ndma

现场 此前传出联采办将对35个新药品开展带量采购，但最终仅33个品种，其中，未入选品种包括二甲双胍。2019年12月5日，美国FDA宣布开始测试二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物N-亚硝基二甲胺 物清单，N-亚硝基二甲胺（NDMA）属于2A类致癌物。2A类是指在动物实验中有相应数据支持，但对人类致癌性证据有限的物质

布鲁克的Dimension XR扫描探针显微镜（SPM）系统攘括了原子力显微镜数十年来的研究和技术创新。通过常规的真原子相分辨率，以及一系列独特的技术，包括峰值力轻敲模式、数据立方体模式? 布鲁克的Dimension XR扫描探针显微镜（SPM）系统攘括了原子力显微镜数十年来的研究和技术创新。通过常规的真原子相分辨率，以及一系列独特的技术，包括峰值力轻敲模式、数据立方体模式、SECM和AFM-nDMA，Dimesnion XR系统可提供最强的性能和功能

12月12日，北京和合医学诊断技术股份有限公司医药生物技术研究院（以下简称医药生物研究院）承接了对二甲双胍原料药、制剂中NN-二甲基亚硝胺（以下简称NDMA）的专项检测任务，此次检测任务为3个制药厂家50多个批次（包括20多批次制剂以及30批次原料药等）。 12月初，FDA爆出 “二甲双胍”可能含有NDMA，在国内外引起强烈反响，二甲双胍中是否含有NDMA、建立二甲双胍中NDMA检测方法成为当务之急。医药生物研究院在2017年认证为北京市工程实验室、亦庄经济开发区公共技术服务平台，已具备采用LC-MS/MS、ICP-MS的方法对药品中杂质测定的能力，本次事件发生后，积极参与二甲双胍中NDMA检测方法的研究工作

有关新加坡HSA发布回收3项metformin药品事件说明 【发布日期：2019-12-07】 发布单位：食品药物管理署药品组(Tifsan) 卫生福利部食品药物管理署(以下简称食药署)于监视国际药物安全讯息时，发现新加坡HSA公布3项含二甲双胍(metformin)成分之降血糖药品，检出含有微量“N-亚硝基二甲胺 (N-Nitrosodimethylamine NDMA)”不纯物，经查该3项药品我国均未核准且未输入。为保障民众用药品质及安全，食药署已针对药品中亚硝胺类不纯物采取风险管控措施，前于108年11月13日函请药品相关公学协会转知药品制造或输入业者，应主动评估及检测药品制程所可能产生亚硝胺类不纯物风险外，并已针对风险程度较高之成分，要求业者应逐批检验原料药，经检验合格者，始得输入或供制剂使用。另经食药署搜集国际文献，并请专家协助评估后，已筛选44项可能具NDMA风险之药品成分，请业者优先予以评估及检验