额温枪作为集体温度测量的神器,目前生产企业较少,各平台产品供不应求。额温枪进入各地区市场也需要满足不同的法律法规要求。以下小系列总结了额温枪在中国、欧盟、美国和韩国的市场测试标准。

YY 0505-2012(医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验);

IEC60601-1:2005 A1:2012(医用电气设备第一部分:基本安全和基本性能的一般要求);

IEC60601-1-2:2014(医用电气设备第1-2部分:平行安全要求标准:电磁兼容要求和试验);

IEC60601-1-11:2015.第1-11部分:基本安全和基本性能的一般要求.并行标准:医疗电气设备和医疗电气系统在家庭医疗环境中使用的要求);

ISO80601-2-56:2017(医用电气设备第2-56部分:临床体温计基本安全和基本性能的特殊要求)。