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本文摘要：2018年12月19日，甘李药业股份有限公司宣告与山德士签订三种胰岛素类似物的许可许可协议，山德士在许可区域可商业化甘李的胰岛素产品(限于于1型糖尿病和2型糖尿病)。甘李药业是一家有20年历史，集科研、研发、生产、销售生物合成人胰岛素及其类似物于一体的中国的生物制药企业。 不同于以往中国企业以销售产品、取得技术、收购企业等方式回头过来，此次甘李凭借自身技术上岸，标志着中国的生物制药企业的原创能力、研发实力取得欧美市场接纳，并沦为首家进占欧美胰岛素市场的中国生物制药企业

浙江恒匠塑业股份有限公司是一家专注于食品包装的现代化企业。公司占地面积100亩，建筑面积41800m²，拥有符合GMP标准的十万级洁净厂房6600 m²仓储面积9000 m²，实验室面积200 m²，具有国内先进的注塑设备、全自动吸塑设备以及完善的检测设备，具备大规模生产能力。公司现在员工近100人，技术管理人员20人，专业生产食品吸塑包装和注塑包装

本教材根据高技能人才培养目标和药物制剂生产岗位的任职要求，在传统药剂学的基础上进行了修正，注重理论与实践的有机结合，注意学生综合知识运用能力的培养，对实际工作环境和主要工作岗位所需知识进行了重点描述。紧密联系药品管理法、GMP等法律法规，增强学生职业素养养成。药物剂型的概念、药物的原辅料质量标准、药品质量的要求与现行版《中国药典》内容相一致，更好适应企业的实际

该循环超声提取机适用于中药、保健品、化妆品等相关企业使用于挥发性或非挥发性溶剂从各种陆地海洋原材料中提取有效成分，特别适用于难于破碎的根茎类提取原料，提取困难，批量小，附加值高的提取物的研究生产。循环超声提取机严格按GMP标准要求设计生产，适用性广，性价比高，是生化研究小试，中试提取设备及企业新建药厂和GMP改造提取设备的选择。 以马内利超声波循环提取机是以马内利仪器公司研制开发的循环超声提取设备，组合式以马内利循环超声提取机将发散式超声方式和大功率多级聚能式超声方式有机结合在一起，发散式超声和大功率多级聚能式超声既可以单独使用，又可以共同组合，适用范围更广，使用更方便

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。 深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械上市注册（如：美国FDA510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等）、医疗器械质量体系审查（如：美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP（包括试剂类）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务

食品添加剂是为了改善食品外观、性状、品质，或为保鲜、防腐，方便食品加工、运输、贮藏等而添加到食品中的物质。既可以是天然物质，也可以是人工合成的物质。但是添加剂的包装是如何保证的呢？这就需要借助我们星火机械研发生产的食品添加剂包装生产线、添加剂包装设备生产线

中国食品药品国际交流中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心与国际制药工程协会（ISPE）将于2017年11月4-6日在上海共同举办——2017中国制药工程大会。 此次大会，将邀请药监部门、中外专家以及知名企业的代表分别就政策法规、自动化生产与MES、给药新技术、上市许可人制度实施、生物药生产工艺、CMC生命周期、临床试验用药的管理、临床自查与核查、生物制药临床实验、生物药法规注册和申报、工艺核查与厂房设施设计、质量风险管理、现代中药生产工程、药品供应链管理、药品GMP、药品GCP等热点话题展开讨论。

本公司长期对外提供各种片剂、粉剂、冲剂、颗粒剂、胶囊、袋泡茶等剂型的OEM贴牌加工、中药材提取、胶囊压板、固体饮料加工、包衣片加工、冲剂加工、原料粉碎、委托贴牌加工、来料来样加工等产品专业生产加工。OEM加工代加工是社会化大生产、大协作趋势下的一种必由之路，也是资源合理化的有效途径之一。OEM生产已成为现代工业生产的重要组成部分

各有关单位： 根据《医疗器械监督管理条例（国务院第739号令）》要求，为使各单位有效落实自查，提高医疗器械生产质量管理的过程管理水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械产业规范化发展，我中心拟定2023年3月中下旬在广州举办2023年度第一期医疗器械生产质量管理规范（以下简称“GMP”）初级专员（内审员）培训班。现将有关事项通知如下： （二）医疗器械（有源、无源、IVD、软件、义齿）生产企业的文档、生产、技术、质量、实验检验部门参与或主导医疗器械GMP工作的员工； （三）医疗器械相关专业、供应商企业、经营企业、临床使用单位管理人员。 （二）医疗器械生产质量管理规范（GMP）基础及ISO13485标准； （三）医疗器械生产质量管理规范（GMP）企业自查与上市； （四）医疗器械生产企业质量体系检查业常见问题分析； 2023年3月中旬，培训时间五天，地点广州，具体另行通知

我公司顺利通过市食品药品监管局专家组 “飞检” 6月4日上午，市食品药品监管局专家组一行六人对我公司进行为期两天的“飞检”，公司总经理邓金明老师等相关领导陪同检查。专家组对公司颗粒剂车间、固体制剂车间、仓库、检验室等进行现场检查，还全面检查了公司GMP质量管理系统，并针对GMP工作中涉及到的工艺验证、变更管理、供应商档案及批记录管理进行了重点检查，并对我公司下一步工作提出了整改意见和要求。5日下午，在“飞检”总结会议上，专家们就检查过程中发现的问题进行了充分交流，也对我公司的未来发展充满了希望