临床试验

2023年郑州药交会3月23日在郑州中原博览中心举办，敬请期待！ 据威联药交会了解，继阿斯利康之后，强生疫苗也出现血栓问题，欧盟正在对此进行调查。 欧洲国家药品监督管理局（EMA）发布其药物进行警戒系统风险管理评估工作委员会（PRAC）会议纪要，表示其正在通过调查发现注射强生疫苗后出现血栓发生反应的情况。 此前EMA调查了阿斯利康的血栓形成反应：虽然可以多次强调坚持自己接种该疫苗“利大于弊”，但EMA本周三称，罕见血栓应被列为一种阿斯利康疫苗的极罕见副作用，称接种该公司疫苗与血栓反应企业之间是否存在一定关联性，这些都是罕见副作用的 “合理有效解释是个体对疫苗的免疫治疗反应”

数据显示：雷莫芦单抗Cyramza联合紫杉醇，能提高2.1个月的存活期，增加1.6个月的无疾病进展存活期，高效率也更高（28% vs 16%）。 雷莫芦单抗Cyramza由美国礼来制药设计研发，美国美国礼来公司是一家全球性的以产品研发为核心的药业公司，公司总部美国印地安那州印第安纳波利斯市。雷莫芦单抗Cyramza于2014年4月获FDA审批推出，用以癌病不可以手术切除，及其用以经含氟量嘧啶或铂类药物治疗后恶性肿瘤已蔓延（迁移）的病人

6月17日下午3点由南充市药学会主办、南充市中心医院承办的“药物临床试验机构建设与发展研讨会”在市中心医院第一学术厅顺利召开。本次会议是医院《药物/器械临床试验管理办法》出台后举行的首次大型临床试验专题研讨会。来自川东北10家临床试验机构代表，以及市中心医院30个临床科室代表近300人参加了现场培训

安成生物科技股份有限公司(安成生技)自2010年6月成立至今，专注于开发先天免疫系统相关疾病的治疗药物，并以罕见疾病与皮肤相关疾病为主要开发领域，结合公司内部临床、临床前、国内外药政法规、专利智财保护与国际授权各项经验，及在美国特殊药物开发经验，使得安成生技在药物临床开发上居领先地位。 安成生技经营理念系以满足目前尚未有良好医药或新兴医药的需求为主，例如严重的罕见疾病，因疾病治疗方法改变，或对致病机转成果的突破研究成果所产生的医疗需求。为达到高效创新的目的与快速提供安全有效的新药给予这些有迫切需要的病人，安成生技采用已在临床使用的药物分子重新定位 (Drug repositioning)的策略，快速创造公司价值

当地时间8月3日，世卫组织召开新冠肺炎例行发布会，世卫组织卫生紧急项目负责人迈克尔·瑞安表示，中方专家提供了初始阶段调查信息和检测材料，做了大量出色的科研和监测工作，还需进行更广泛的回顾性流行病学研究以了解病例间的联系，并确定是在武汉或是其他地方，发生了新冠病毒打破动物与人类之间物种屏障进行传播。 迈克尔·瑞安同时强调，武汉有专门针对非典型性肺炎的监测系统，从而发出了预警，但并不意味着武汉就是新冠病毒出现跨物种传播的地点。 当地时间周一，世界卫生组织总干事谭德塞称现在全球有许多新冠疫苗已进入第三阶段的临床试验，人们期待会出现一些有效的疫苗

根据国家自然科学基金委员会（NSFC）与美国国立卫生研究院（NIH）科学合作谅解备忘录及相关附件，双方将于2019年共同资助合作研究项目，支持中美科学家在肿瘤、眼和视觉系统疾病、环境健康、精神健康以及神经系统疾病等领域合作开展基础、转化和临床研究。具体项目说明和申请要求如下： 中方申请人须选择以上列出的申请代码填写中文申请书；未按要求填写指定申请代码的申请将不予受理。 注：1. 以应用为导向的临床试验不属于本指南资助范围； 2. 鼓励围绕科学问题开展合作研究，避免以样品交换为主要内容的合作

温馨提示：旧版茶城网会员无需注册，请直接用原来的用户名和密码登录后激活即可。 红茶含有大量的酚类物质，尽管这些酚类物质的分子量很大，与绿茶中的酚类成分有比较大的区别。但从临床试验结果看，同样也具有抗氧化、降低血脂、抑制动脉硬化，增强毛细血管功能、抗突变等功能

高圣生物医药是一家多方位药物研发、生物医药创新成果转化服务公司。总部设立于重庆高新区，同时在上海和北京设有管理团队和运行机构，公司是“中国医药企业发展促进会”理事会理事单位，“重庆市医药行业协会”副会长单位，重庆市生物医药检测平台运营单位，重庆市科技型企业，重庆市知识产权试点单位，国家级高新技术企业。 公司致力于提倡真、善、信、和的企业文化，坚持以技术创新、科技兴国的理念，致力于国际创新原研药的研发

为加强医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，食品药品监管总局会同国家卫生和计划生育委员会制定颁布了《医疗器械临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》），将于2016年6月1日起施行。 《规范》首次明确了由省级以上药监部门负责对医疗器械临床试验的监督管理，针对严重的或者反复的临床试验方案偏离、涉嫌造假等情况开展核查。业内人士指出，此次《规范》的出台，预示着继药品临床试验数据核查风暴之后，医疗器械领域也将在今年迎来临床数据核查风暴

国家药品监督管理局关于药物临床试验数据自查核查注册申请情况的公告（2018年第30号） 国家药品监督管理局决定对新收到的192个已完成临床试验申报生产或进口的药品注册申请（见附件）进行临床试验数据核查。现将有关事宜公告如下： 一、在国家药品监督管理局组织核查前，药品注册申请人自查发现药物临床试验数据存在真实性问题的，应主动撤回注册申请，国家药品监督管理局公布其名单，不追究其责任。 二、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心将在其网站公示现场核查计划，并通知药品注册申请人及其所在地省级食品药品监管部门，公示10个工作日后该中心将通知现场核查日期，不再接受药品注册申请人的撤回申请