ctcae

1.男或女，18~70岁（包括两端）； 2.经病理确认的局部晚期或转移性TNBC阴性 （若有转移灶病理，则以转移灶组织学病理为准 ）； 4.根据 RECIST v1.1 标准，至少存在一个可测量病灶作为靶病灶； 1.既往接受任何免疫治疗药物期间出现过何 NCI CTCAE v4.03≥3 级 irAE 者； 2. 曾接受过任何抗PD-1或抗 PD-L1抗体治疗者； 3. 器官和骨髓功能异常； 4. 随机前4 周内接受过其他临床试验药物治疗者； 5. 随机前4周内使用过免疫抑制药物； 6. 随机前4周内直至末次给药结束 5 个月内计划接受活疫苗和或减毒活疫苗； 7. 随机前 4 周内或预期试验期间接受重大手术者； 10. 具有生育能力的女性/男性在试验期间及末次给药结束5个月内拒绝采用避孕措施者；