cfda
相关数据证实，仿制药Ibrutix在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致，因此Ibrutix的治疗效果是有保障的。 2017年08月24日，口服靶向药物——伊布替尼（Ibrutinib、Ibrutix） 正式获得中国食品药品监督管理总局（CFDA）批准，适用于既往至少接受过一种治疗的慢性淋巴性白血病（CLL）/小淋巴细胞淋巴瘤、套细胞淋巴瘤（MCL）患者的的治疗。 伊布替尼是一个高效、高选择性的小分子BTK抑制剂，主要结合BTK活性位点Cys-481，抑制Tyr-223自身磷酸化，使BTK不能完全活化，影响其功能的正常进行，试验显示，伊布替尼治疗淋巴瘤疗效显著，耐受性好，不良反应发生率低，是血液肿瘤治疗方法的重大进步，其靶向治疗效果给患者带来极大的鼓舞
MediCafe一句话点评：短短二十年CFDA已经换了5块牌子，厉害！ 今天，国务院机构改革方案提请十三届全国人大一次会议审议。根据该方案，改革后，国务院正部级机构减少8个，副部级机构减少7个，除国务院办公厅外，国务院设置组成部门26个。具体调整情况如下： 不再保留国土资源部、国家海洋局、国家测绘地理信息局
工厂检查 文档审核：在现场考核前，帮助企业对质量体系文件进行审核，确保符合中国CFDA的要求； 生产管理规范（GMP） 国外制造商 包括质量管理体系与CFDA法规的整合，法规变化应对策略，及核整改。 国内制造商 从体系建立、运行、审核、整改几个阶段为企业提供服务。 拥有接受CFDA考核的长期经验，帮助企业合理避免程序失误的经验，以及严格的模拟考核
近日，远大医药首仿研发品种贝美前列素滴眼液喜获中国国家食品药品监督管理总局（CFDA）的药物三期临床试验批件。该产品属于化学药品注册分类3的药品，主要适用于增长睫毛长度、密度以及加深睫毛颜色，主要用于治疗睫毛稀少症。 贝美前列素是目前全球唯一一个获得了美国FDA批准可以治疗睫毛稀少症的药物
MEDIPOST公司于2000年成立于韩国首尔，2005年于科斯达克上市。主要致力于脐带血储存与干细胞药物开发，拥有多个干细胞药物。MEDIPOST拥有包括美国、欧洲、中国等21个国际专利在内的42个专利发明；拥有超过16年的脐血间充质干细胞平台技术
为了保证食品安全，越来越多的肉食加工从业人员会使用一次性手套。不过到底一次性手套在其中怎样起作用的，它能对于从业者产生怎样的保护作用?我们需要从手套防化性能说起。 肉食加工中，我们更多地推荐使用一次性丁腈手套，因为它的防护性能与同类中相比都非常出色
江苏微康生物科技有限公司是一家专业专注益生菌及其衍生物的研究、开发、生产及应用的国家高新技术企业，旨在为食品（功能性食品、发酵食品、餐饮食品、休闲食品等）、保健食品、精准医学、日化用品、农业微生态、生态环保等领域提供有益微生物菌种（菌粉）、衍生产品及制剂ODM/OEM等完整解决方案。 ?公司具有雄厚的研发实力和科研背景，建有国内企业第一家专业的益生菌研究院，设有院士工作站和博士后科研工作站。公司已获得国家“万人计划”人才企业、国家高新技术企业、江苏省双创人才企业、苏州市姑苏人才企业、苏州市独角兽培育企业、苏州市瞪羚企业和吴江科技领军人才企业等多项荣誉认定，产品“高活性乳双歧杆菌”和“高活性嗜酸乳杆菌”等获得国家高新技术产品称号
编辑说：有可能被淘汰出局的部分中药企业已成为大型药企的并购对象还有部分企业打算转型保健品领域。 国家食药监总局(CFDA)规定以中药和中药饮片为代表的其他类别药品的生产企业均应在2015年12月31日前达到《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(简称新版GMP)要求未在规定期限内通过该认证的药企不得继续生产药品。距离大限仅剩2天不少药企正纠结未来的出路
西甲直播国家药物临床试验机构成立于1996年，1998年正式通过卫生部审核，是我国较早批成立的国家药物临床试验机构之一。2015年5月，机构顺利通过CFDA药物临床试验机构资格复核认定。 机构一直秉承“科学管理、规范操作、真实评估”理念，紧抓国家“十一•五”~“十三•五”发展契机，临床试验工作不断快速发展，承担抗肿瘤新药临床试验任务逐年提升，临床试验质量获得各级主管部门领导的肯定和同行的高度评价
江苏微康生物科技有限公司是一家专业专注益生菌及其衍生物的研究、开发、生产及应用的国家高新技术企业，旨在为食品（功能性食品、发酵食品、餐饮食品、休闲食品等）、保健食品、精准医学、日化用品、农业微生态、生态环保等领域提供有益微生物菌种（菌粉）、衍生产品及制剂ODM/OEM等完整解决方案。 ?公司具有雄厚的研发实力和科研背景，建有国内企业第一家专业的益生菌研究院，设有院士工作站和博士后科研工作站。公司已获得国家“万人计划”人才企业、国家高新技术企业、江苏省双创人才企业、苏州市姑苏人才企业、苏州市独角兽培育企业、苏州市瞪羚企业和吴江科技领军人才企业等多项荣誉认定，产品“高活性乳双歧杆菌”和“高活性嗜酸乳杆菌”等获得国家高新技术产品称号