国家药监局
器审中心发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》 中国食品药品网讯 11月18日，国家药监局医疗器械技术审评中心发布《医疗器械产品适用强制性标准清单》（以下简称《清单》）及相关使用说明，进一步明确医疗器械强制性标准的适用情况。 《清单》以《医疗器械分类目录》二级产品目录为框架，对应展示相应分类目录下全部或部分产品适用的强制性国家标准和强制性行业标准，为申请人/注册人确定具体产品所适用的强标提供参考。《清单》还梳理了医用电气设备、外科植入物金属材料等适用范围较广泛的强制性标准，形成医疗器械通用性强制性标准列表，以附录的方式呈现
据国家药监局网站11月15日消息，在2022年国家化妆品监督抽检工作中，经广西壮族自治区食品药品检验所等单位检验，标示为广州御清堂化妆品有限公司生产的御清堂尚品蜗牛原液清痘霜等7批次化妆品，检出《化妆品安全技术规范（2015年版）》中规定的禁用原料（见附件）。其中，标签标示生产企业为广州温达精细化工有限公司、委托方为广州彰彩保健化妆品有限公司生产的2批次温达焗油染发霜（自然黑色），检出禁用原料的同时，还存在产品成分比对不符合规定的问题。 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监督管理办法》，国家药监局已要求广东省药品监督管理部门对上述7批次不符合规定的化妆品涉及的注册人、备案人、受托生产企业依法立案调查，责令相关企业立即依法采取风险控制措施并自查整改；各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即停止经营上述化妆品，依法调查其进货查验记录等情况，对违法产品进行追根溯源；发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，依法移送公安机关
国家遴选：1120位医疗器械专家诞生！ 又有301位医疗器械专家，或将成为国家药监局医疗器械审评中心的咨询专家。 7月6日，国家食品药品监督管理总局医疗器械技术审评中心发布遴选结果，共征集了301位专家，将任第二批医疗器械技术审评专家咨询委员会候选委员成员，名单也同时公布，公示期至7月13日止。 早在去年6月15日，该中心曾公示了首批咨询专家名单，共计819名专家
对于同意开展临床试验的，器审中心将受理号、申请人名称和住所、试验用医疗器械名称、型号规格、结构及组成在器审中心网站公布，并将审查结果通过器审中心网站告知申请人，不再发放临床试验批件。 其他关于医疗器械临床试验审批要求，按照《医疗器械注册管理办法》等相关规定执行。 《公告》称，上述审批程序自发布之日起施行，也就是3月29日已开始实施
4月29日，国家药监局印发2020年医疗器械“清网行动”工作方案，要求坚持“线上”与“线下”联动、信息与产品结合的原则，强化落实医疗器械网络交易服务第三方平台管理责任和医疗器械网络销售企业主体责任，落实药品监管部门属地监管责任，加大医疗器械网络交易监测力度，严厉打击违法违规行为。 方案要求，医疗器械网络交易服务第三方平台要全面落实入驻企业核实登记、质量安全监测、产品质量安全隐患信息发布、网络销售违法行为制止、严重违法行为平台服务停止，以及相关报告等管理责任；医疗器械网络销售企业要保证信息真实、准确、完整、可追溯，保证交易行为符合法规要求。 方案明确，地方各级药品监管部门要加大医疗器械网络销售监测和处置力度，对网络监测、舆情监测、投诉举报等途径发现的违法违规线索要及时开展调查处置，重点查处：第三方平台未履行法定义务，未对入驻企业进行核实、未对平台上医疗器械销售行为及信息进行监测，发现违法违规行为未停止网络交易服务及报告等违法违规行为；网络销售企业销售未经注册或者备案的医疗器械产品，发布虚假医疗器械产品信息等违法违规行为；第三方平台、网络销售企业不配合药品监管部门监督检查，拒绝、隐瞒、不如实提供相关材料和数据等违法违规行为
8月25日，由国家药品监督管理局委托中国健康传媒集团组织举办的全国“两法”（《药品管理法》《疫苗管理法》）知识竞赛正式启动，随后各省（区、市）药品监管部门精心部署、广泛动员，全力组织各级药品监管部门、药品企事业单位人员及社会公众积极参与，全社会学法用法蔚然成风。现发布部分省份药监局领导对活动开展情况的介绍。 广东省药监局高度重视全国“两法”知识竞赛活动，8月5日国家药监局下发《关于开展全国“两法”知识竞赛的通知》后，广东省药监局要求局机关及直属事业单位处级以上干部带头参赛，确保机关各处室（单位）做到人人参赛，各业务处室广泛发动企业从业人员参赛，同时要求各市市场监管部门组织发动市、县（区）监管人员和药品企业从业人员积极参赛，并将各市、县（区）参赛情况纳入年度考核
近日，国家药品监督管理局批准了国内首个三代试管PGS检测试剂盒(国械注准：20203400181)上市。随着该产品的获批上市，意味着我国三代试管婴儿正式进入合规化、有证时代。 1978年7月25日，世界上第一个试管婴儿Louise Brown在英国出生
卫生健康每日资讯（2019年10月16日） 1）刚果民主共和国政府与世界卫生组织发起了第三次麻疹紧急疫苗接种运动，目标是近82.5万名6-59个月大的儿童，截至9月17日，该国报告了183 837例麻疹疑似病例，其中3 667例死亡，超过了因埃博拉病毒造成的死亡人数。 2）美国的一个研究小组发现了更有选择性地处理数据，可让人造视网膜保持凉爽，避免过度发热影响使用。 3）美国一项研究称人类母乳中月桂酸单甘油酯含量是牛乳中的约200倍，能够对抗有害细菌造成的感染，同时不会对有益细菌造成影响，为母乳有益婴儿健康增添了新证据
各医疗器械生产经营企业、医疗机构： 根据国家药监局、国家卫生健康委、国家医保局联合下发的《关于深入推进试点做好第一批实施医疗器械唯一标识工作的公告》《广东省进一步推进医疗器械唯一标识系统全域试点工作方案》及《深圳市市场监督管理局关于推进医疗器械唯一标识有关工作的通知》要求，为推进我市医疗器械唯一标识（UDI）工作实施，我局决定召开线上培训会议。相关通知如下： 2021年7月14日（星期三）下午14:30-17:00。 此次会议邀请了市卫生健康委、市医保局、市标准院编码中心、迈瑞公司、国药一致公司的多名领导和专家学者进行授课，从政策解读、基础知识、实操经验、常见问题等多角度进行授课辅导
CLSC凭借着由国家卫健委、国家药监局支持指导的国家级、国际性的生命科学界品牌盛会，齐聚国内顶尖专家学者，汇聚生命科学领域优秀品牌展示，将成为影响中国乃至世界重要的生命科学领域的专业博览会和网络平台； 生命科学领域行业的终端客户，科研院校的专家学者，手握大量资金，有明确的购买意向，他们代表了各自行业领域的新发展动向和需求， 是参展企业发布新产品、推广新技术的**平台，进行品牌建设宣传、提高行业认知度的绝佳机会！ 专业会展服务机构，将做好展前、展期及展中，以点对点、深对接、促实效的高端办会宗旨，邀请专业的买家组织计划和针对性的市场推广，众多媒体的宣传支持和VIP买家接待服务的加持，保证买家的质与量，为展商提供全方位的整合营销，实现展商和买家利益； 地址：广州市黄埔区科丰路89号萝岗万达广场B1栋2304室。
