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国际药物经济学和结果研究协会（ISPOR）和国际药物流行病协会（ISPE）联手为研究和推广真实世界证据在监管决策中的使用建立了专项行动小组。目前，越来越多的关注聚焦在如何将真实世界数据转化成真实世界证据，并用以扩大“金标准”临床试验证据，供医疗决策参考。真实世界证据的使用存在一些问题，比如缺乏随机性、数据质量待考究、有可能因为挖掘数据而得到虚假结果以及医学编码的复杂性让重复研究结果更困难等

产品描述：KDV-PA型气动无菌隔膜阀厂家：?全气密关闭功能设计；?适用高流量、高腐蚀性或高粘度流体；?产品接触面光滑、无死角；?易拆卸、易维护，易清洁，CIP；?独特的膜片式结构气动头，有效延长膜片使用寿命。 •适用高流量、高腐蚀性或高粘度流体； •独特的膜片式结构气动头，有效延长膜片使用寿命。 新莱公司拥有新材料技术、精密机械加工技术、表面处理技术、洁净室技术和超高真空技术等一系列核心技术，是目前国内同行业中少数拥有完整技术体系的厂商之一，在国际同行业中亦处于水平

可灭菌洁净鞋鞋底是PVC耐高温材料，鞋面为帆布面；透气性强，洁净区款。可耐121度湿热灭菌。在加强对食药品过程的管理中，我们根据2010版新版GMP，同时在“无菌药品附录”的基础上，考察了FDA、EMEA、WHO、ISPE、ICH等相关的技术文件，并吸取了国内外多家制药企业成熟有效的管理经验，针对无菌区、洁净区人员行为规范的管理规定，从而对人体防护产品的着装材料、款式设计提出更高标准的要求，设计出既符合GMP法规要求，又符合人体学的整套人体特种防护用品

洁净技术专家，高级工程师，注册一级建造师，石家庄市科技创新团队成员，石家庄市建筑业优秀项目经理，华体汇app官网生物医药事业部副总经理。 毕业于石家庄铁道大学材料学专业，获得硕士学位。专注于洁净公用工程系统及工艺设备设计审核、建设实施、调试、验证及测试工作，包括洁净厂房、空调净化系统、水系统、洁净气体系统

广州万冠坐落在富饶美丽的羊城北隅，武广高铁、京广铁路、106、107国道紧邻而过，美丽的珠江近在咫尺，新白云国际机场更是眺目可望，水陆空交通极其便利。 本公司是集设计、生产纯化水系统设备、注射用水系统设备、洁净管道工程及医药用各类压力容器的企业，拥有压力容器生产许可证，是中国制药装备行业协会及国际制药工程协会（ISPE）会员，并在2000年己通过ISO9001国际质量认证，所设计制造的水系统设备，已有国内外多家厂家顺利通过美国FDA及欧盟cGMP的认证。 目前公司占地10000多平方米、拥有建筑面积6000多平方米的花园式新厂房

Steve Greer 是一名领导力教练、主旨发言人和 GMP 顾问。他是 Engineering Systems Inc. (ESi) 的 GMP 顾问和业务开发负责人。他最近担任 Procter & Gamble 公司企业质量保证的外部参与负责人

药厂洁净室换气测试理解在2010版GMP中，换气次数是没有规定的，那么换气次数要满足什么要求呢？ 在《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》有详细说明。既然GMP法规没有要求换气次数，那么我们就执行《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》 同时，换气次数高低直接决定了对洁净区污染的自净时间。 换气次数可以按照室内发尘量、热湿负荷、人均40立方/每小时新鲜空气来选择，其实并不需要考虑洁净度要求

中国食品药品国际交流中心、国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心与国际制药工程协会（ISPE）将于2017年11月4-6日在上海共同举办——2017中国制药工程大会。 此次大会，将邀请药监部门、中外专家以及知名企业的代表分别就政策法规、自动化生产与MES、给药新技术、上市许可人制度实施、生物药生产工艺、CMC生命周期、临床试验用药的管理、临床自查与核查、生物制药临床实验、生物药法规注册和申报、工艺核查与厂房设施设计、质量风险管理、现代中药生产工程、药品供应链管理、药品GMP、药品GCP等热点话题展开讨论。