ndma

有关新加坡HSA发布回收3项metformin药品事件说明 【发布日期：2019-12-07】 发布单位：食品药物管理署药品组(Tifsan) 卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)于监视国际药物安全讯息时，发现新加坡HSA公布3项含二甲双胍(metformin)成分之降血糖药品，检出含有微量“N-亚硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine NDMA)”不纯物，经查该3项药品我国均未核准且未输入。为保障民众用药品质及安全，食药署已针对药品中亚硝胺类不纯物采取风险管控措施，前于108年11月13日函请药品相关公学协会转知药品制造或输入业者，应主动评估及检测药品制程所可能产生亚硝胺类不纯物风险外，并已针对风险程度较高之成分，要求业者应逐批检验原料药，经检验合格者，始得输入或供制剂使用。另经食药署搜集国际文献，并请专家协助评估后，已筛选44项可能具NDMA风险之药品成分，请业者优先予以评估及检验

一个城市若要保持长久的创新和活力，青年人才必不可少，而住房问题对青年的去留影响很大。中国青年报社会调查中心不久前的一项调查显示，82.8%的受访者表示会选择在“租房便利友好型”(即租房市场比较规范，对年轻人租房的保障措施比较齐全——编者注)城市发展。值得注意的是，进入10月，受政策密集落地影响，热点城市房价涨幅明显回落

根据本澳药物入口商的通报，由加拿大Apotex Inc.生产的一款精神科药物“Apo-Amitriptyline 10mg Tab 1000’s”，由于生产商发现上述药物的其中一个批次(批号为PY1904)含有超出可接受水平的杂质N－亚硝基二甲胺（NDMA），作为预防措施，该药物生产商自愿回收进口本澳的上述批次药物。 上述产品含有阿米替林（amitriptyline），是一种用于治疗抑郁症的处方药物，根据入口商提供的资料，上述受影响批次的药物曾供应予本澳两间医院，入口商已通知医院回收药物，药物监督管理局跟进了解药物的供应情况，相关医院应立即停止使用受影响批次的药物。 药物监督管理局会密切关注有关事件，居民如有查询，可于办公时间致电8598 3533与药物监督管理局监测厅联络

有关新加坡HSA发布回收3项metformin药品事件说明 【发布日期：2019-12-07】 发布单位：食品药物管理署药品组(Tifsan) 卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)于监视国际药物安全讯息时，发现新加坡HSA公布3项含二甲双胍(metformin)成分之降血糖药品，检出含有微量“N-亚硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine NDMA)”不纯物，经查该3项药品我国均未核准且未输入。为保障民众用药品质及安全，食药署已针对药品中亚硝胺类不纯物采取风险管控措施，前于108年11月13日函请药品相关公学协会转知药品制造或输入业者，应主动评估及检测药品制程所可能产生亚硝胺类不纯物风险外，并已针对风险程度较高之成分，要求业者应逐批检验原料药，经检验合格者，始得输入或供制剂使用。另经食药署搜集国际文献，并请专家协助评估后，已筛选44项可能具NDMA风险之药品成分，请业者优先予以评估及检验

有关新加坡HSA发布回收3项metformin药品事件说明 【发布日期：2019-12-07】 发布单位：食品药物管理署药品组(Tifsan) 卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)于监视国际药物安全讯息时，发现新加坡HSA公布3项含二甲双胍(metformin)成分之降血糖药品，检出含有微量“N-亚硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine NDMA)”不纯物，经查该3项药品我国均未核准且未输入。为保障民众用药品质及安全，食药署已针对药品中亚硝胺类不纯物采取风险管控措施，前于108年11月13日函请药品相关公学协会转知药品制造或输入业者，应主动评估及检测药品制程所可能产生亚硝胺类不纯物风险外，并已针对风险程度较高之成分，要求业者应逐批检验原料药，经检验合格者，始得输入或供制剂使用。另经食药署搜集国际文献，并请专家协助评估后，已筛选44项可能具NDMA风险之药品成分，请业者优先予以评估及检验

适应症 用于用于治疗胃溃疡、十二指肠溃疡等的复发，也用于治疗吻合口溃疡、反流性食管炎。 国内市场情况 仅有少数国产批文，无进口制剂，无国产及进口原料批文。我司可供应优质进口原料，支持绑定申报

饼干里验出致癌物丙烯酰胺，吃了真的会得癌症吗？ 放假的时候，最适合抱一包小零嘴窝在沙发上看电视，但台北市卫生局今年6月抽查市面上的零食饼干，发现威化饼、巧克力饼、甚至是黑糖，2A级致癌物丙烯酰胺都超过指标值，引起一阵“我吃了多少致癌物”的恐慌，但其实这种致癌物只在动物实验证实会致癌，对人类来说是“还好”的。 食物中的氨基酸，跟葡萄糖、果糖、麦芽糖等还原糖类，在高温加热之下，会产生梅纳反应（Maillard reaction），让我们可以吃到更多食物的好味道，像是煎牛排时散发出的香气，还有咖啡烘焙时，增加的特殊味道，这也是油炸、烧烤，还有薯条、洋芋片、烤吐司、油条、饼干、巧克力饼、黑糖等食物，会觉得特别好吃的原因。 但梅纳反应有个副产物是“丙烯酰胺”，这种物质在国际癌症研究署（IARC）被列为第2A类物质，也就是在动物实验中，确认有致癌性，但是目前的人类流行病学研究，还不足以证实对人类有致癌的危害

澳洲药品福利计划（PBS）更新其药品列表，从2021年9月1日起，数千名患有精神分裂症、肝病、淋巴瘤和过敏性休克的澳洲人将可以获得新的治疗药物。（示意图：pixabay） 食药署30日宣布，含雷尼替丁成分的胃药放越久，恐生成越多致癌不纯物NDMA。经专家讨论决议，含雷尼替丁的36款胃药自8月1日起全面禁售、禁用

现场 此前传出联采办将对35个新药品开展带量采购，但最终仅33个品种，其中，未入选品种包括二甲双胍。2019年12月5日，美国FDA宣布开始测试二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物N-亚硝基二甲胺 物清单，N-亚硝基二甲胺（NDMA）属于2A类致癌物。2A类是指在动物实验中有相应数据支持，但对人类致癌性证据有限的物质

有关新加坡HSA发布回收3项metformin药品事件说明 【发布日期：2019-12-07】 发布单位：食品药物管理署药品组(Tifsan) 卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)于监视国际药物安全讯息时，发现新加坡HSA公布3项含二甲双胍(metformin)成分之降血糖药品，检出含有微量“N-亚硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine NDMA)”不纯物，经查该3项药品我国均未核准且未输入。为保障民众用药品质及安全，食药署已针对药品中亚硝胺类不纯物采取风险管控措施，前于108年11月13日函请药品相关公学协会转知药品制造或输入业者，应主动评估及检测药品制程所可能产生亚硝胺类不纯物风险外，并已针对风险程度较高之成分，要求业者应逐批检验原料药，经检验合格者，始得输入或供制剂使用。另经食药署搜集国际文献，并请专家协助评估后，已筛选44项可能具NDMA风险之药品成分，请业者优先予以评估及检验