国家药品监督管理局
【概要描述】本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 证券代码：600380 证券简称：健康元 公告编号：临2020-013 本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏，并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。 近日，健康元药业集团股份有限公司（以下简称：公司）控股子公司丽珠医药集团股份有限公司（以下简称：丽珠集团）全资子公司珠海市丽珠微球科技有限公司（以下简称：丽珠微球）收到国家药品监督管理局（以下简称：药监局）核准签发的《受理通知书》，由丽珠微球申报的注射用阿立哌唑微球临床试验申请已获受理
新组建的国家药品监督管理局挂牌，“放管服”改革惠企便民，药械审评审批制度改革深入推进，药品违法犯罪行为严惩，医疗器械监管力度持续加大，化妆品法规制修订日渐完善……2018年，国家药监局收获累累硕果。 总结回顾是为了更好地前行。 在2019年机构改革后新药监系统开展工作之时，就和利昂医疗DR厂家的总工程师一起回望2018年取得的成绩，并以此为基，掀开新时代药监工作新篇章
国家药监局药审中心关于发布《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》的通告（2021年第22号） 为进一步配合《药品管理法》《药品注册管理办法》中关于创新药相关政策贯彻实施，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件1：《创新药（化学药）临床试验期间药学变更技术指导原则（试行）》
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广州日报讯 （全媒体记者伍仞）继今年4月29日，国家药品监督管理局发布《九价人乳头瘤病毒疫苗有条件批准上市》的公告之后，九价HPV疫苗距离广东女性又近了一些——记者从广东省第三方药品电子交易平台官网上了解到，省药品交易中心已将新上市的九价HPV疫苗纳入备案采购范围，备案采购参考价格为1298元/支（瓶），按接种程序打完三针约需4000元。 记者翻查记录发现，二价HPV疫苗是在去年9月中旬被省药品交易中心纳入备案采购范围的，而二价HPV疫苗是在一个多月后、即去年10月下旬正式在广州上市。按此速度，预计九价HPV疫苗很快将能在广州接种
昨日晚间至今日，多家上市公司披露有关新型肺炎相关药剂研究进展。今日开市后，虽然整个A股市场表现不佳，但与药物研发相关上市公司多迎利好。 据中新经纬记者不完全统计，2日至3日期间华大基因、新开源、透景生命等8家上市公司披露与试剂类产品相关研发公告，其中5家为试剂类相关产品研究
各市、县、自治县市场监督管理局(药品监督管理局)，省药品检验所及各分所: 根据2022年海南省药品抽验计划以及日常监督抽样需要，各单位及部门对全省范围内药品生产、经营、使用部门进行了药品质量抽查检验。现将2022年第一季度药品抽验结果予以公布。 为加强药品质量监管，保障公众用药安全，按照2022年海南省药品抽验计划及日常监督抽样需要，我局组织对全省范围内药品生产、经营、使用单位进行药品质量抽查检验
8月25日，由国家药品监督管理局委托中国健康传媒集团组织举办的全国“两法”（《药品管理法》《疫苗管理法》）知识竞赛正式启动，随后各省（区、市）药品监管部门精心部署、广泛动员，全力组织各级药品监管部门、药品企事业单位人员及社会公众积极参与，全社会学法用法蔚然成风。现发布部分省份药监局领导对活动开展情况的介绍。 广东省药监局高度重视全国“两法”知识竞赛活动，8月5日国家药监局下发《关于开展全国“两法”知识竞赛的通知》后，广东省药监局要求局机关及直属事业单位处级以上干部带头参赛，确保机关各处室（单位）做到人人参赛，各业务处室广泛发动企业从业人员参赛，同时要求各市市场监管部门组织发动市、县（区）监管人员和药品企业从业人员积极参赛，并将各市、县（区）参赛情况纳入年度考核
近日，国家药品监督管理局批准了国内首个三代试管PGS检测试剂盒(国械注准：20203400181)上市。随着该产品的获批上市，意味着我国三代试管婴儿正式进入合规化、有证时代。 1978年7月25日，世界上第一个试管婴儿Louise Brown在英国出生
该局日前出台《关于在药品包装标签上印制说明书二维码的指导意见》（以下简称《指导意见》），鼓励全省药品生产企业将药品说明书以二维码形式印在药品包装标签上，方便用药人阅读。我省药品生产企业可通过陕西政务服务网进行二维码申报。 《指导意见》明确，药品说明书文字内容多，说明书字号小于5号标准字号时，企业应将药品说明书以二维码形式印刷在药品包装上；药品说明书字号大于等于5号标准字号，企业可根据需要在药品包装上印制药品说明书二维码，以上均需以药品补充申请形式向省药监局提出备案