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美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration 简称FDA)批准首个旨在增强患者自身免疫细胞的癌症疗法，同时推出这种疗法的制药公司试图缓和外界对其高昂疗程费用的担忧。 瑞士制药巨头诺华制药公司(Novartis AG NVS)称，该疗法治疗费用为47.5万美元，需要提取患者白细胞，对其进行修改以加大对癌细胞的攻击能力，然后重新注入患者体内。47.5万美元的价格大大低于很多分析师此前的预期

医疗器械产品中，小到骨螺钉、血压计，大到手术床、超声仪等，都与人体健康息息相关。因此医疗器械行业的制造品质以及生产过程的安全性、有效性、稳定性都需要进行严格的控制。近些年，国内医疗器械行业的不断发展，越来越多的企业能够将产品出口甚至销往欧美等发达地区，国际严格的行业标准也成了众多医疗器械所面临的新挑战

不良事件（英文Adverse Drug Event，缩写为ADE）是指患者或临床试验受试者在用药后，发生的不良医学状况或原有医学状况的恶化，无论该事件是否与怀疑用药有因果关系。药品不良反应(英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR)，是指在人体使用正常剂量来预防、诊断、治疗或改善生理功能时出现的有害的和未预期的对药品的反应。 不良事件的出现不代表产品存在质量问题，而药品生产企业有责任收集产品使用中出现的不良事件，以进一步评估产品特性，保障公众用药安全

Expert Opinion是Taylor & Francis（原informa healthcare）出版的一个药学高影响因子专辑，共收录11种Expert Opinion系列的药学高影响因子学术期刊，覆盖药物研发全部阶段，提供专业分析和综述，涵盖：新药研发、疫苗研发、罕见病药物研发，药物基因疗法，药物专利评价等新兴热点研究主题。出版有关所有治疗领域的综述、评估和原创文章。综述均以“专家见解”结尾，而非传统的结论；作者皆为国际公认的各领域专家和业内的评论专家，他们基于自己的知识、专业技术与经验，指出当下的研究进展、发展趋势以及发展途径

客户在选用食品级润滑油 时会弄不清楚，有的说是USDA认证，有些是FDA认证，还有说应该是NSF认证。还有一些客户提出疑问：为什么提供的食品级认证怎么没有盖章?有的是H1、有的是H2，还有3H认证，这里面又有哪些区别呢? 这要先说明：一USDA、FDA、NSF是什么样的机构，他们有什么关联没有?第二，食品级认证证书是什么? USDA是美国农业部(United States Department of Agriculture)的简称 依据FDA的规定，对非食品化合物包括润滑剂有一个清单，按标签H-1H-2 H-3和P-1列出了所有的润滑剂。USDA负责检查润滑剂生产企业是否符合FDA的规定，并对其润滑剂进行检测和评价，这就是USDA H1、H2等级别食品级润滑剂的由来

导读： 陆林，男，1966年9月生，汉族，中共党员，安徽省安庆市人，精神病学与临床心理学家，博士研究生导师。1989年毕业于华北煤炭医学院，1999年在华西医科大学获医学博士学位，1999年至 陆林，男，1966年9月生，汉族，中共党员，安徽省安庆市人，精神病学与临床心理学家，博士研究生导师。1989年毕业于华北煤炭医学院，1999年在华西医科大学获医学博士学位，1999年至2003年先后在复旦大学医学院和美国国立卫生研究院（NIH）进行博士后研究工作，2003年至2005年在美国国立卫生研究院做访问学者，2005年回国任北京大学中国药物依赖性研究所所长

美国药品市场迎来一位意料之外的参与者，令美国关节炎患者又多了一个药物选择。 韩国企业集团三星(Samsung)周一在美国发布强生公司(Johnson & Johnson JNJ)治疗风湿性关节炎的明星药品Remicade的低价生物相似药，这是美国市场的第二款此类替代药物。这款由三星研发的药品将由默克公司(Merck & Co. Inc. MRK)的美国销售团队向医保提供商推广，售价较Remicade目前标价低约35%

标签：符合规定的英文标签，含警告标志的警示标签、产品标签、符合性认证标签（如Complies with 21 CFR 1040.10 & 1040.11）、及出光口标示标签等等。 质量控制文件：主要包含内部质量控制流程表图、检验规程、质控规范/如设计修改方面的管控；生产线抽样表、来料检测单、成品检测单、内部检验报告等(含表格的样本)。 有专家指出，在国家食品药品监督建立后，原有多个机构的监管职能必须实现一体化并对所有法规进行整合企业认为：食品药品监管合一对企业尤其是食品企业的影响是毫无疑问的，将促使食品行业重新洗牌

随着大众对健康的要求越来越严格，世界各地都开始禁止反式脂肪，美国食品与药物管理局日前宣布，要全面禁止反式脂肪。 美国食品与药物管理局(Food and Drug Administration FDA)宣布，三年内要禁绝食品使用反式脂肪，因为反式脂肪吃下肚不安全。 FDA表示，反式脂肪中的主要成分部分氢化油(PHOs)“一般认为不安全”

报告时间：2020年5月27日（周三）9：00-12：00 药物递送系统（Drug Delivery System，DDS）是指在空间，时间及剂量上对药物在生物体内进行全面调控的技术体系。目的是定时将定量药物递送到指定位置，从而增加药物的利用效率，提高效率，降低成本，减少药物的毒副作用，起到药物控释，靶向的效果。黄教授的研究方向主要是药物递释系统，包括肿瘤靶向以及口服递药系统的研究，也是近年来得到各地学者广泛关注的内容之一