临床试验

成都华西海圻医药科技有限公司是一家与国际接轨、国内一流的药物非临床研究评价专业化机构，致力于提供高质量的药效学、毒理学、药代动力学及生物分析等研究评价，支持药物在中国、北美、欧洲、澳洲等全球注册申报。拥有强大的科学、技术、法规及管理团队，一流的实验设施， 配备了国际先进的检测设备和分析仪器。 成都华西海圻提供化学药、生物药、疫苗、中药、细胞产品、基因治疗产品等非临床有效性、安全性及药代动力的全套研究评价

乐天医药生技股份有限公司（总部位于美国加州San Mateo）是一间生技公司，致力于开发名为 Illuminox™ 的全新治疗技术平台。这项技术对某些细胞具有高度选择性，并且可望活化免疫系统。ASP-1929 是基于 Illuminox™ 平台开发的第一种药物

刚才在讨论群例和几个人讨论临床试验设计，其中一位分不清横断面研究和分析性研究，也分不清横断面研究和病例对照研究，居然建议别人用病例对照研究的实验设计方法去计算患病率（还有分析影响因素）。 这是挺严重的错误了。 我说这是不对的，你把实验设计方法弄混了，并且解释了原因，提供了参考书

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 为贯彻落实《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号)的要求，做好相关事中事后监管措施的衔接工作，现就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作有关事项通知如下： 一、落实监管责任。建立完善互联网药品、医疗器械交易服务企业(第三方)监管制度，按照“线上线下一致”原则，规范互联网药品、医疗器械交易行为。各地应按属地原则将平台网站纳入省级食品药品监管部门日常监督检查范围，监督平台企业落实入驻审查、产品检查、交易数据保存、配合检查等义务和责任，及时处理违法违规行为

肿瘤科是江苏省级重点中医专科、国家中医药管理局“十二五”重点专科建设单位，南京中医药大学附属医院、南京中医药大学足球竞猜足球竞彩网：肿瘤学硕士点。2012年肿瘤科被国家食品药品监督管理局（SFDA）正式批准为国家药物临床试验机构肿瘤专业点。肿瘤科承担了国家科技部“十一五”支撑项目、江苏省中医药管理局资助项目等多项科研项目，合作参加了国家重点基础研究发展计划（973计划）等多项重大课题研究，多项课题得到省、市级科研基金赞助，并获成果奖，专科业务量和医疗能力达到较高水平

为满足新版《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）的要求，结合原国家食品药品监督管理总局发布的《关于药物临床试验信息平台的公告》（2013年第28号公告）要求以及信息登记过程中存在的主要问题，我中心已完成原药物临床试验登记与信息公示平台升级改造，现通知如下： 1.中心将于2020年7月10日17:30-7月13日9:00前进行系统切换及数据迁移，请勿在此期间进行登记信息修改或提交等操作； 2.新系统将统一采用申请人之窗账户进行管理，原登记平台申请人主账户需与申请人之窗账户进行对接（具体方法参见新系统登录界面提示说明及下载专区的《药物临床试验登记与信息公示平台使用说明》）；新系统的信息填写要求参见下载专区的《药物临床试验登记填写指南》； 3.如有系统登录、账户对接等系统问题，请及时与数据管理处联系（分机号2507、3520）；其他系统使用等问题可与临床试验管理处联系（drugtrials@cde.org.cn）。

目前医学发展还没有一种方式可以完全根治糖尿病。文中提及只要“长时间服用这种植物，将能有效降低血糖浓度，甚至不用再服药”这是错误的，还是依照医师、护理师、营养师建议内容执行。 台安医院内分泌暨新陈代谢科主治医师林毅欣说，在国外，食疗、药物需经过临床试验才能核准上市，但临床试验需要庞大资金，所以网络上的传言，顶多只是具备食品或保健效果，不具治疗功效

6.毕业院校/年份：2000年毕业于中山医科大学感染病学专业，获医学硕士学位；2003年毕业于中山大学内科呼吸学专业，获医学博士学位。 7.从业经历：曾任职于深圳市第三人民医院国家感染性疾病临床医学研究中心，先后担任感染科主任、医院感染管理科主任、国家药物临床试验机构（GCP中心）副主任。 8.擅长方向：急慢性病毒性肝病、细菌感染性疾病、医院内感染性疾病的临床诊疗，抗菌药物临床应用，新药与医疗器械、试剂的临床评价

1. 负责所辖项目Ⅰ-Ⅲ期临床试验方案设计及医学写作工作； 2. 负责对应项目的医学支持工作； 3. 负责申报资料中临床试验部分的审核及专家答疑； 4. 负责医学部SOP/SMP的编制、完善和升级； 2. 工作经验：在制药企业或临床CRO公司至少5年相关工作经验，2年项目管理的工作经验。 （1） 具有较强的领导能力和执行力；热爱并看好本行业，有良好的职业道德和奉献精神。 （2） 熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》，熟悉药物研发的全过程，精通临床试验全过程，熟悉国内外临床研究发展与现状； （3） 具有培训和研究者会议演讲的技能； （5） 能熟练操作中英文操作系统及办公自动化软件的应用

最“萌”服务：这辆特色出租车，有喵星人陪你坐(图) 楚天都市报讯(见习记者李碗容 通讯员王潇潇)记者昨日从华中科技大学获悉，由该校与中山大学附属第一医院组成的医工团队，成功搭建全球首台脑部专用“数字PET”机器，已完成280多例脑部成像，为脑肿瘤、帕金森、老年痴呆等脑疾病患者提供了早期诊断和精准治疗的关键工具。 首台脑部专用全数字PET采用了华中科技大学教授谢庆国发明的“数字PET”技术，该设备是全球首台专用于脑部成像的全数字PET系统。 脑PET项目负责人之一的张博介绍，此次研发成功的首台脑部专用数字PET在初步的系统评估中，已实现16.7kcps/Mbq(市面上临床PET的2倍)的系统灵敏度和平均2.0毫米的空间分辨率两项关键指标的突破