安成生物科技股份有限公司(安成生技)自2010年6月成立至今,专注于开发先天免疫系统相关疾病的治疗药物,并以罕见疾病与皮肤相关疾病为主要开发领域,结合公司内部临床、临床前、国内外药政法规、专利智财保护与国际授权各项经验,及在美国特殊药物开发经验,使得安成生技在药物临床开发上居领先地位。
安成生技经营理念系以满足目前尚未有良好医药或新兴医药的需求为主,例如严重的罕见疾病,因疾病治疗方法改变,或对致病机转成果的突破研究成果所产生的医疗需求。为达到高效创新的目的与快速提供安全有效的新药给予这些有迫切需要的病人,安成生技采用已在临床使用的药物分子重新定位 (Drug repositioning)的策略,快速创造公司价值。
2010 安成集团架构重组安成生技在台湾注册设立成为安成药业100%控制之子公司。
2012 取得美国FDA IND核准得以就 AC-201痛风(Gout)适应症进行人体临床试验。
2015 与美国Castle Creek Pharmaceuticals LLC.(CCP)签署对于AC-203皮肤外用剂型用于治疗适应症包含Epidermolysis Bullosa(EB)之授权与开发合约。
2016 AC-203通过US IND临床试验计划审查。
2020 取得加拿大卫生部的临床试验申请(CTA)批准,可进行AC-1101凝胶的第一期人体临床试验。
2020 通过美国FDA人体临床试验审查,准予进行AC-1101第一期人体临床试验。