国家药品监督管理局
一次性使用Y型连接阀（以下简称：Y型连接阀）用于经皮经腔冠脉血管成型术（PTCA）和其他需要导引导管的血管内手术过程中，引导、放置及锁定导管导丝，是介入手术中常见器械。根据国家药品监督管理局颁发的医疗器械分类目录进行分类，Y型连接阀属于医用高分子材料制品，管理类别为Ⅲ类，是无源医疗器械。该产品为一次性使用无菌医疗器械，采用环氧乙烷灭菌
近年来，国家药品监督管理局全面贯彻落实党中央国务院有关深化医疗器械审评审批制度改革要求，积极推动创新医疗器械、国家重点研发计划和重大科技专项医疗器械上市，促进产业创新高质量发展，更好满足患者健康需要。 2022年9月26日，国家药品监督管理局批准了上海艾普强粒子设备有限公司生产的“质子治疗系统”创新产品注册申请。该产品是“十三五”期间科技部重点研发计划“数字诊疗装备专项”的重点支持项目，也是我国首台获准上市的国产质子治疗系统
扬子江药业集团斩获“2022年度中国医药行业质量匠星企业” 2月19日至21日，在国家药品监督管理局南方医药经济研究所主办、医药经济报承办的第34届全国医药经济信息发布会上，中国医药质量管理协会、医药经济报联合揭晓发布了“2022年度中国医药行业质量匠星企业”系列榜单。 扬子江药业集团斩获“2022年度中国医药行业质量匠星企业”，集团旗下广州海瑞药业有限公司杨姗姗、四川海蓉药业有限公司张填则获“2022年度中国医药行业质量匠星人物”，成为设立该奖项后的首批获奖企业和个人。 据悉，此次“2022年度中国医药行业质量匠星企业”系列评选是从企业聚焦质量、推动发展、严谨求实、结果可靠、社会公认5个维度进行综合评选而产生的，旨在促进质量强国和健康中国建设，实现高质量发展，弘扬企业家精神、科学家精神、劳模精神和工匠精神，推进制药强国目标早日实现
石远凯教授，现任中国医学科学院肿瘤医院副院长、肿瘤内科主任、教授、博士研究生导师，中华医学会血液学分会副主任委员，《中华肿瘤学》杂志副主编，国际抗癌联盟委员。兼职中国抗癌协会理事、中国新医药博士联谊会理事、北京市医学教育协会理事、国家药品监督管理局国家药品审评专家。石远凯教授是国内肿瘤内科知名专家，享有较高的声誉，多年来承担国家“九五”攻关课题、国家自然科学基金课题多项，特别是在肿瘤造血干细胞移植方面有突出贡献，有十余项科研成果获奖，发表论文60余篇，主编著作6部
国家药监局关于发布《化妆品中比马前列素等5种组分的测定》化妆品补充检验方法的公告（2021年 第110号） 国家药监局关于发布《化妆品中本维莫德的测定》化妆品补充检验方法的公告（2021年第106号） 国家药监局关于发布《已使用化妆品原料目录（2021年版）》的公告（2021年 第62号） 国家药监局关于发布化妆品补充检验方法管理工作规程和化妆品补充检验方法研究起草技术指南的通告（2021年第28号） 国家药监局关于发布化妆品注册备案资料提交技术指南（试行）的通告（2021年第26号） 国家药监局关于发布《化妆品分类规则和分类目录》的公告（2021年第49号） 国家药监局关于发布《化妆品功效宣称评价规范》的公告（2021年 第50号） 国家药监局关于发布《化妆品安全评估技术导则（2021年版）》的公告（2021年 第51号） 国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2021年 第17号） 国家药监局关于将化妆品中激素类成分的检测方法和化妆品中抗感染类药物的检测方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2019年 第66号） 关于将化妆品中游离甲醛的检测方法等9项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2019年 第12号） 国家食品药品监督管理总局关于发布化妆品安全技术规范（2015年版）的公告（2015年第268号） 中国食品药品检定研究院（国家药品监督管理局医疗器械标准管理中心，中国药品检验总所） 国家药品监督管理局高级研修学院（国家药品监督管理局安全应急演练中心）
本文摘要：近日，国家药品监督管理局发布公告称之为，经河南省食品药品检验所等2家药品检验机构检验，5家企业生产的5出厂中药产品不符合规定。 标明为河北康益强药业有限公司、河北全泰药业有限公司、成都市都江堰春盛中药饮片股份有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的4出厂地黄不符合规定，不符合规定项目还包括含量测量、酸不溶性灰分、总灰分；标明为宁夏西北药材科技有限公司生产的1出厂薄荷不符合规定，不符合规定项目为性状。 近日，国家药品监督管理局发布公告称之为，经河南省食品药品检验所等2家药品检验机构检验，5家企业生产的5出厂中药产品不符合规定
关于调整补肾润肺口服液等12个药品管理类别的公告（2019年第10号） 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审定，补肾润肺口服液等12种药品由处方药转换为非处方药。具体品种名单（附件1）及非处方药说明书范本一并发布（附件2）。 请相关企业在2019年3月20日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订药品说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位
根据原省人事厅、原省医药管理局《转发人事部、国家药品监督管理局关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》（湘人发〔1999〕52号）文件规定报考条件的人员，均可报名参加执业药师资格考试。 据相关文件精神，报名条件中的“相关专业”按照人力资源和社会保障部人事考试中心《关于发布2015年执业药师资格考试报考专业参考目录的通知》（人考中心函〔2015〕31号）有关文件精神现将执业药师报考培训事项通知如下： 国有企业、私营企业、中外合资、独资企业、事业单位、社会团体及其组织中从事医药的专业技术人员均可报考。 凡中华人民共和国公民和获准在我国境内就业的其他国籍的人员具备以下条件之一者，均可申请参加执业药师资格考试： （一）取得药学，中药学或相关专业中专学历，从事药学或中药学专业工作满七年
为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，依据《中华人民共和国电子签名法》《全国一体化在线政务服务平台电子证照管理办法（试行）》《国家药品监督管理局电子证照管理办法（试行）》等，现就正式实施化妆品电子注册证有关事项公告如下： 一、自2022年10月1日起，按照《化妆品注册备案管理办法》获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料，及获准注册证变更、延续的特殊化妆品，发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。 二、自2022年10月1日起，获准注册证变更的特殊化妆品，注册人（境内责任人）应当按照《化妆品注册备案管理办法》《化妆品注册备案资料管理规定》等规定，向国家药监局行政许可事项受理服务部门交还其持有的纸质注册证
据国家药品监督管理局网站消息，7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。 本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物。2021年7月20日，国家药监局已附条件批准本品与其他逆转录酶抑制剂联用治疗高病毒载量的成年HIV-1感染患者
