fda
1、组织建立工程及设备管理体系,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求; 2、管理计算机化系统、公共系统、纯水系统等验证和运行; 3、组织设备设施的选型、安装、调试、评估和技改,实现产品优质、成本低耗、生产增效的目的; 4、监督、复核公司厂房、设备和设施的运行管理; 5、审核能源和备件使用计划,定期组织水、电、蒸汽等能源消耗及备件消耗的分析,对预算的执行监控管理; 6、负责厂区中大型工程的立项、设计、申报、招标、施工管理、工程验收、决算、相关资料审核等工作; 2、从事制药工程设备管理工作5年以上; 3、熟悉GMP、安全生产、消防等相关法规; 4、流利的专业英语听说读写能力; 5、参与GMP认证和复认证的工作经验,具有欧盟、FDA认证的经验; 6、思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力; 上市药业集团,国家医药百强企业,国家技术创新示范企业,公司注重技术创新,注重新产品开发,承担着多项国家级重点科研项目。
1、组织建立工程及设备管理体系,保证体系有效运行,并确保其符合GMP管理的要求; 2、管理计算机化系统、公共系统、纯水系统等验证和运行; 3、组织设备设施的选型、安装、调试、评估和技改,实现产品优质、成本低耗、生产增效的目的; 4、监督、复核公司厂房、设备和设施的运行管理; 5、审核能源和备件使用计划,定期组织水、电、蒸汽等能源消耗及备件消耗的分析,对预算的执行监控管理; 6、负责厂区中大型工程的立项、设计、申报、招标、施工管理、工程验收、决算、相关资料审核等工作; 2、从事制药工程设备管理工作5年以上; 3、熟悉GMP、安全生产、消防等相关法规; 4、流利的专业英语听说读写能力; 5、参与GMP认证和复认证的工作经验,具有欧盟、FDA认证的经验; 6、思路清晰,积极主动,结果导向,具有强烈的工作责任感和沟通协调能力; 上市药业集团,国家医药百强企业,国家技术创新示范企业,公司注重技术创新,注重新产品开发,承担着多项国家级重点科研项目。
南通远恒食品是一家专业生产番茄酱等罐头产品的外贸生产加工企业,卫生注册号为:3200/01122。 公司位于物产富饶的南黄海边--- 江苏省如东县栟茶镇工业园区内,占地面积为36000平方米,环境优美,在同行中享有“花园式”工厂的美称。公司紧靠沿海高速,距南通机场仅55公里,距南通港60公里,与上海隔江相望交通物流极为便捷
公司自成立以来,一直严格遵守ISO9001和GMP的要求,秉承著“把质量、顾客、承诺视为企业的生命”的质量方针。公司于2000年首次通过国家药监部门的GMP认证,2001年5月首次通过挪威船级社DNV的ISO9001质量体系认证, 2004年4月公司肝素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP认证,2005年首次取得了肝素钠CEP证书,2006年公司硫酸软骨素钠产品首次通过美国USP的认证,2009年2月公司肝素钠产品首次以零483通过了美国FDA认证,2009年12月公司肝素钠产品首次通过了韩国MFDS的GMP认证,2009年9月公司硫酸软骨素钠产品首次通过巴西ANVISA的GMP认证,2010年首次取得了硫酸软骨素钠CEP证书, 2011年07月公司肝素钠产品首次通过了日本PMDA的GMP认证,2011年8月公司硫酸软骨素钠产品首次通过了德国汉堡卫生当局的GMP检查。公司在与官方和客户不断沟通中,我们的质量管理水平持续改进著
鲜膜经济实惠美观等特点受广大人民喜爱,保鲜膜在我们生活当中应用很广超市、饭店、家庭生活、工业生产食品等领域都有广泛的应用,保鲜膜主要用于微波炉食品加热、冰箱食品保存、生鲜及熟食的包装,根基材料添加塑化剂不同,保鲜膜分为多种类型,可适用于不同的场合。美国食品和药品管理局FDA负责监管食品接触材料,此类材料必须要经过检测认证,确保达到食品接触安全标准,保鲜膜想要在国内外市场上进行销售,必须要做FDA认证,才能在国内外市场上进行销售。 "FDA是美国食品药物管理署的英文缩写,英文全称为food and drug administration
每年向全球提供3万多吨化学原料药、100多亿片剂、20亿粒胶囊剂、10亿支注射剂,拥有遍布全国30多个省市的国内销售网络,在欧洲和美国设有分公司,产品出口到全球60多个国家和地区。2020年公司出口额达到近3亿多美元,“十三五”期间,出口创汇增长73%。 开展从原料药到制剂产品的国际合作
美国食品药物管理局FDA核准一项口腔癌免疫疗法新药治疗的第三期临床试验计划,包括台湾、美国、加拿大、波兰、匈牙利、俄罗斯、以色列及印度,全球有8国参与,预计收案880位口腔癌患者,其中台湾占一成,可获得88个收案名额。 过去免疫疗法多用在癌症病患手术及化疗、放疗失败后的辅助治疗,但患者历经化放疗摧残,自体免疫系统早已残破不堪,导致治疗效果不佳。不过,口腔癌新药的临床试验却在手术及放疗、化疗的标准治疗前,使用免疫疗法新药先提高自体免疫力,并压抑肿瘤活性,之后再进行开刀、放疗或化疗等标准治疗
本文摘要:9月26日,美国FDA发布公告称之为,猜测因美国华盛顿州胡德海峡地区有关养殖区8月30日至9月19日出产的生蚝受到副发炎弧菌污染,造成5人因食用生蚝生病,且有少量向中国、泰国和印尼出口,美方已通报经销商和出口商、进口商对涉及生蚝展开解任处置。获知消息后,质检总局立刻与美方展开证实并启动应急处理机制。为了确保安全,质检总局要求立刻停止进口美国华盛顿州的生蚝,并对牵涉到的中国进口商进口的生蚝实行解任处置
Martin M 认为流动影响生活,生活也因为流动因而丰富。 日日接触手机,在屏幕上操作不同功能或听电话时,都会想一想屏幕是不是有细菌或病毒,尤其是疫情期间,万一中招就麻烦。平时大家应会间中用酒精消毒湿纸巾清洁手机屏幕,但有没有更方便的办法呢? The Kare Lab于近期推出手机与平板合用的保护贴就有抗菌抗病毒效果,可为大家手机添上一重保障
在美国,食品药物管理局 (FDA) 是检查和控制销售给消费者的食物、药物、化妆品和医疗器材的法定机构。FDA 的分支单位器材暨放射线健康中心 CDRH),则专管医疗器材。监管的程度视乎器材的分类 (类别 I、II 或III;其中类别 I 的风险低,而类别 III 的风险高) 类别 I:适用于所有医疗器材和常规器材的列名登记、品质系统规定(QSR,即原来的医疗器材报告 (MDR))、优良制造标准 (GMP) 和外国制造商指定的美国代理商或正式代理商
