国家药监局
Paxlovid（奈玛特韦片/利托那韦片组合包装）开启网上预售记者在国家药监局网站上看到，今年2月11日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准辉瑞公司新冠病毒治疗药物奈玛特韦片/利托那韦片组合包装(即Paxlovid)进口注册。根据国家药监局网站介绍，本品为口服小分子新冠病毒治疗药物，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒肺炎(COVID-19)患者，例如伴有高龄、慢性肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等重症高风险因素的患者。患者应在医师指导下严格按说明书用药，使用中应高度关注说明书中列明的与其他药物相互作用信息
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨日表示，目前国家食品药品监督管理局和卫生部正在对“三定方案”(定机构、定编制、定职能)进行研究，待有关部门批准确定后，将向社会公布。 在昨日国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）召开的例行新闻发布会上，颜江瑛透露，国家药监局并入卫生部后，“在职能方面也进行了一些调整，比如说食品的综合监督、组织协调和大案要案的查处，改由卫生部来行使这一职能，卫生部的有些职能，也要向药监局调整”。 今年举行的十一届全国人大一次会议第五次全体会议表决通过了国务院机构的改革方案，此方案明确决定国家药监局改由卫生部管理，明确卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任
（2019年第32号） 为贯彻落实《国务院办公厅关于加快推进重要产品追溯体系建设的意见》（国办发〔2015〕95号）和《国家药监局关于药品信息化追溯体系建设的指导意见》（国药监药管〔2018〕35号）等文件要求，推动药品信息化追溯体系建设，国家药监局组织编制了《药品信息化追溯体系建设导则》和《药品追溯码编码要求》两项信息化标准（见附件）。现予发布，自发布之日起实施。 《国家药品监督管理局关于促进中药传承创新发展的实施意见》政策解读 一、《实施意见》起草的背景是什么？ […] 国务院印发《国务院关于实施健康中国行动的意见》
公司建立了以GMP为核心的质量管理体系，质量管理体系涵盖疫苗产品的全生命周期，包括：产品研发、产品生产及质量控制、上市后监测及售后服务等。质量管理遵循的法律法规包括：《中华人民共和国药品管理法》及其配套管理办法、《中华人民共和国疫苗管理法》及其配套管理办法、《中国药典》（现行版）、药品生产质量管理规范（现行版）及其附录和产品注册标准。 公司持续在产上市产品为：冻干人用狂犬病疫苗（Vero 细胞）
近日，即便在继续坚持动态清零，严格封控的背景之下，全国疫情仍有大幅反弹的趋势。11月9日，全国新增确诊病例1294例，新增无症状感染者6882例，这是近一个月来的最高水平。 新冠病例大幅反弹，一方面说明新冠病毒太狡猾，病毒在地球上已经存在了数亿年，想要彻底清除它确实太难，人类的办法相对有限；另一方面说明三年多来，有些地方对于防疫封控疲于奔命，不仅财政赤字大幅上升，就连底层的社区工作人员和志愿者也已经精疲力竭，勉强努力维持
2月21日凌晨消息，即刻搜索与360正在接洽资本合作的可能性，而此事尚需等待主管部门的意见。作为双方接洽的一部分，360还将参与到即刻搜索与国家药监局的合作中，推出新的医药曝光产品。双方尚未就此作出回应
国家发展改革委工业司联合中国医药企业管理协会、中国化学制药工业协会、中国中药协会、中国医药商业协会、中国医疗器械行业协会、中国医药工程设计协会、中国医药技术与市场协会、中国非处方药物协会等单位，于8月31日在北京共同召开了宣传贯彻《医药行业“十一五”发展指导意见》（以下简称《指导意见》）工作会议。参加会议的有卫生部、财政部、科技部、劳动保障部、国家药监局、国家中医药局等部门，各省市发改委、经委，重点产业集群地方政府，医药各协会，地方医药协会，重点企业及科研院所，以及新闻单位等，共约170人。会议的主要内容是，宣传贯彻医药行业“十一五”发展指导意见，做好“十一五”医药行业的各项工作
湖南省药品监督管理局关于拟取消普通化妆品备案的公告（2022年 第37号） 根据《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》（2021年第35号）等法规规章文件的有关规定，我局拟对我省部分化妆品备案人、境内责任人截至2022年7月30日未通过国家药监局普通化妆品备案平台（[URL]#enterprise）提交符合要求的备案资料的3461个国产普通化妆品和4个进口普通化妆品（产品名单见附件1）取消备案。 上述相关化妆品备案人、境内责任人对被取消化妆品备案有异议的，请于2022年9月15日至16日办公时间（8:00-12:00，15:00-18:00）携带有效市场主体登记证明（《营业执照》等）复印件、《化妆品取消备案申辩书》（附件2）前往湖南省药品监督管理局（地址：湖南省长沙市岳麓区金星中路469号）提出陈述和申辩；逾期未提出的，视为放弃陈述和申辩的权利。化妆品备案人、境内责任人未提出陈述和申辩，或放弃陈述和申辩的，或经依法审核异议未被采纳的，将对其相关化妆品取消备案
各设区市、省直管试点县（市）市场监督管理局，樟树药品监督管理局： 现将国家药品监督管理局综合司《关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（药监综药管〔2019〕22号）转发给你们，请遵照执行，并就有关事项补充通知如下： 一、请你们高度重视，按照“四个最严”要求，依照国家药品监督管理局的统一部署，组织开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治，严厉打击执业药师“挂证”等问题。 二、各地要将药品零售企业执业药师“挂证”整治和今年的药品零售企业的监管工作有机结合，统筹安排，督促药品零售企业提高质量管理和药学服务水平。 三、各地请于2020年09月19日前，对辖区内执业药师“挂证”整治工作进行总结并报省局
全国叫停！九江人家里有这几种药的赶紧扔了！ 国家药品监督管理局2月15日发布公告称，自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂的生产、销售和使用。目前，全国有12个制药公司、药厂生产此类相关药品。 根据《中华人民共和国药品管理法》第四十二条和《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十条规定，经国家药品监督管理局组织再评价，认为含呋喃唑酮复方制剂存在严重不良反应，在我国使用风险大于获益，决定自即日起停止含呋喃唑酮复方制剂在我国的生产、销售和使用，撤销药品批准证明文件