国家药品监督管理局

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业， 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件，开办第二类医疗器械经营企业，应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案；开办第三类医疗器械经营企业，应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准，并发给《医疗器械经营企业许可证》。 1、经营企业提交的《医疗器械经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章； 2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。 B、拟申请的经营范围按2002年国家药品监督管理局印发的《医疗器械分类目录》一级目录填写

最近几日，一群患有脊髓性肌萎缩症的患儿又成为媒体关注对象。此谓“又”，是因为最近两年，有越来越多的媒体关注治疗这些患儿所需要的特效药物诺西那生纳价格昂贵的问题。据报道，诺西那生纳一针的价格为70万元人民币，有的患儿一年需要注射不止一针，曾有媒体报道过的一个患例，一年需要注射6针诺西那生纳! 200多元进口药国内卖70万什么情况？ 据说，这款进口药之所以如此昂贵，是因为患脊髓性肌萎缩症的患儿比较少，因而此药的“市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发”，因而“价格昂贵”

吃饭吃到一半时吃罗氏鲜，为啥上厕所没排油？ 10个使用罗氏鲜的人，8个在上厕所会看到浮油，而2个看不到，因为他的食物组成不同，排出油脂以半固态的形式被包覆于粪便中，故肉眼无法看到，而这并不是因为没有排油。且在使用一段时间的人，因肠胃道已适应排油，这时候也看不到排油的现象。 概 述 罗氏鲜是一种减肥的药物，但是这种药物虽然是减肥的，在服用的时候也和其他药物一样，一定要用正确的服用方法，一定要知道是饭前吃或者是饭后吃，或者是和饭一起吃，这种药物的用量是多少只有这样才能更好的达到减肥的效果，才能够更有效地充分发挥着重要我的药效，如果不了解这种药物的吃法和用量，盲目地去使用，那么就不能得到很好的减肥效果就会浪费金钱. 步骤/方法 瘦身男女都可以用罗氏鲜吗？ 是的，罗氏鲜服用不分男女

执业药师是指经全国统一考试合格，取得《中华人民共和国执业药师职业资格证书》并经注册，在药品生产、经营、使用和其他需要提供药学服务的单位中执业的药学技术人员。 证书全称：《中华人民共和国执业药师资格证书》 认证管理：该考试自1995年开始首次举办，由国家人事部、国家食品药品监督管理局共同负责执业药师资格考试工作。国家食品药品监督管理局负责组织拟订考试科目和考试大纲，编写培训教材，建立试题库及考试命题工作

康立明生物，全称广州市康立明生物科技有限责任公司，公司成立于2015年1月，公司创始人邹鸿志，总部位于广州高新技术产业开发区，另外在天津、武汉、济南等地也搭建了第三方医学检测实验室。目前，广州和天津两处的实验室已验收合格并获得医疗机构执业许可证和基因扩增许可。 2019年4月12日，康立明生物宣布完成3亿元人民币的B轮融资，本轮由鼎晖投资、IDG资本投资，公司原股东辰德资本和金阖、金垣基金继续跟投

昨日，上海阳光医药采购网发布《关于开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》（以下简称《通知》），自2月18日起，联合采购办公室开展第七批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作。 根据《通知》，此次国采共涉及58个药品品种，208个规格，覆盖奥美拉唑注射剂、美托洛尔缓释剂型、美罗培南注射剂等市场销售规模过亿元的大品种，涉及的治疗领域包括心血管、神经系统、糖尿病等。值得一提的是，本次集采药品品种中注射剂达27种，占比近47%

11月30日，国家药监局发布公告称，因存在心脏毒性不良反应，使用风险大于获益，经国家药品监督管理局组织再评价，决定即日起暂停特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用，撤销相关药品批准证明文件。已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回，召回工作应于2018年12月31日前完成，召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。 百度百科显示，特酚伪麻片及特洛伪麻胶囊用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状

丹龙药业仙藿补肾合剂规范药品规格表述获得国家药品监督管理局批复。 发布时间：2023年02月17日 查看次数：285 2023年2月17日，丹龙药业全国独家、原研产品——仙藿补肾合剂规范药品规格表述获得国家药品监督管理局批复。 此次获批，使仙藿补肾合剂的规格表述更加符合国家药品监督管理部门发布的《中成药规格表述技术指导原则》的有关要求

国家药监局关于暂停经营标示名称为“韩妃染发膏”系列化妆品的通告（2022年第30号） 近日，针对化妆品不良反应监测、监督检查发现的问题，国家药监局责成广东、山东、湖北、新疆自治区（省）药品监督管理局对标示名称为“韩妃染发膏”（板栗色）、“韩妃染发膏”（金亚麻色）、“韩妃染发膏”（棕黑色）3款化妆品进行调查。经查，化妆品注册人广州市韩妃化妆品有限公司涉嫌存在违法生产经营上述标示“韩妃染发膏”系列化妆品的行为。 为保障公众用妆安全，净化化妆品市场环境，依据《化妆品监督管理条例》，国家药监局要求各省（区、市）药品监督管理部门责令相关化妆品经营者立即暂停经营标示名称为“韩妃染发膏”的系列化妆品，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处；涉嫌犯罪的，及时移送公安机关

简 历： 路勇，男，汉族，河南宁陵人，1972年5月出生，中共党员，1997年7月参加工作，研究生学历，博士学位。历任北京市工商局消费者权益保护处科员、北京市工商局技术中心主任、北京市食品安全监控中心副主任、主任、高级工程师（其间在职攻读中国农业大学博士学位），北京市食品安全监控和风险评估中心主任、教授级高级工程师，北京市食品药品监督管理局食品药品安全总监。2016年7月起任中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心）副院长