国家药监局

6月29日，以岭药业发布公告，收到老挝卫生部食品药品司核准签发的药品注册证书，批准连花清瘟胶囊符合老挝中成药标准注册。此次获批的功能包括清热解毒，用于治疗流行性感冒产生的发烧，肌肉痛，鼻塞流涕等。 连花清瘟产品为以岭药业主导产品、国家基本药物目录和国家医保目录(甲类)品种，主要用于感冒、流感相关疾病的治疗

国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知 （药监综药管〔2019〕72号） 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作，现将有关事宜通知如下： 一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包括正、副本）等7种许可证书样式（见附件1）。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督

国家药监局关于发布 《化妆品生产质量管理规范》的公告（2022年第1号） 为规范化妆品生产质量管理，根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》等法规、规章，国家药监局组织制定了《化妆品生产质量管理规范》（以下简称《规范》），现予公布，自2022年7月1日起施行。 自2022年7月1日起，化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照《规范》要求组织生产化妆品。2022年7月1日前已取得化妆品生产许可的企业，其厂房设施与设备等硬件条件须升级改造的，应当自2023年7月1日前完成升级改造，使其厂房设施与设备等符合《规范》要求

国家药监局关于发布免于进行临床试验医疗器械目录（第二批修订）的通告（2021年 第3号） 2018年9月，国家药品监督管理局印发《关于公布新修订免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2018年第94号），对前期已发布的免于进行临床试验的医疗器械（及体外诊断试剂）目录进行了全面修订和汇总，分别印发了修订汇总后的《免于进行临床试验的医疗器械目录》和《免于进行临床试验的体外诊断试剂目录》。在此基础上，2019年12月，国家药品监督管理局印发《关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告》（2019年第91号），公布了第一批新增和修订的免于进行临床试验的医疗器械（及体外诊断试剂）目录。 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》和国务院深化“放管服”改革有关要求，进一步做好医疗器械注册管理工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械注册管理办法》《体外诊断试剂注册管理办法》，国家药品监督管理局组织新增和修订了第二批免于进行临床试验医疗器械（及体外诊断试剂）目录

接到南京世和基因生物技术有限公司新冠病毒检测试剂盒研发相关仪器的计量检测求援，南京市计量院国家生物技术药物产业计量测试中心（筹）的专家团队立即投入检测一线，日以继夜奋战，提前完成217台仪器设备的检测任务，为该公司研发的新冠病毒检测试剂盒早日送上“抗疫前线”提供了坚强的技术支撑。 南京世和基因生物技术有限公司位于南京江北新区，是基因检测领域的龙头创新企业，其所属的南京迪飞医学检验所已被江北新区上报为新冠疫情储备的第三方医学检验机构。为防控疫情，该公司于1月27日迅速推出了新型冠状病毒检测试剂盒并已进入国家药监局应急审批通道

呼吸机，通常分为有创呼吸机和无创呼吸机。有创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的第三类医疗器械。无创呼吸机通常用于有自主呼吸的患者，不用于生命支持的无创呼吸机属于《医疗器械监督管理条例》规定的具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的第二类医疗器械

2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答了记者提问。 这位负责人介绍，根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》规定，上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围

意甲积分榜2022-2021-2022赛季意甲意甲积分榜2022公司拥有良好的仓储设施和经营环境员工素质较高，技术人员占员工总数的70%，其中中级以上职称的占15%；有健全各级质量管理机构，完善质量保证体系，于2001年5月首批通过国家药监局GSP现场认证，获认证证书（证书号为A-2J01-002）。2021-2022赛季意甲成立于1996年，最初企业名称为“南宁市工商法规咨询有限责任公司”，2021-2022赛季意甲现办公地址在南宁市青秀区金湖路59号地王国际商会中心52层，致力于为中小微企业的工商、财税、企业内部管理等方面提供专业服务，为中小微企业健康发展提供多方面的专业保障。坐落于杭州市中心，业务范围涵盖药品批发、零售，并涉足中药产销和生物制品，拥有超过50000㎡的仓储面积，超过5000㎡的现代化物流中心，是浙江省内一家集药品配送、医药物流、中药研发生产、零售连锁、医药信息咨询于一体的现代化大型综合性医药公司

安全、有效的疫苗是防控新冠肺炎疫情的重要保障。利用病原微生物进行疫苗生产，具有一定的生物安全风险，需要在确保疫苗质量的同时，确保生产活动的生物安全。因此为推进新冠疫苗研发生产，按照国务院应对新型冠状病毒感染的肺炎疫情联防联控机制工作部署，国家卫生健康委、科技部、工业和信息化部、国家市场监管总局、国家药监局等五部委联合印发《疫苗生产车间生物安全通用要求》

灵芝孢子粉中含有灵芝多糖，糖尿病人可以吃吗？ 灵芝孢子粉可以说是目前非常受认可的一款营养保健品，因为孢子粉中含有非常丰富的营养物质对人体的全面提高免疫力和改善体质都有显著效果。其中破壁灵芝孢子粉发挥最主要作用的就是灵芝孢子粉中的灵芝三萜和灵芝多糖，但有些糖尿病的病人会有担心，灵芝孢子粉中也含有灵芝多糖会对自身的血糖有影响吗，糖尿病人可以吃灵芝孢子粉吗？ 糖尿病人可以吃灵芝孢子粉吗？其实糖尿病病人完全是可以服用灵芝孢子粉的，灵芝孢子粉中所含有的灵芝多糖是灵芝孢子粉中的有效成分之一，主要存在于灵芝的细胞壁内壁，是一种大分子化合物灵芝多糖，除了含有极少量的葡萄糖外，大多还含有阿拉伯糖、木糖、半乳糖、岩藻糖、甘露糖等单糖，但含量较少，所以是不会对血糖有任何影响的。 糖尿病人可以吃灵芝孢子粉吗？其实糖尿病人除了平时控制血糖之外，最怕的就是并发症的发生