ispor
国际药物经济学和结果研究协会(ISPOR)和国际药物流行病协会(ISPE)联手为研究和推广真实世界证据在监管决策中的使用建立了专项行动小组。目前,越来越多的关注聚焦在如何将真实世界数据转化成真实世界证据,并用以扩大“金标准”临床试验证据,供医疗决策参考。真实世界证据的使用存在一些问题,比如缺乏随机性、数据质量待考究、有可能因为挖掘数据而得到虚假结果以及医学编码的复杂性让重复研究结果更困难等
在2017年4月的国际药物经济学和结果研究协会(ISPOR)官方期刊Value in Health上发表的一篇文章分析并对比了六家欧洲卫生评估机构关于使用现实数据的政策。这六家机构分别来自瑞典、英国、德国、法国、意大利和荷兰,在药物相对有效性评估中,现实数据使用的相关政策在每家机构内部和各机构之间存在明显差异。研究主要分析了这些机构关于以下两个方面的政策: 1. 对于现实数据,是通常将其运用在卫生技术评估中,还是需要特殊申请才进行使用; 2. 如何鉴定在医保报销的初期讨论、药物经济学分析和有条件报销体系中的现实数据; 研究的第一作者、来自荷兰国家医疗保健研究所的Amr Makady表示,现实数据的使用方式是多种多样的,但是由于卫生技术评估数据近年才开始逐步使用这类数据,我们并不清楚卫生技术评估机构如何在研究中融入现实数据,各机构之间的相关政策是否统一也不是很明朗
国际药物经济学和结果研究协会(ISPOR)第二十二界国际年会上的一场学术座谈会的主题是治疗方案的成本效果与经济可承受性的关系,主要就药物是否会有成本效果但让人负担不起这个问题展开讨论。这个问题在当前越发突出,比如丙肝的新治疗方案、基因疗法和阿尔兹海默症治疗方案都对医保支付方的承受能力形成挑战。座谈会的专家们首先介绍了一份关于采访美国和欧洲医保支付方的报告,然后讨论了如何利用成本效果分析制定以价值为基准的价格,以及如何在这样的定价过程中避免抑制创新