国家药监局
可见注射部位疼痛。有出现神经肌肉疼痛及关节疼痛，血小板减少或骨髓巨细胞增多现象，停药后可自行恢复，为可逆性，必要时可对症治疗。不良反应程度与给药量和疗程成正相关
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》的通告（2020年第33号） 为指导化学药品注射剂的研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行）》和《化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）》（见附件1、2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件1：化学药品注射剂包装系统密封性研究技术指南（试行） 附件2：化学药品注射剂生产所用的塑料组件系统相容性研究技术指南（试行）
按照国家药监局中药材及饮片质量控制重点实验室2022年度工作计划，重点实验室紧紧围绕研究方向，结合2021年度研究工作情况，组织开展了2022年度科研项目申报工作。 截止申报日期，共收到申报科研项目18项。经过重点实验室学术委会专家函审、内部审核推荐，拟确定立项14项科研项目（见附表），现予以公示
由中国经济网主办、好医生集团、好医生集团强强组合事业部承办的2022年“科学诊疗·基层力量”活动日前正式启动。该活动将通过海报、视频、论坛等多种形式，展现基层医师、药师在科学合理诊疗、传播安全用药知识与理念方面的优秀做法及事迹。 2022年是“全国安全用药月”活动的第十五年
中新网9月2日电据市场监管总局公众号2日消息，市场监管总局、公安部、自然资源部、生态环境部、交通运输部、水利部、海关总署和国家药监局近日发布《关于组织开展2022年度检验检测机构监督抽查工作的通知》，决定于2022年9月至10月在全国范围内开展检验检测机构“双随机、一公开”监督抽查。 通知明确，开展重点领域检验检测机构专项整治行动。其中包括生态环境监测机构专项整治行动、机动车检验领域专项整治行动
日前，国家药监局批准兰州科近泰基新技术有限责任公司生产的我国首台“碳离子治疗系统”变更注册。该系统升级后，将进一步满足恶性实体肿瘤治疗需要，提升临床患者治疗水平，对探索建立碳离子治疗系统注册上市特别方式、助推碳离子治疗系统产业高质量发展意义重大。 该系统于2019年9月29日获国家药监局批准注册上市，安装于甘肃省武威肿瘤医院
国家药监局综合司关于启用新版《药品生产许可证》等许可证书的通知 （药监综药管〔2019〕72号） 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团市场监督管理局： 根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》及有关药品上市后监管的法规规定，国家药品监督管理部门统一制定《药品生产许可证》等许可证书样式。为规范药品行政许可证明文件样式和换发工作，现将有关事宜通知如下： 一、国家药品监督管理局统一制定新版《药品生产许可证》《医疗机构制剂许可证》《药品经营许可证》《放射性药品生产许可证》《放射性药品经营许可证》《放射性药品使用许可证》《互联网药品信息服务资格证书》（包括正、副本）等7种许可证书样式（见附件1）。新版证书的正、副本上须注明日常监管机构和监督举报电话，落实监管责任，接受社会监督
国家药监局药审中心关于发布《化学药品注册受理审查指南（试行）》的通告（2020年第10号） 根据《国家药监局关于实施<药品注册管理办法>有关事宜的公告》（2020年第46号），为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《化学药品注册受理审查指南（试行）》（见附件1-2）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审核同意，现予发布，自发布之日起施行。 附件1：化学药品注册受理审查指南（第一部分 注册分类1、2、5.1类）（试行） 附件2：化学药品注册受理审查指南（第二部分 注册分类3、4、5.2类）（试行）
各省、自治区、直辖市药品监督管理局，新疆生产建设兵团药品监督管理局，中检院： 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》和《化妆品注册备案管理办法》，确保新旧法规过渡期间化妆品注册备案管理工作平稳有序推进，现就新化妆品注册备案信息管理平台（以下称新平台）和原化妆品注册备案信息管理平台（以下称旧平台）衔接有关工作事项通知如下： 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》（以下简称《办法》），规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定发布了《化妆品新原料注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》）。 国家药监局关于实施《化妆品注册备案资料管理规定》有关事项的公告（2021年 第35号） 为贯彻落实《化妆品监督管理条例》《化妆品注册备案管理办法》相关规定，进一步规范化妆品注册备案管理工作，现就实施《化妆品注册备案资料管理规定》（以下简称《规定》）有关事项公告如下： 国家药监局关于将化妆品中防腐剂检验方法等7项检验方法纳入化妆品安全技术规范（2015年版）的通告（2021年 第17号） 国家药品监督管理局组织起草了《化妆品中防腐剂检验方法》《化妆品中硼酸和硼酸盐检验方法》《化妆品中对苯二胺等32种组分检验方法》《化妆品中维甲酸等8种组分检验方法》《体外哺乳动物细胞微核试验》《化妆品祛斑美白功效测试方法》《化妆品防脱发功效测试方法》7项检验方法，经化妆品标准专家委员会全体会议审议通过，现予以发布，作为《化妆品安全技术规范（2015年版）》（以下简称《规范》）修订或新增的检验方法，纳入《规范》相应章 国家药监局关于发布《化妆品新原料注册备案资料管理规定》的公告（2021年第31号） 国家药监局关于发布《化妆品注册备案资料管理规定》的公告（2021年第32号） 为贯彻落实《化妆品注册备案管理办法》，规范和指导化妆品注册与备案工作，国家药监局制定了《化妆品注册备案资料管理规定》，现予公布，自2021年5月1日起施行。
新华社北京1月26日电(记者 戴小河)记者26日获悉，国家药监局决定在全国开展药品安全专项整治行动，针对人民群众反映强烈的突出问题，以严查违法、严控风险为 新华社北京1月26日电(记者 戴小河)记者26日获悉，国家药监局决定在全国开展药品安全专项整治行动，针对人民群众反映强烈的突出问题，以严查违法、严控风险为主线，严厉打击药品、医疗器械、化妆品领域违法犯罪行为，严查严防严控质量安全风险，确保我国药品安全。 国家药监局副局长徐景和说，下一步将加大风险隐患排查，通过关联药品抽检、日常检查、不良反应监测等摸排潜在安全风险，把“严”的主基调落实到方方面面，加大对药品研制、生产、经营、使用各环节的监管力度，重点加强城乡接合部、农村地区和网络销售药品隐患整治。 徐景和表示，要毫不松懈加强疫苗、血液制品、特殊药品、植入性医疗器械、儿童化妆品等重点产品监管，着力强化中药饮片质量监管，持续做好新冠病毒疫苗和治疗药物、检测试剂、医用防护服、医用口罩等的质量监管，组织开展专项检查和专项抽查