abbreviated

欧盟、美国、日本MAH制度分析8来了，赶紧来看看吧！ 1938年6月，美国国会通过的《食品、药品和化妆品法案》第一次要求新药上市前必须提供安全证明；1962年，美国国会通过的《科夫沃．哈里斯修正案》建立了严格的药品上市前审批流程，并授权美国FDA加强对所有药品上市前的生产和销售监管，要求药品生产企业必须建立《药品生产质量管理规范》(GMP)后方可获得生产许可，接受药品上市许可持有人的委托生产；1984年，美国国会通过的《韦克斯曼．哈奇法案》是一个专门管理药品注册批准程序的特别法案，包括申请书的受理、新药技术评审、现场考察、通知审评结果、双方交流等。至今，美国的药品注册申请主要有2种：一种是新药注册申请(New drug application )，另一种是简化的药品注册申请(Abbreviated new drug application)(其申请依赖于已经通过审批的药品的试验数据，只需要进行生物等效性试验即可。大部分通用名药品的注册申请都属于此类，相当于我国的已经有国家标准的药品的申请)

האוניברסיטה העברית בירושלים 耶路撒冷希伯来大学（希伯来语： האוניברסיטה העברית בירושלים HaUniversita HaIvrit BeYerushalaim；阿拉伯语： الجامعة العبرية في القدس Al-Jāmi`ah al-`Ibriyyah fil-Quds; abbreviated HUJI），简称希伯来大学，是以色列继以色列理工学院之后建立的第二所大学，也是一个综合性的高等学习与研究机构。希伯来大学在全球100所顶尖大学中名列前茅，在以色列大学中排名第一。

利兹贝克特大学（Leeds Beckett University），原名“利兹都会大学（Leeds Metropolitan University）”是一所大型公立综合性大学，成立于1824年，位于英格兰利兹市市区，并非罗素集团或1994集团大学之一。利兹贝克特大学是英国规模较大的新型大学和最受欢迎的高等院校之一，曾在全英优秀大学评选中获得第二名。 蒙克顿大学是加拿大最优秀的大学之一，共有三个校区，分别坐落在蒙克顿市（主校区）、埃德蒙斯顿市及圣巴顿市

欧盟、美国、日本MAH制度分析8来了，赶紧来看看吧！ 1938年6月，美国国会通过的《食品、药品和化妆品法案》第一次要求新药上市前必须提供安全证明；1962年，美国国会通过的《科夫沃．哈里斯修正案》建立了严格的药品上市前审批流程，并授权美国FDA加强对所有药品上市前的生产和销售监管，要求药品生产企业必须建立《药品生产质量管理规范》(GMP)后方可获得生产许可，接受药品上市许可持有人的委托生产；1984年，美国国会通过的《韦克斯曼．哈奇法案》是一个专门管理药品注册批准程序的特别法案，包括申请书的受理、新药技术评审、现场考察、通知审评结果、双方交流等。至今，美国的药品注册申请主要有2种：一种是新药注册申请(New drug application )，另一种是简化的药品注册申请(Abbreviated new drug application)(其申请依赖于已经通过审批的药品的试验数据，只需要进行生物等效性试验即可。大部分通用名药品的注册申请都属于此类，相当于我国的已经有国家标准的药品的申请)