码：002369）。ob欧宝体育五大联赛中国有限公司公司依照现代企业制度设立，实行董事会领导下的总经理负责制，并以集约化、专业化、现代化为特征，以科学、高效、协同为根本，建立起以浙江公司省级平台为管控中心，以省内各地市子公司为落地经营管理主体的矩阵式的立体管理机构。公司拥有良好的仓储设施和经营环境员工素质较高，技术人员占员工总数的70%，其中中级以上职称的占15%；有健全各级质量管理机构，完善质量保证体系，于2001年5月首批通过国家药监局GSP现场认证，获认证证书（证书号为A-2J01-002）
2021年12月，国家药监局发布了儿童化妆品标志——“小金盾”，旨在提高儿童化妆品辨识度，保障消费者知情权。但是一些化妆品生产经营者在推销产品时，将“小金盾”标志与获得国家审批、质量认证等宣传用语相挂钩，有意混淆“小金盾”标志的涵义。这里，提醒广大消费者注意： 今年1月1日实施的《儿童化妆品监督管理规定》规定，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志（“小金盾”）
中国医疗器械唯一标识码（UDI）准备试点了，美国和欧盟的UDI您知道多少呢？ 摘要：2019年7月1日，国家药监局综合司、国家卫生健康委办公厅联合印发《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》，方案明确了试点工作的指导思想、基本原则、工作目标、试点范围、职责任务、进度安排以及保障措施，标志着我国医疗器械唯一标识系统试点工作正式启动。首批试点重点品种为心脏、颅脑植入物、假体类高风险值（介）入类医疗器械。原文链接如下：http：//[URL]/WS04/CL2197/338683.HTML Unique Device Identification，医疗器械唯一标识码（简称UDI）是医疗器械唯一身份识别码
问：化妆品注册备案过程中如何正确填报化妆品原料安全信息？答：根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《化妆品安全技术规范》等法规和技术规范规定，化妆品注册人、备案人应当对化妆品原料进行安全性风险评估，在注册备案过程中填报产品配方使用的原料安全信息。为了促进我国化妆品行业的原料安全管理水平，国家药监局充分利用信息化手段，组织建立化妆品原料安全信息报送平台，方便原料企业统一填报原料安全信息 针对近年来热炒的“干细胞化妆品”，国家药品监督管理局9月13日发文澄清，“干细胞化妆品”其实是个伪概念。据介绍，干细胞，俗称“万用细胞”，是一类具有自我更新能力的多潜能细胞，在一定诱导条件下可以增殖并分化为其他类型的细胞
国家药监局关于调整《医疗器械分类目录》部分内容的公告（2022年第25号） 为进一步深化医疗器械审评审批制度改革，依据医疗器械产业发展和监管工作实际，按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类目录动态调整工作程序》有关要求，国家药监局决定对《医疗器械分类目录》部分内容进行调整。现将有关事项公告如下： （一）对于附件中由I类调整为Ⅱ类管理的“14-10-08液体敷料、膏状敷料”中非无菌提供、通过在创面表面形成保护层，起物理屏障作用，用于小创口、擦伤、切割伤等浅表性创面及周围皮肤的护理的液体敷料、膏状敷料类产品，自本公告发布之日起，可按《医疗器械注册与备案管理办法》（国家市场监督管理总局令第47号）的规定申请注册。2022年1月1日前已按照2017版《医疗器械分类目录》办理第一类医疗器械产品备案的，2023年4月1日前产品备案继续有效；自2023年4月1日起，该类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售
近日，国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会批准发布《手消毒剂通用要求》等14项强制性国家标准。新发布的标准由国家卫健委和国家药监局组织制定，主要涉及消毒剂、消毒器械、医疗设备等疫情防控亟须的重点领域。 发布《手消毒剂通用要求》《空气消毒剂通用要求》《疫源地消毒剂通用要求》等6项产品标准和《消毒剂原料清单及禁限用物质》1项基础标准
本报讯 科兴控股生物技术有限公司3月3日正式对外宣布，其下属北京科兴中维生物技术有限公司已向国家药监局递交13价肺炎球菌结合疫苗（PCV）临床试验申请并正式获得受理。据悉，该疫苗的目标人群是2岁以下婴幼儿，目前国内市场上只有一家跨国公司的七价肺炎结合疫苗供应，其基础免疫程序为3针。 据了解，科兴控股于2008年启动研发PCV项目
3月12日，国务院联防联控机制举行新闻发布会，发布会上，有记者提问：在疫情防控期间，很多药物进入到临床去治疗患者，请问对于这些药物的质量是否有专门的监管？这些药物在使用的过程当中有没有出现一些不良的反应？ 国家药监局药品监管司司长袁林表示，目前全国疫情防控药品的质量安全总体状况良好，是有保障的。国家药监局针对此次疫情防控专门部署开展了疫情防控用药专项产品抽检，截至3月11日，已完成了其中的2532个批次检验，总体合格率达到99.88%，对个别不合格批次产品已经及时采取了风险控制措施，并依法进行处置。 本文转载自央视网，内容均来自于互联网，不代表本站观点，内容版权归属原作者及站点所有，如有对您造成影响，请及时联系我们予以删除！
监督管理局 国家标准化管理委员会关于进一步促进医疗器械标准化工作高质量发展的意见》，进一步完善医疗器械标准化组织体系，国家药监局决定成立口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位 据悉，口腔数字化医疗器械标准化技术归口单位主要负责全国口腔数字化医疗器械专业领域的基础通用标准、管理标准、检测与评价方法标准、产品标准、标准物质相关标准以及其他相关标准的制定 基础通用标准包括口腔数字化医疗器械相关术语、定义等，管理标准主要包括风险管理、质量体系、研发设计等；检测与评价方法标准主要涉及口腔数字化医疗器械及产品专属的检测和评价方法标准；产品标准主要包括口腔数字化医疗器械设计的软件、器械设备、材料等 乐信：2022年四季度实现营收30.5亿元 同比增长38.7% 乐信3月14日发布的2022年四季度及全年未经审计财务业绩显示，2022年四季度，乐信实现营收30 5亿元，同比增长38 7%，环比增长13 4%；实现利润4 57亿元，同比增长25 6%，环比增长13%；营收与利润已连续三个季度环比双位数增长。
2018年7月27日，国家药监局发出公告。 药临床试验审评审批实施到期默认许可制，有利于申请人节省人力和时间成本，也有利于审评审批部门将有限的精力集中于高风险、有伦理争议的项目的审查。此举是药品审评审批制度改革进程中的重要举措，将进一步落实申请人研发主体责任，鼓励我国医药创新，满足公众用药需求