临床试验
(医药健闻2022年8月9日讯)杭州先为达生物科技有限公司宣布XW003(Ecnoglutide)在超重或患肥胖症的中国成人受试者中进行的为期26周的1c/2a期临床试验获得了积极的中期顶线结果。XW003是一种新型长效的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)类似物,正被开发用于治疗2型糖尿病和肥胖症。 该项1c/2a期研究是一项正在中国进行的多中心临床试验,试验对象为非糖尿病的超重或肥胖症成人受试者
一个杰出的研究中心,须具备领先的科学水平、能快速开展研究、及时达成受试者招募人数目标、收集优质的数据,并全面遵守伦理及监管规定。一项临床研究的成功,取决于能否成功选定杰出的研究中心,以及务实的进行研究前可行性评估。 一个杰出的研究中心,须具备领先的科学水平、能快速开展研究、及时达成受试者招募人数目标、收集优质的数据,并全面遵守伦理及监管规定
我们与日本大手制药工厂ADAPTGEN合作,ADAPTGEN最擅长原料开发,是一家可承接保健食品、化妆品、医药部外品、酒类等代工生产的厂商。与世界30多个国家对接,从原料开发到最终产品,实现一条龙生产,拥有先进的技术和设备,可满足各种剂形、包装形态的广泛需求。 我们的业务范围不仅限于产品化阶段,也承接批量加工业务
广州2月2日电 (蔡敏婕 黄睿)心脏移植手术是终末期心衰患者的**治疗手段,但由于供体稀缺,“人工心脏”成为新手段。中山大学孙逸仙纪念医院2日公布,一名患者植入中国产人工心脏,现恢复良好,已达到出院标准,目前在院进行社会化训练。 该名患者早前因缺血性心肌病、心肌梗死到医院就诊
本文摘要:丹麦血清研究所6月29日宣告,丹麦国内找到一例对达菲药物产生抗药性的甲型H1N1流感病例,这是目前为止首次找到该病毒经常出现抗药性。截至6月29日,世界卫生组织证实全球113个国家和地区共计59814事例甲型H1N1流感发病病例,其中还包括263事例丧生病例。 丹麦血清研究所发表声明说道,这名患者在拒绝接受外用流感药物达菲化疗后经常出现抗药性症状
圣石科技新研制产品“可降解支架式肠吻合器”首例临床试验获得成功! 我公司新研制产品“可降解支架式肠吻合器”在首都医科大学附属北京友谊医院开展的首例临床试验取得满意疗效! 受试患者在结肠端端吻合术中,使用我司新研制产品达到了理想的预期效果。患者术后7天、14天X光片显影,可降解肠道支架均能按研制设计的预期时间节点保持应有强度,术后21天X光片显示可降解肠道支架已完全破碎,并排出体外。在整个试验过程中,病患无任何不良反映,耐受良好
一、概述本指导原则是“化学药物申报资料撰写的格式与内容技术指导原则”中的一部分,内容为对新药注册申报资料中药理毒理研究资料综述(《药品注册管理办法》附件二申报资料项目16)撰写格式与内容的要求。 一、概述生物等效性(Bioequivalence BE)研究是比较受试制剂(T)与参比制剂(R)的吸收速度和吸收程度差异是否在可接受范围内的研究,可用于化学药物仿制药的上市申请,也可用于已上市药物的变更(如新增规格、新增剂型、新的给药途径)申请。 仿制药质量和疗效一致性评价申报资料立卷审查技术标准(暂行) 根据《总局关于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017年第100号)的要求,应对申报资料进行立卷审查
【概要描述】公司获批为“医药化工用酶技术国家地方联合工程研究中心”。 公司获批为“医药化工用酶技术国家地方联合工程研究中心”。 熊果苷是当今流行的最为安全高效的美白原料,是理想的皮肤美白祛斑活性剂
近日,我院举行首荟通便胶囊的有效性和安全性临床研究启动会。 会议针对,我院中医科·中医治未病科首次承接的GCP(药物临床试验管理规范)项目,即“首荟通便胶囊”临床试验相关事宜进行交流。 会议结合研究目的、研究内容、药物背景、给药方案、知情同意等,对参与研究者进行相关培训,重点讲解了受试者的选择与退出,包括中、西医诊断标准,和知情同意书的签署,针对符合筛选者进行个体化用药与监督受试者随访设计等相关内容
1.专职翻译专利文件(审查意见通知书等); 2.处理领导交给的其他任务。 1. 非外语类专业:本科及本科以上学历,具有三年以上电子、化工、机械等相关领域的专利翻译经验; 2. 外语类专业:需具有电子、化工、机械等相关领域翻译经验两年以上,持有相关语言证书和国家人事部或教育部翻译资格证书者优先; 3. 扎实的专业背景与能力;优秀的英文应用能力; 4. 工作细致耐心,有责任心;能够积极配合工作要求,按时完成工作任务;具备优秀的职业素养以及团队合作精神; 无专利翻译及专利相关文书经验者请勿投递。 北京康茂峰科技有限公司是以医药咨询服务、贸易代理为主营业务的咨询公司,主要为医药及保健品企业提供包括产品注册、临床试验、市场调查以及销售代理等一系列的产品咨询服务
