国家药监局
据国家药监局官网消息,为依法查处国家化妆品监督抽检中发现的违法行为,国家药监局21日印发《关于进一步做好国家化妆品监督抽检不合格产品核查处置工作的通知》(以下简称《通知》),要求加强对不合格产品的现场调查取证,加强对不合格产品的追踪溯源并依法加大对不合格产品生产经营者的处罚力度。 《通知》要求,加强对不合格产品的现场调查取证。凡监督抽检不合格的产品,其标签标示的化妆品注册人、备案人、受托生产企业、境内责任人(代理商)所在地省(区、市)药品监督管理局应当组织对上述企业进行现场调查
2022年12月,国家药监局发布了《关于实施<国家中药饮片炮制规范>有关事项的公告》。为落实《公告》精神,做好《国家中药饮片炮制规范》的宣传贯彻,帮助各级药品监管机构、药品检验机构以及相关生产企业全面了解《国家中药饮片炮制规范》制定总体情况,正确理解标准内容、准确把握技术要求,以便相关生产企业能够及时按要求更新生产工艺文件,各省级药品监管机构更好地实施监督和指导,从而保证《国家中药饮片炮制规范》的正确实施,我委邀请国家药监局有关领导、药典委员会委员、行业协会专家和企业专家,围绕《国家中药饮片炮制规范》标准相关内容进行深入解读,现将培训有关事宜通知如下: 3月28日报到,3月29日至30日培训,培训时间为2天。 本次培训将围绕《国家中药饮片炮制规范》编制工作情况,历史沿革及发展,未来工作规划,中药饮片监管,中药饮片标准体系,中药饮片炮制传承及现代化研究等方面进行深入讲解,具体见培训课程附件1
药品 医疗器械 我国2月3日,药监局发布《国家药监局关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为》通知,明确指出,为保证疫情防控工作有力有序开展,将严厉打击制售假劣药品、医疗器械、医用卫生材料等违法犯罪行为,发现可能危害人体健康的药品、不符合法定要求的医疗器械,将立即采取依法查封扣押等措施,第一时间控制问题产品。 中国报告网提示:2月3日,药监局发布《国家药监局关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为》通知,明确指出,为保证疫情防控工作有力有序开展,将严厉打击制售假劣药品、医疗器械、医用卫生材料等违法犯罪行为,发现可能危害人体健康的药品、不符合法定要求的医疗器械,将立即采取依法查封扣押等措施,第一时间控制问题产品。 2月3日,药监局发布《国家药监局关于严厉打击制售假劣药品医疗器械违法行为》通知,明确指出,为保证疫情防控工作有力有序开展,将严厉打击制售假劣药品、医疗器械、医用卫生材料等违法犯罪行为,发现可能危害人体健康的药品、不符合法定要求的医疗器械,将立即采取依法查封扣押等措施,第一时间控制问题产品
2019年12月27日上午,省药品检验所三个国家药监局重点实验室暨广东省生物医药科技协同创新中心聘书颁发仪式在广州举行。省药品监管局副局长王玲出席会议,分别为快速检验技术、化妆品风险评估、血液制品质量控制等三个国家药监局重点实验室主任、科技协同创新中心主任及学术委员会主任颁发聘书。省药品检验所所长罗卓雅为各重点实验室和科技协同创新中心学术委员会委员颁发聘书
11月30日,国家药监局发布公告,因存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的通知,这两种感冒药就别用啦! 公告如下: 2018年11月23日,国家药品监督管理局发布了《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告》(2018年第92号),请各省(区、市)药品监督管理部门认真组织落实。现就有关事宜通知如下: 一、请各省(区、市)药品监督管理部门加强对相关药品生产企业的监督检查,督促企业排查药品销售流向,确保已上市销售药品于2018年12月31日前全部召回,并予以监督销毁。 二、督促本行政区域内药品经营企业、使用单位落实停止销售和使用的措施,并配合做好产品召回工作
全国叫停!九江人家里有这几种药的赶紧扔了! 国家药品监督管理局2月15日发布公告称,自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前,全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定,经国家药品监督管理局组织再评价,认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应,在我国使用风险大于获益,决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用,撤销药品批准证明文件
本文摘要:细心的人应该注意到了,在我们平时买的非处方药的包装盒上,通常都会有国药准字B的标注,那么这是什么意思呢?下面我们就来说说国药准字B是什么意思。 国药准字B是什么意思: 药品批准文号格式为“国药准(试)字+字母+8位数字”。其中“药”代表是药品,这是最基本性质(与保健食品和医疗器械的区别),“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品
为落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任,指导药品上市许可持有人创建和维护药物警戒体系主文件,按照国家药品监督管理局要求,国家药品不良反应监测中心组织制定了《药物警戒体系主文件撰写指南》,现予发布。 根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》,为规范和指导药品上市许可持有人和药品注册申请人的药物警戒活动,国家药监局组织制定了《药物警戒质量管理规范》,现予以公布。 国家药品监督管理局关于药品上市许可持有人直接报告不良反应事宜的公告(2018年第66号) 根据《中华人民共和国药品管理法》、《中共中央办公厅、国务院办公厅关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号),为进一步完善药品不良反应监测制度,落实药品上市许可持有人(包括持有药品批准文号的药品生产企业,以下简称持有人)不良反应报告主体责任,国家药品监督管理局就持有人直接报告不良反应公告如下: 《药品不良反应报告和监测管理办法》已于2010年12月13日经卫生部部务会议审议通过,现予以发布,自2011年7月1日起施行
枸橼酸西地那非片,由精选药物成分精制而成,性和、质洁、使用安全可靠,效果也比较好。而且有治病防病能力,功效显著,受到广大人民的喜爱。那么,枸橼酸西地那非片是国产药品的吗? 枸橼酸西地那非片(金戈)对其适应症极具疗效,是家庭必备的用药
3月11日,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》。 一、到基层医疗卫生机构就诊,伴有呼吸道、发热等症状且出现症状5天以内的人员; 二、隔离观察人员,包括居家隔离观察、密接和次密接、入境隔离观察、封控区和管控区内的人员; 三、有抗原自我检测需求的社区居民。 对于上述第一、二类人群,抗原检测相当于承担了第一步的“筛查”任务,而这种筛查相对简单快捷,效率极高,可极大减轻各方面工作人员的压力






