国家药品监督管理局

阿尔茨海默症新药来了!千万个苏大强有救了! 近日，阿尔茨海默症新药获批上市的消息可谓是振奋人心。据报道，我国研制的一款阿尔茨海默症新药在全球上市，更多的老年痴呆患者提供新的治疗方案。 还记得《都挺好》里的苏大强吗?在剧情的最后，苏大强患上了阿尔茨海默症(老年痴呆)，他颤颤巍巍的步伐、不受控制抖动的双手、茫然空洞的眼神，令一众网友泪奔

国家药监局药审中心关于发布《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》的通告（2022年第30号） 发布日期：20220531 为规范和指导免疫细胞治疗产品的药学研发、生产和注册，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《免疫细胞治疗产品药学研究与评价技术指导原则（试行）》（见附件）。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 特此通告

近日，天津医药集团所属天药股份公司生产的乌美溴铵原料药通过国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）技术审评，获准在国内上市销售。该公司也成为国内唯一拥有乌美溴铵原料药批准文号或通过CDE技术审评的企业。 乌美溴铵是长效毒蕈碱受体拮抗剂，适用于慢性阻塞性肺病（COPD）患者的维持治疗

新华社香港6月2日电 香港中医医院及特区政府中药检测中心动土典礼2日举行，这标志香港中医药发展迈向新里程。两个项目预期于2025年落成，将分阶段投入服务。 香港中医医院及特区政府中药检测中心位于将军澳百胜角，分别占地4.29及1.72公顷

“对于存在的问题，比如假海淘、涉及垄断、假冒伪劣等，要加大惩处力度，线上线下用同一个标准，严格监管，严厉惩罚。”11日，国家市场监督管理总局局长张茅在十三届全国人大二次会议记者会上如是说。 我国去年网上零售额超过了7万亿元，增长24%，占到全国商品零售总额的18%

关于临床试验用生物制品参照药品一次性进口有关事宜的公告(2018年第94号) 为落实**中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创 新的意见》(厅字〔2017〕42号)的有关要求，支持和鼓励生物类似药的研发，更好地满足公众用药需求，现决定对符合以下条件、用于临床试验参照药的生物制品，可予以一次性进口。现将有关事项公告如下： 一、可以申请一次性进口的生物制品范围包括： (一)国内已经批准注册，但药品研发机构或者生产企业无法及时从国内市场获得的原研生物制品; (二)国外已上市、国内尚未批准注册但已获批开展临床试验的原研生物制品。 二、国家药品监督管理局委托药品审评中心负责办理临床试验用生物制品参照药品一次性进口的受理、审查及审批

近日，省药品监管局在广州组织召开了《广东省药品生产质量安全风险管控指南》（以下简称“《指南》”）起草启动会议，动员和部署编写的相关工作。 会议指出，省药品监管局起草该指南的主要目的为贯彻新修订的《药品管理法》《疫苗法》《药品注册管理办法》《药品生产监督管理办法》等重要法律法规要求，树立底线思维，督促药品生产企业切实担负起防范化解风险的主体责任，实现将药品安全风险管控前移，有效防范和化解重大安全风险，守住不发生区域性、系统性重大药品安全事件底线。同时进一步鼓励企业创新，努力推动广东药品行业高质量、健康发展

2020年6月19日—苏州艾博生物科技有限公司（简称“艾博生物”）新型冠状病毒mRNA疫苗获得国家药品监督管理局出具的《临床试验批件》，获准开展临床试验。该疫苗由艾博生物联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物技术股份有限公司共同研制，临床试验的批准使得艾博生物的新型冠状病毒mRNA疫苗成为国内首个获批开展临床试验的mRNA类产品。 艾博生物成立于2019年1月，是一家专注于信使核糖核酸（mRNA）药物研发的临床期创新型生物医药公司，拥有业界领先并具有自主知识产权的mRNA和纳米递送技术平台

2012年9月25号，经过4个多月的调研和考察，中国医学科学院肿瘤医院肿瘤研究所（以下简称“肿瘤医院”）正式与和视觉公司签署院介画册合作合同。据悉，今年5月份，双方就已经开展了画册策划与设计的前期意向**流活动。经过几个月来的交流，北京和视觉公司细心周密的工作方式和始终饱满的工作热情最终打动了肿瘤医院的相关领导，医院的画册设计任务将于近日正式开展

中新社北京5月15日电 (记者 李亚南)中国国家卫生健康委员会副主任曾益新15日在北京介绍新冠疫苗研发进展时透露，目前已经有一项重组腺病毒载体疫苗和四项灭活疫苗，相继获得中国国家药品监督管理局的批准，开展一期和二期合并的临床试验。截至目前，各个项目中总共已接种了2575名志愿者。 中国国务院新闻办公室15日举行新闻发布会，介绍新冠肺炎疫情常态化防控工作有关情况