1.男或女,18~70岁(包括两端);
2.经病理确认的局部晚期或转移性TNBC阴性 (若有转移灶病理,则以转移灶组织学病理为准 );
4.根据 RECIST v1.1 标准,至少存在一个可测量病灶作为靶病灶;
1.既往接受任何免疫治疗药物期间出现过何 NCI CTCAE v4.03≥3 级 irAE 者;
2. 曾接受过任何抗PD-1或抗 PD-L1抗体治疗者;
3. 器官和骨髓功能异常;
4. 随机前4 周内接受过其他临床试验药物治疗者;
5. 随机前4周内使用过免疫抑制药物;
6. 随机前4周内直至末次给药结束 5 个月内计划接受活疫苗和或减毒活疫苗;
7. 随机前 4 周内或预期试验期间接受重大手术者;
10. 具有生育能力的女性/男性在试验期间及末次给药结束5个月内拒绝采用避孕措施者;