国家药监局
国家药监局官网近日发布公告称，经国家药品监督管理局组织论证和审定，藿香正气胶囊、疏清颗粒等17种药品由处方药转化为非处方药。 国家药监局要求相关企业在2020年10月6日前，依据《药品注册管理办法》等有关规定提出修订说明书的补充申请报药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。 非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行
中国青年报客户端北京3月6日电（中青报·中青网记者 夏瑾）在3月6日下午国务院联防联控机制举行的发布会上，国家药监局医用防护归口单位、北京市医疗器械检验所工程师岳卫华介绍了医用口罩的相关知识。 据岳卫华介绍，医用口罩分为三种：医用外科口罩、一次性医用口罩和医用防护口罩。 其中，医用防护口罩等级最高
今年10月，广州迈普公司开发的新型颅颌面修补系统获得国家药监局批准，这一高端植入类创新医疗器械产品，已在全球60多个国家和地区的医院使用，彻底颠覆中国医疗产品“低端低价”的形象。 广州迈普再生医学科技股份有限公司，是中国首家应用生物3D打印技术开发植入医疗器械、开展精准医学服务的高新技术企业。在这家企业的展厅，记者看到了我国研发的全球首个生物3D打印人工硬脑膜产品，看上去像一片薄纸巾，却是一种可降解的新型材料，用于替代开颅手术需要的脑膜
关于“执业药师资格考试2020的报考条件以及免试条件”是很多报名执业药师考生都非常关心的问题，藏象医学教育网小编整理如下内容： 凡符合国家药监局、人力资源社会保障部《关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》(国药监人〔2019〕12号)规定条件的人员，均可报名参加执业药师职业资格考试。具体报名条件要求、原制度过渡办法参照《国家药监局执业药师中心关于执业药师职业资格考试报考条件说明的函》(药监执函〔2019〕67号)执行。各地需在报考须知中明确中专学历报考人员应根据本人符合的报考条件，选择“考全科(中专)”或“免二科(中专)”报考
4月15日，为进一步加强重组胶原蛋白类医疗产品监督管理，推动产业高质量发展，国家药监局官网发布一则关于重组胶原蛋白类医疗产品分类界定原则的通告。 为规范重组胶原蛋白类医疗产品管理属性和管理类别判定，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》《医疗器械分类目录》《关于药械组合产品注册有关事宜的通告》等制定本原则。 重组胶原蛋白类医疗产品的管理属性应当依据产品预期用途、作用机制等进行综合判定
海外网北京8月9日电 国家医保局近日发布《2020年国家医保药品目录调整工作方案（征求意见稿）》。根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》，从2020年起，医保药品目录原则上每年调整一次。2020年药品目录调整分为准备、企业申报、专家评审、谈判和竞价、公布结果5个阶段
近日，由国家药监局南方医药经济研究所主办，《医药经济报》承办的“第34届全国医药经济信息发布会”在广东珠海成功举行，大会以“坚韧创新 乘风共进——为中国医药经济新稳态融注新动能”为主题，吸引全国超过500家医药企业约2000名行业领袖和嘉宾参会。国家药品监督管理局副局长徐景和，珠海市委副书记、市长黄志豪参加活动。 据悉，“全国医药经济信息发布会”已成功举办33届，三十余年一直致力于构建“政产学研资”权威交流平台，已成为国内极具规模和影响力的医药领域全产业链行业盛会
国家食品药品监督管理局新闻发言人颜江瑛昨日表示，目前国家食品药品监督管理局和卫生部正在对“三定方案”(定机构、定编制、定职能)进行研究，待有关部门批准确定后，将向社会公布。 在昨日国家食品药品监督管理局（下称“国家药监局”）召开的例行新闻发布会上，颜江瑛透露，国家药监局并入卫生部后，“在职能方面也进行了一些调整，比如说食品的综合监督、组织协调和大案要案的查处，改由卫生部来行使这一职能，卫生部的有些职能，也要向药监局调整”。 今年举行的十一届全国人大一次会议第五次全体会议表决通过了国务院机构的改革方案，此方案明确决定国家药监局改由卫生部管理，明确卫生部承担食品安全综合协调、组织查处食品安全重大事故的责任
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知 （药监综药管〔2019〕72号） 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作，现将有关事宜通知如下： 一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包括正、副本）等7种许可证书样式（见附件1）。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督
新京报讯（记者 张秀兰）2月20日晚间，海思科发布公告，全资子公司四川海思科制药有限公司的环泊酚乳状注射液被国家药监局药品审评中心纳入《拟优先审评品种公示》名单。公示截止日期为2020年2月27日。 环泊酚乳状注射液是海思科开发的全新的具有自主知识产权的静脉麻醉药物，拟用于手术全麻诱导、内镜诊疗的镇静/麻醉、ICU 镇静等适应症