工厂检查 文档审核：在现场考核前，帮助企业对质量体系文件进行审核，确保符合中国CFDA的要求；

生产管理规范（GMP） 国外制造商 包括质量管理体系与CFDA法规的整合，法规变化应对策略，及核整改。

国内制造商 从体系建立、运行、审核、整改几个阶段为企业提供服务。

拥有接受CFDA考核的长期经验，帮助企业合理避免程序失误的经验，以及严格的模拟考核。

GMP：是英文名Good Manufacturing Practices，在中国CFDA管理的生产企业应当执行《医疗器械生产质量管理规范》，也为方便简称为GMP。

经营管理规范（GSP） 受生产企业委托，对境内经营企业的管理规范提供审核、整改服务，涵盖医疗器械采购、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节。

GSP： 是英文Good Supply Practice缩写，引用到医疗器械经营企业中，《医疗器械经营质量管理规范》也为方便简称为GSP。

注册代理人 熟悉CFDA法规、指南和标准，及时为企业进行更新及影响分析。拥有丰富的不良事件处理、上报，与召回处理、上报经验，降低、消除对品牌的负面影响，避免分销商在处理过程中的法规风险与利益纠纷。