cmdcas

微迪数字研发、生产的主要产品均属中国医疗器械二类产品，在美国、加拿大、欧洲等地属于一类或二类医疗器械。由于是直接影响人们身体健康的产品，各国对医疗器械的研发、生产和经营企业都有很严格的要求，微迪数字完全符合这些要求，通过ISO 13485、加拿大CMDCAS认证、欧盟CE认证等质量和安全标准。 目前，微迪数字生产和销售的耳鸣综合诊断治疗产品线、数字听力产品线、数字言语治疗产品线三条产品线包括40多个规格品种，作为中国的软件和高新企业，向全球提供配套的计算机软件服务、接口设备和配件等多项产品

深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。 深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。提供各个国家或地区医疗器械上市注册（如：美国FDA510K、欧盟CE认证、加拿大CMDCAS认证、澳洲TGA认证等）、医疗器械质量体系审查（如：美国QSR820验厂、中国医疗器械GMP（包括试剂类）、日本GMP、巴西GMP、ISO13485等）等多种国际注册及认证的咨询、代理服务；也可为您提供医疗器械风险管理、软件确认、灭菌确认、临床评估、可用性确认等专题培训服务

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