gb50457
药厂洁净室换气测试理解在2010版gmp中
药厂洁净室换气测试理解在2010版GMP中,换气次数是没有规定的,那么换气次数要满足什么要求呢? 在《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》有详细说明。既然GMP法规没有要求换气次数,那么我们就执行《GB50457-2008医药工业洁净厂房设计规范》 同时,换气次数高低直接决定了对洁净区污染的自净时间。 换气次数可以按照室内发尘量、热湿负荷、人均40立方/每小时新鲜空气来选择,其实并不需要考虑洁净度要求
