气腹

目的:比较喉罩和气管插管在老年高血压冠心病患者行腹腔镜胆囊切除术中对血流动力学的影响。方法:选择择期腹腔镜胆囊切除术患者60例ASAⅡ~Ⅲ级随机分成喉罩组(D组)30例、气管插管组(C组)30例。记录患者进入手术室后10分钟时(T0)、插管前即刻(T1)、插管后即刻(T2)、插管后5分钟(T3)、拔管即刻(T4)、拔管后5分钟(T5)的MAP及HR;两组测手术开始时(Ta)、气腹时(Tb)、调床头高右高卧位时(Tc)的气道峰压(Pmax)和血氧饱和度(SPO2)呼吸末二氧化碳分压(PetCO2)观察两组拔管期的不良反应和术后并发症

创新型医疗器械企业在生产经营活动中会存在不同的知识产权风险，需要知识产权管理部门牵头，按照人力、研发、采购、宣传和销售等不同环节分别制定不同的风险管控措施。 利昂医疗以研发环节为例，对于气腹机等创新型医疗器械企业，新技术、新产品是企业的核心竞争力，在此环节（包括技术研发和产品开发）中企业面临的知识产权风险主要包括：（1）研发前未经检索导致重复研发；（2）研发人员缺乏知识产权保护意识，技术内容被公开，导致新技术、新产品无法获得保护；（3）保密措施不当、管理不善或者核心研发人员流失而导致技术和产品被他人模仿、抄袭；（4）研发前未做知识产权风险排查，导致产品侵犯他人在先权利；（5）与其他单位合作中，未能明确约定技术成果归属而导致自树竞争对手或者技术成果被竞争对手合法使用；（6）与研发人员约定不明而导致知识产权权属纠纷。 针对研发环节可能存在的上述风险，知识产权部门应分别制定不同的风险控制措施，深入研发项目组，从各个项目立项开始，做好知识产权风险评估工作

2018年7月27日，国家药监局发出公告。 药临床试验审评审批实施到期默认许可制，有利于申请人节省人力和时间成本，也有利于审评审批部门将有限的精力集中于高风险、有伦理争议的项目的审查。此举是药品审评审批制度改革进程中的重要举措，将进一步落实申请人研发主体责任，鼓励我国医药创新，满足公众用药需求

医疗行业已成为世界发展快的产业之一，创新产品也不断的涌现，成为高新技术产业竞争的焦点领域和衡量一个国家科技进步的重要标志。 医疗器械是现代医学发展的动力，也是支撑医疗卫生保健事业发展的重要物质基础。 1、做好示范应用

为什么CO2是气腹机的主要气体？ 腹腔镜手术时需要在腹腔建立手术空间，这就需要向腹腔内灌注气体，使前腹壁抬高，以便于有良好的视野和用器械进行操作。理想的气体应该是没有毒、对人体生理干扰小、在血液中易于溶解、无色、且不易燃。 人们曾先后尝试了使用空气、氧化亚氮、氦气、氩气和C02建立气腹

缺乏技术支持以及相关的使用人才也是医疗器械在农村市场存在的一个严重的弊端，由于缺乏技术支持，因此很难保证医疗器械设备在使用的过程中是完全符合标准和规范的，而缺少维修及测试人员则对医疗器械在使用过程中的可靠性难以保证。 医疗器械产业在农村根本得不到释放，这也导致我国农村地区医疗器械简单、隐患大，连基础医用DR设备也没有普及到位，更别说气腹机等创新设备，给农村地区的人们生命健康留下不小的隐患。 未来农村市场将获得较大的资金投入和政策扶持，伴随着农村医疗网络的建设，医疗器械也将较大幅度的增长，而随着农村基础卫生医疗体系的完善，医疗器械在农村市场也将迎来扩容

学士，中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会妇科腹腔镜学组青年委员，厦门医学会妇产科分会妇科内分泌学组成员。 从事妇科微创外科工作16年，每年完成各类腹腔镜、宫腔镜手术逾800例，每年门诊量超过8000人次。 2003年毕业于福建省医科大学临床系，至今工作已超过15年

学士，中国妇幼保健协会妇幼微创专业委员会妇科腹腔镜学组青年委员，厦门医学会妇产科分会妇科内分泌学组成员。 从事妇科微创外科工作16年，每年完成各类腹腔镜、宫腔镜手术逾800例，每年门诊量超过8000人次。 2003年毕业于福建省医科大学临床系，至今工作已超过15年

从对医疗器械产品质量是靠检测保证的，认为通过检测，结果符合产品标准的就是质量合格的产品；产品质量源于生产，合格的产品不是检测出来的，而是生产出来的；产品的质量是靠设计出来的，认为好的产品既不是检测出来的，也不是仅靠生产控制，关键是从设计研发阶段就得考虑质量保障。 气腹机等医疗器械产品的质量应贯穿于产品全生命周期各个环节，产品质量是靠设计输入、设计开发、采购、验证确认、设计转换、生产管理、纠正预防等生产质量体系各个环节共同保证的。 产品全生命周期里的任何一个环节都很重要，不能有意的分轻重、分主次，企业在各环节要做到“知行合一”，共同保证产品质量

婴儿、心肺功能不全的患者应适当降低腹腔内压力值的设置，并注意观察病人生命体征变化，预防并发症的发生。 医用气腹机适用于气腹机临床供腹腔内窥镜手术中，用CO2气体来建立并维持病人体腔内一定的腹压，以提供理想的视像条件和足够的手术空间。 气腹机腹腔内压力预设值是为满足手术需要和保障病人而人为设定的适宜的富强内压力的值，根据病人的年龄、体重、生命体征、特殊疾患等具体情况有不同腹腔内压力预设值