国家药监局
根据广东省新冠肺炎疫情防控措施的调整以及《市场监管总局 国家药监局 国家知识产权局支持复工复产十条》(国市监综 [2020] 30号)、《市场监管总局办公厅关于新冠肺炎疫情防控期间做好医疗器械防护用品检验检测机构资质认定有关工作的通知》(市监检测 [2020] 16号)等要求，广东省日前就做好疫情防控相关检验检测认证工作事项作出补充通知(粤市监认监 [2020] 139号)，要求省内各地级以上市的市场监管局和有关部门，及有关检验检测机构、认证机构，科学有序做好检验检测机构资质认定审批和监管工作，对疫情防控相关领域的检验检测资质认定申请开设“绿色通道”。 阅读文章 为贯彻落实《人力资源社会保障部、财政部、税务总局关于阶段性减免企业社会保险费的通知》(人社部发 [2020] 11号)和《国家医保局、财政部、税务总局关于阶段性减征职工基本医疗保险费的指导意见》(医保发 [2020] 6号)，经广东省人民政府同意，广东省人力资源和社会保障厅、广东省医疗保障局、广东省财政厅和国家税务总局广东省税务局近日联合发布《关于阶段性减免企业社会保险费的实施意见》(粤人社发 [2020] 58号)，就广东省阶段性减免企业社会保险费提出实施意见。 阅读文章 根据《国务院关于进一步做好稳就业工作的意见》(国发 [2019] 28号)，广东省政府于2月21日发布《广东省进一步稳定和促进就业若干政策措施》(粤府 [2020] 12号)，以更大力度实施就业优先政策，多措并举促进各类群体就业，确保全省就业稳定和经济社会持续健康发展
2020新修订的《医疗器械监督管理条例》，给中国的医疗器械生产企业带来了深远的影响。在鼓励医疗器械生产和创新医疗器械研发的同时，如何提高GMP实施人员技能、发现企业体系存在的问题并尽快解决，成为了摆在广大医疗器械生产企业面前的最大难题。飞速度是郑州市医疗器械行业协会副会长单位，通过大量的实例证明，新厂建设三大要素：质量、时间和花费，似乎是不能同时满足的
力争到2025年，显著提升本市生物安全应急管理、科技攻关能力，为上海成为全球公共卫生最安全城市提供强有力的科技支撑与保障。今天上午，市科委与市卫健委会同市药监局、市经信委、市教委等部门联合制定的《关于加强公共卫生应急管理科技攻关体系与能力建设的实施意见》正式发布，明确了围绕公共卫生应急管理建立科技攻关体系的路线图。 此次新冠疫情发生后，市科委及时启动了一系列应急科研攻关项目
现场 此前传出联采办将对35个新药品开展带量采购，但最终仅33个品种，其中，未入选品种包括二甲双胍。2019年12月5日，美国FDA宣布开始测试二甲双胍的样品是否含有超过限度的致癌物N-亚硝基二甲胺 物清单，N-亚硝基二甲胺（NDMA）属于2A类致癌物。2A类是指在动物实验中有相应数据支持，但对人类致癌性证据有限的物质
董武敏博士，美国FDA前资深评审官员，现任蓝钟咨询FDA认证及法规事务顾问。在美国FDA工作期间，董博士主要负责产品入市前的审批工作，对管辖企业产品的生产合规性和研发质量进行现场检查。 蓝钟咨询为大中华地区、亚洲，及世界各地的医药产品和医疗器械生产企业提高生产质量管理规范（GMP）水平，提供了16年的专业咨询服务
2022年12月30日，《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准正式发布，这是国家药监局首次针对化妆品监管信息化发布标准，对新条例下推动化妆品行业的信息化建设及数据共享具有重要意义。 本次正式发布的5个化妆品信息化标准，包括《化妆品生产许可管理基本数据集》《普通化妆品备案管理基本数据集》《特殊化妆品注册管理基本数据集》《化妆品监管信息基础数据元 第1部分：生产许可与注册备案》《化妆品监管信息基础数据元值域代码 第1部分：生产许可与注册备案》，内容涉及了相关化妆品监管业务基本数据集的分类、摘要、数据子集等，并规定了化妆品监管信息基础数据元值域代码(注册备案及生产许可部分)，覆盖化妆品生产许可申请审批及产品注册备案等各业务环节，明确了相关业务的信息化建设标准，有利于统一全国化妆品业务系统信息采集标准，促进各级化妆品监管部门相关数据资源的交换与整合。 《化妆品生产许可管理基本数据集》等5个化妆品信息化标准化的出台，进一步完善了药品监管信息化标准体系，填补了化妆品监管信息化标准领域的空白，是建立统一的化妆品监管信息化标准体系、实现化妆品监管信息化一体化建设的基础，是进一步加强化妆品监管信息化统一规范、提高数据质量、有效开展信息共享和业务协同的保障，为行业数字化发展提供重要支撑
科技创新再次被赋予时代重任，科创板也深刻感受到了支撑科技创新的职责召唤。 5月22日，国务院总理***作政府工作报告时提出，“提高科技创新支撑能力。稳定支持基础研究和应用基础研究，引导企业增加研发投入”
据新华社北京6月21日电国家卫健委于6月20日公示了《第一批鼓励仿制药品目录建议清单》，清单内共34种药物，包括艾滋病治疗药物利匹韦林、阿巴卡韦和白血病治疗药物硫唑嘌呤。 此前国家卫健委、国家发改委等12部门联合发布的《关于加快落实仿制药供应保障及使用政策工作方案》要求，2019年6月底前，发布第一批鼓励仿制的药品目录，引导企业研发、注册和生产。 此外根据临床用药需求，2020年起，每年年底前发布鼓励仿制的药品目录
为贯彻落实新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规关于加强药品供应保障、保护和促进公众健康的新规定，同时更好地适应《国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》（国药监人〔2019〕12号）关于执业药师职业资格考试改革工作的要求，国家药品监督管理局委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者和执业药师，在2015年版《国家执业药师资格考试大纲》（第七版）（以下简称2015年版考试大纲）的基础上，修订编写了2020年版《国家执业药师职业资格考试大纲》（第八版）（以下简称2020年版考试大纲）。2020年版考试大纲经人力资源社会保障部审定，于2020年3月公布实施。 2020年版考试大纲，是在借鉴和总结2015年版考试大纲和近年考试工作的基础上，立足执业药师职业资格考试大纲“以用定考、科学合理、保障能力”的定位和要求，以岗位胜任力为导向，结合我国药学专业技术人才和药学教育实际情况进行修订，力求更好实现“以用定考、以考促学、学以致用”的考试大纲“指挥棒”作用
执业药师在健康中国的建设和零售药店的发展中发挥着重要作用，对于推进我国医疗卫生与健康事业、提升公民全生命周期健康水平具有重要意义。为贯彻国家药品监督管理局2020年关于“探索健康扶贫”工作要求，国家药监局执业药师中心统筹利用网络资源，携手山东大学上线“执业药师培训平台”免费公益课件，实现资源共享，满足边远贫困地区执业药师能力提升的学习需要。 为服务健康中国战略，“十三五”期间，山东大学与国家药监局执业药师中心合作，共同打造“执业药师能力与学历提升工程”项目，为执业药师提供远程培训辅导，并增加案例课程，提高执业药师分析问题、解决问题的能力，扩展实际应用知识