国家药监局

据国家药监局网站消息，近日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准海南先声药业有限公司申报的1类创新药先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）、上海旺实生物医药科技有限公司申报的1类创新药氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）上市。 上述两款药物均为口服小分子新冠病毒感染治疗药物，用于治疗轻中度新型冠状病毒感染（COVID-19）的成年患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药

I类：直接接触药品且直接使用的药品包装用材料、容器。 II类：直接接触药品，但便于清洗，在实际使用过程中，经清洗后需要并可以消毒灭菌的药品包装用材料、容器。 III类：Ⅰ、Ⅱ类以外其它可能直接影响药品质量的药品包装用材料、容器

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第30号） 发布日期：20220531 为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告

“对于存在的问题，比如假海淘、涉及垄断、假冒伪劣等，要加大惩处力度，线上线下用同一个标准，严格监管，严厉惩罚。”11日，国家市场监督管理总局局长张茅在十三届全国人大二次会议记者会上如是说。 我国去年网上零售额超过了7万亿元，增长24%，占到全国商品零售总额的18%

不用再打新冠疫苗了！两种抗体可对抗所有新冠变体！ 最近，中国、美国和以色列的联合研究团队对感染新冠病毒并恢复的患者血液中的所有免疫系统B细胞进行测序，并分离出患者产生的九种抗体。在对9种抗体测试后发现2种抗体可中和所有已知的新冠毒株。研究人员表示这两种抗体可以达到不用接种新冠疫苗也可中和新冠未来变体的效果

2023年1月29日，国家药监局附条件批准上海旺实生物医药科技有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物氢溴酸氘瑞米德韦片（商品名称：民得维）、海南先声药业有限公司申报的新冠病毒感染治疗药物先诺特韦片/利托那韦片组合包装（商品名称：先诺欣）上市。国家医保局医药管理司负责人就目前医保对这2个药品的支付政策回答了记者提问。 这位负责人介绍，根据国家卫生健康委《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》规定，上述2个药品都属于第十版诊疗方案范围

4月17日，国家医保局公布《2019年国家医保药品目录调整工作方案》，并作政策解读。国家医保局表示，现行的国家医保药品目录是2017年版，包括2017年、2018年两次医保准入谈判的药品在内，西药和中成药共计2588种。根据我国药品上市情况和管理的需要，医保药品目录西药部分和中成药部分采用药品通用名进行表述，不涉及具体企业，同一通用名（含剂型）下，无论是哪个规格、哪个企业生产的品种，均纳入报销范围

7月10日，由市场监管总局起草的《严重违法失信名单管理办法（修订草案征求意见稿）》（以下简称征求意见稿）公开征求意见。 根据征求意见稿，被列入经营异常名录或者专利代理机构经营异常名录届满3年仍未履行相关义务的，因相关违法行为受到负责部门查处，且被追究刑事责任的等三十六种情形拟列入严重违法失信名单，其中，第十三及第十四种情形与化妆品行业相关。 对于被列入严重违法失信名单的企业、个人，征求意见稿规定了10项惩戒措施，包括纳入最高信用风险等级，列为重点监管对象，增加监督检查频次

中新社北京5月15日电 (记者 李亚南)中国国家卫生健康委员会副主任曾益新15日在北京介绍新冠疫苗研发进展时透露，目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗，相继获得中国国家药品监督管理局的批准，开展一期和二期合并的临床试验。截至目前，各个项目中总共已接种了2575名志愿者。 中国国务院新闻办公室15日举行新闻发布会，介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作有关情况

临床试验是一项医学研究，目的是确定一种新药或一项治疗方法的疗效与安全性以及可能存在的副作用，是为帮助医生找到改善、控制、治疗疾病**方法所进行的研究性工作。每个试验都尝试找到更好的方法来预防，诊断和治疗疾病。临床试验是长期细致的研究过程中的最后阶段，设计执行良好的临床试验是发现能够提高人类健康的最快和最安全的方法