recist
1.男或女,18~70岁(包括两端); 2.经病理确认的局部晚期或转移性TNBC阴性 (若有转移灶病理,则以转移灶组织学病理为准 ); 4.根据 RECIST v1.1 标准,至少存在一个可测量病灶作为靶病灶; 1.既往接受任何免疫治疗药物期间出现过何 NCI CTCAE v4.03≥3 级 irAE 者; 2. 曾接受过任何抗PD-1或抗 PD-L1抗体治疗者; 3. 器官和骨髓功能异常; 4. 随机前4 周内接受过其他临床试验药物治疗者; 5. 随机前4周内使用过免疫抑制药物; 6. 随机前4周内直至末次给药结束 5 个月内计划接受活疫苗和或减毒活疫苗; 7. 随机前 4 周内或预期试验期间接受重大手术者; 10. 具有生育能力的女性/男性在试验期间及末次给药结束5个月内拒绝采用避孕措施者;
失的肿瘤中具有临床前抗癌功效。这是一项多中心单臂2期临床实验,评估帕博西尼(palbociclib)在患有CDKN2A基因丢失的晚后期GIST患病者(pts)中的安全特性和有效性。无法切除局部晚后期或转移扩散的成人,先前至少用伊马替尼(imatinib)和舒尼替尼(sunitinib)医治的难治性成分,根据RECIST 1.1可测量和记录的进行性疾病(PD),以及集中评估的CDKN2A缺失是合格的
1. 在进行任何研究相关的操作之前需获得受试者或其法定代理人签署的书面知情同意书; 2. 组织学或细胞学确诊为局部晚期或转移的、经标准治疗失败或缺乏标准治疗的晚期有 KRAS p.G12C 突变的实体瘤; 5. 受试者必须具有至少一个符合 RECIST v1.1 定义的可测量病灶; 7. 受试者筛选期器官功能无严重功能障碍; 8. 男性或育龄期女性受试者同意采取足够的避孕措施。 1. 既往或目前患有其他病理类型的实体肿瘤或血液肿瘤; 3. 患有恶性中枢神经系统疾病者,治疗后且神经系统稳定的脑转移除外; 6. 受试者心脏功能受损或具有临床意义的心脏疾病; 7. 既往(首次用药前≤6 个月)患有任何严重的和/或不可控制的疾病或经研究者和申办方判定可能影响受试者参加本研究的其他疾病; 9. 既往接受过同种异体骨髓移植或器官移植; 10. 预期研究药物治疗期间不能戒酒的受试者; 11. 其他经研究者判断不符合入组的情况。