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额温枪作为集体温度测量的神器，目前生产企业较少，各平台产品供不应求。额温枪进入各地区市场也需要满足不同的法律法规要求。以下小系列总结了额温枪在中国、欧盟、美国和韩国的市场测试标准
25.5V磷酸铁锂电池充电器适用于7串磷酸铁锂电池组，充电电流范围从300mA到8A，25.5v 300ma 电池充电器 ， 25.5 v 2a电池充电器， 25.5 v 3a电池充电器， 25.5 v 5a 电池充电器 ， 25.5 v 8a电池充电器等。请参考相关型号列表。 * 25.5V磷酸铁锂电池充电器广泛用于智能运输车充电器，电动工具充电器，电子车充，电动轮椅充电器，电动滑板车充电器，园林工具充电器，机器人充电器，储能充电器，医疗产品充电器，测量工具用充电器，加热产品充电器，照明充电器，无人机充电器，工业设备充电器，军用安全充电器，数码产品充电器，智能终端充电器，吸尘器充电器，扫地车充电器，高尔夫球车充电器，自动发球机充电器，沙滩车充电器，智能运输车充电器，平衡车充，折叠电动车充电器，割草机充电器，手机充电器，自平衡独轮车，美容仪充电器，电动摩托车充电器，智能头盔充电器，手电筒充电器，AGV充电器，E-ATV充电器等
CC9675B除颤能量测试仪是根据国家标准GB9706.26-2005、《（IEC60601-2-26:2003.MOD）医用电气设备第2-26部分脑电图机安全专用要求》和YY0668-2008《（IEC60601-2-49:2001）医用电气设备第2-49部分多参数患者监护设备安全专用要求》而研制、生产，专用于脑电图机及多参数患者监护设备释放除颤能量的测试。 除颤能量测试仪通过采集瞬时电压和电流数据相乘积，经积分计算，直接显示具体的能量测试数值，具有测试能量值保持功能，用以两次测试数值的对比，判断测试结果是否合格。本仪器可根据测试需要任意设置测试电压值，自动升压，并具有多重超压保护功能
为协助台湾医疗器材业者快速取得国际认证，建立产品优良形象，进而抢占全球市场商机，知名安全认证业者 UL 公司将自六月起开始举办医疗器材“法规”与“安规标准”系列研讨会，带领业者探究国际间对医疗器材的安全考量与品质要求。 台湾医疗器材产业一直是生技产业中极具发展潜力的一环，尤其台湾拥有精密制造的实力及电子研发的能力，更有助于台湾医疗器材产业的发展，倘若台湾厂商能为产品取得国际认证，证明其具备的安全性与品质，对于拓展全球市场更具有加乘效果。 UL 将于 6 月 23 日举办 “医疗器材相关法规概论 – 美国FDA 医疗器材上市许可说明”，为需要销售医疗产品至美国的厂商，提供重要的法规及申请资讯
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RA工程师 工作地点：北京 所属部门：CRO事业部 招聘人数：1 1、医疗器械产品注册的咨询辅导； 2、熟悉医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报； 3、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务； 5、熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准； 6、负责对客户进行引导，并提出合理的建议和报告； 7、对企业市场部提供必需的技术支撑； 1、医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历； 2、三年及以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验； 如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业， 如果您愿意与奥咨达共同成长，创造更加辉煌的未来，请将您的个人简历投递给大家。
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手持式心电图仪在FDA系统种划分为II类，产品代码是DPS，需要提交510(k)至FDA官方审核，审核通过后才可以进行产品注册。心电图仪需要做的检测项目有电流安规IEC60601-1、电磁兼容IEC60601-1-2、性能测试IEC60601-2-25或者IEC60601-2-47。对于一些复杂的多用途设备，如：集成了心电监测、血压监护、红外体温测量、血氧饱和度检 手持式心电图仪在FDA系统种划分为II类，产品代码是DPS，需要提交510(k)至FDA官方审核，审核通过后才可以进行产品注册