drug
欧盟、美国、日本MAH制度分析8来了,赶紧来看看吧! 1938年6月,美国国会通过的《食品、药品和化妆品法案》第一次要求新药上市前必须提供安全证明;1962年,美国国会通过的《科夫沃.哈里斯修正案》建立了严格的药品上市前审批流程,并授权美国FDA加强对所有药品上市前的生产和销售监管,要求药品生产企业必须建立《药品生产质量管理规范》(GMP)后方可获得生产许可,接受药品上市许可持有人的委托生产;1984年,美国国会通过的《韦克斯曼.哈奇法案》是一个专门管理药品注册批准程序的特别法案,包括申请书的受理、新药技术评审、现场考察、通知审评结果、双方交流等。至今,美国的药品注册申请主要有2种:一种是新药注册申请(New drug application ),另一种是简化的药品注册申请(Abbreviated new drug application)(其申请依赖于已经通过审批的药品的试验数据,只需要进行生物等效性试验即可。大部分通用名药品的注册申请都属于此类,相当于我国的已经有国家标准的药品的申请)
Novacyt SA.周一股价飙涨。该公司表示,美国食品药品管理局已向其2019冠状病毒病测试产品颁布了一项紧急使用授权。 Novacyt SA. (NCYT.LN)周一股价飙涨
随着科学技术的不断发展,我们在平时生活中听说fda认证的频率也越来越高了,不过对于fda认证,许多人其实并不知道它究竟是什么?那么今天就要带大家具体来了解一下关于fda认证的具体知识了。 FDA(Food and Drug Admistraton简称FDA)即美国食品药品管理局,隶属于美国卫生教育福利部,有人说相当于中国的国家药品监督管理局,其实是不确切的。准确地说,美国FDA是相当于我国的卫生部(负责保健食品的审批)和国家药品监督管理局(负责药品的审批)两个行业管理机构
集科研、生产和销售为一体的创新型医药集团企业,是国内最大的肝健康药物研发和生产基地。 未来发展中,将继续强化核心竞争力的打造,使公司的研发水平始终与国际前沿接轨。 抗肿瘤药物(anti-tumor drug)为治疗肿瘤疾病的一类药物
香港中文大学医学院生物医学学院及蔡永业脑神经科学中心成员容永豪教授和柯亚教授于2017年7月4日举行了一场新闻发布会。发布会上,教授们公布成功透过尖端神经生理学技术,记录神经细胞发出的信息,以拆解动作记忆于大脑内形成的复杂过程,从而解释高等动物如何学习新的动作技能。研究结果有助加深认识可造成肢体动作障碍的脑科疾病,例如柏金逊症及中风等,以开发更有效的治疗
毒品会损害大脑结构跟运作,多次吸毒后还会导致成瘾,让大脑对毒品难以忘怀。所以世界卫生组织(WHO)把毒品(Drug)定义为“任何一种会造成脑部功能异常并导致情绪或行为异常的化学物质;而美国国家药物滥用研究所(NIDA)则将成瘾(Addiction)定义为“慢性且极易复发的脑部病变”。从比较有无吸食****的大脑影像来看,正子断层扫描(PET)的影像中,有吸食****者大脑影像出现代表大脑活动力的红**域较少:而单光子电脑断层扫描(SPECT)的影像中有吸食****者大脑影像显示有许多代表大脑功能活动力下降的孔洞,这两组影像都显示吸食****对大脑活动有很大的负面影响
每一家硅胶制品厂家运营都需要一些相关的证件,如,经营许可证,行业资格证,税务登记证等。确定好要从事的行业,,带上所需要的全部个人资料然后就去工商局申请,其中还有一大堆的手续需要办理,没有个几个月是跑不完的,况且其中还涉及到要审核的环节。今天小编要给大家讲的是一家全球最高的权威机构——美国食品药品监督管理局
我们使用“PEM-MEA”质子交换膜电极组,氢气分离纯水电解技术,产生99.995%超高纯度氢气,超越中、美、日、韩饮用水食品添加物纯度要求。专利气液瞬时混合技术,将高纯度氢气加入饮用水即时产生免等待、可连续大量稳定供应。饮用水不接触产氢电极,避免任何化学与重金属物质残留,不改变饮用水酸碱度PH值
申读英国的药学专业研究生学位,一般有2个选择:研究式硕士和讲授式硕士。前者一般是为phd阶段做准备,授课的比例小,实验比例大,对学生的研究能力有很高要求;后者则更多的对学生专业知识的深化有所帮助,伴随一定的实验实践。大部分药剂学专业均要求临床和工作经验﹙一般2-3年﹚,培养的目标是针对英国本土的药剂师
药物毒理专业委员会是中国药理学会下属的二级学会,成立于1984年,全名为中国药理学会药物毒理专业委员会(Division of Drug Toxicology, Chinese Pharmacological Society)。 药物毒理专业委员会挂靠单位是军事医学科学院毒物药物研究所、国家上海新药安全评价研究中心。 地址1:北京市海淀区太平路27号 军事医学科学院毒物药物研究所,邮编 100850; 地址2:上海市浦东新区张江高科技园区郭守敬路199号 国家上海新药安全评价研究中心,邮编201203