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青岛质检院充分发挥自身国家级公共检验检测技术服务平台的作用，积极围绕医疗器械产业的布局和发展规划，紧密结合企业的技术服务需求，不断加强实验室技术能力建设，为产业的发展提供技术支撑。 继2021年7月首次取得国家认可委（CNAS） 和国家认监委（CMA）的医疗器械检验检测资质之后，近期，青岛质检院又获得新版GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求》和YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》等标准的检验检测资质，该标准将于2023年5月1日正式实施。 目前，青岛质检院已具备医疗器械领域24个标准的检测能力，主要涵盖的产品领域有医用电气设备、医用电气环境、医用电气系统、II级生物安全柜、灭菌器、医用冷藏箱、康复训练器械等

产品型号: 1.符合标准：GB 9706.1-2020医用电器设备 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求试验装置根据GB 9706.1-2020第9.4.2.4.3越过门槛试验等章节而设计 2.标准内容：GB9706.1-2020-9.4.2.4.3越过门槛的运动，重量超过45kg的移动的ME设备应能够越过10mm的门槛且不应导致失衡。 简单介绍: 1.符合标准：GB 9706.1-2020医用电器设备 第一部分 基本安全和基本性能的通用要求试验装置根据GB 9706.1-2020第9.4.2.4.3越过门槛试验等章节而设计 2.标准内容：GB9706.1-2020-9.4.2.4.3越过门槛的运动，重量超过45kg的移动的ME设备应能够越过10mm的门槛且不应导致失衡。 2.标准内容：GB9706.1-2020-9.4.2.4.3越过门槛的运动，重量超过45kg的移动的ME设备应能够越过10mm的门槛且不应导致失衡

医疗电气设备安规新标GB 97061-2020将于下一年5月正式施行！ 原标题：医疗电气设备安规新标GB 9706.1-2020将于下一年5月正式施行！ 国家规范化办理委员会在2020-04-09发布了修订后GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分：根本安全和根本功能的通用要求》规范，并将于2023年5月1日开端正式施行。这就意味着还在运用旧规范的产品在下一年五月份前没有更新的话将不能在国内市场出售。 作为9706系列的通用规范，GB9706.1-2020适用于一切医用电气设备和医用电气系统，新规范修订的规模，整合了GB 9706.15—2008的全部内容，将GB 9706.15—2008和YY/T 0708-2009的内容兼并至新规范；一起，运用从头起草法修正采用了IEC 60601-1：2012，并为习惯我国的技能条件，对“规范性引证文件”部分做了技能性差异的调整

RA工程师 工作地点：北京 所属部门：CRO事业部 招聘人数：1 1、医疗器械产品注册的咨询辅导； 2、熟悉医疗器械产品注册流程及产品注册资料的编写与申报； 3、根据客户需求进行有效沟通并提供专业的咨询服务； 5、熟悉有源医疗器械相关产品标准如IEC60601（9706）、ISO14971、ISO16993及医疗器械行业其他相关标准； 6、负责对客户进行引导，并提出合理的建议和报告； 7、对企业市场部提供必需的技术支撑； 1、医疗器械、生物医学工程或电子、化学等相关专业本科以上学历； 2、三年及以上医疗器械产品注册、制造或开发、设计工作经验； 如果您是医疗器械技术服务的专业人员或有志于投身于医疗器械技术服务行业， 如果您愿意与奥咨达共同成长，创造更加辉煌的未来，请将您的个人简历投递给大家。