审评
国家政策环境有利于行业发展,2017年~2018年,各项政策密集出台,党的十九大将“健康中国战略”写入报告;创新医疗器械审评审批速度、注册人制度试点持续推进,巨大的政策利好、良好的法规环境让行业感受到时代的到来。 市场将持续增长和扩容,过去5年,我国医疗器械行业的复合增长率持续保持在百分之15左右,预计未来10年,行业增幅将保持在年均百分之10以上。目前,我国医疗器械与药的销售额比例约为0.25∶1,在这轮医疗器械的“黄金发展期”中,未来这一比值达到或超过发达国家1∶1的目标也很有希望
的划分是中国传统名茶的珍品。在漫长的历史长河中,不但使茶叶品质风味类型鲜明,且具有很高的艺术欣赏价值,因而极具艺术性和普及性的茶叶文化也在中国传播。这是大家在进行茶叶评审的时候首要注意的两个细节
全国工商联《关于建立机能性食品国家标准的提案》收悉,现答复如下: 提案概括了国内外机能性食品的发展现状,从科学研究、政策支持、信用体系等方面提出了建立机能性食品国家标准的建议。这对于增强国民体质、满足消费者健康需求具有参考意义。 《中华人民共和国食品安全法》第七十四条规定,特殊食品包括保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等
为贯彻《国家标准化发展纲要》精神,落实《国家标准管理办法》新要求,帮助广大标准化工作者准确理解标准化工作核心要义,掌握标准体系建设、标准研制编写与标准审评的新方法,推动标准化工作质量全面提升,助力社会和经济高质量发展,国家标准技术审评中心拟定于3月举办“高质量发展标准体系建设与标准研制编写能力提升”线上训练营。 本期线上训练营将邀请标准化领域一线专家,从“学、练、评、测”四个维度,帮助大家快速提升标准化业务水平和能力,全面满足标准化人才队伍建设需要。热忱欢迎相关单位派员参加
“医疗器械唯一标识(简称UDI),是医疗器械监管和产业发展至关重要的基础工作,是为产品全生命周期管理,产业资源配置全球化和全球化市场应用提供识别和追溯的技术手段。”近日,上海微创医疗器械(集团)有限公司注册与临床资深副总裁徐益民表示。 “建立UDI系统有利于产品全生命周期管理,有利于医疗器械产品国际化和促进全球标准化管理
新修订的《药物临床试验质量管理规范》(2020年第57号)已于2020年4月23日印发,自7月1日起施行。2003年国家食品药品监督管理局发布施行《药物临床试验质量管理规范》(原局令第3号,简称《规范》),对推动我国临床试验规范研究和提升质量起到了积极作用。 随着我国药品研发的快速发展和药品审评审批制度改革的深化,《规范》中一些规定内容已经不再适用,药物临床试验领域新概念的产生和新技术的应用,如基于风险的质量管理、电子数据等,尚未纳入《规范》中;近年药物临床试验数据核查中发现比较集中的问题,如申办者、研究者、伦理委员会等各方的责任理解不清晰,试验操作不够规范,对于受试者的权益、安全保障不足,需要在《规范》中明确和细化要求;国家药品监管部门加入人用药品注册技术管理国际协调会(ICH)并成为管委会成员,应当遵循和实施相关指导原则,《规范》与ICH GCP指导原则在体例上存在较大差异,需要对《规范》做出相应的修改和增补,以适应药品监管工作的需要
食品生产中添加的游离糖对人体健康的影响越来越多受到国际社会的关注,有些国家已经开始征收糖税,以便减少添加糖的过多摄入所导致大众的健康问题,特别是儿童,不仅容易增加患肥胖、高血压、II型糖尿病、龋齿等慢性疾病的风险,危害饮用者本人健康,而且还会给社会未来经济发展带来巨大负担,给民族素质的提高造成严重影响。 国务院出台的国民营养计划明确提出“三减”要求,其中就包括减糖,中国居民膳食指南中提出每天添加糖摄入不超过50g,最好控制在25g以下。尽管我国用于茶、咖啡、烹饪的“添加糖”总量并非过高,但隐性“添加糖”,如各种甜味饮料、点心等使糖的摄入增多,导致糖摄入比例不断增大
国家茶叶加工技术研发分中心是农业部于2008年4月正式批准成立并授牌。该分中心是农业部首批认定的50家农产品加工技术研发分中心之一,依托单位为中国农业科学院茶叶研究所。分中心针对我国茶叶加工业存在的重大关键性、基础性和共性技术问题,开展茶叶加工技术创新、发展战略及相关政策研究、行业科技人才培训、国际合作与交流、科技成果转化、示范与推广等方面工作
为贯彻落实国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》,依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施,根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会办公厅印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求,结合本市实际,我们组织制定了《上海市推进医疗器械唯一标识系统试点工作方案》,现印发给你们,请认真组织实施。 为贯彻落实中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》、国务院办公厅《关于印发治理高值医用耗材改革方案的通知》《深化医药卫生体制改革2019年重点任务》、中共上海市委办公厅、 上海市人民政府办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的实施意见》,依法推进上海市医疗器械唯一标识系统规则实施,提升医疗器械监管效能和卫生管理效率,切实保障公众用械安全,根据国家药品监督管理局综合和规划财务司、国家卫生健康委员会印发的《医疗器械唯一标识系统试点工作方案》(以下简称“《工作方案》”)、国家药品监督管理局《关于发布医疗器械唯一标识系统规则的公告》和《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》的要求,结合本市实际,制定本工作方案。 以国家药品监督管理局《关于做好第一批实施医疗器械唯一标识工作有关事项的通告》中确定的部分有源植入类、无源植入类等九大类64个高风险第三类医疗器械品种为主(见附件1)
李冰冰(Bingbing Li),1973年2月27日出生于黑龙江五常,中国演员,1997年毕业于上海戏剧学院表演系本科班。2000年因主演《少年包青天》而被观众所知,同年凭电影《过年回家》摘得13届新加坡国际电影节**女主桂冠。后因电影《云水谣》获2007年第12届中国电影华表奖及2008年第29届大众电影百花奖






