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FAMED ZYWIEC Sp. z o.o.成立于1860年,是欧洲最大的医疗设备生产商之一。百余年的历史为其奠定了良好的发展基础,并积累了丰富的生产管理经验,使其拥有世界领先的生产技术和强大的科研机构。 FAMED产品线十分丰富,涉及监护病床、电动综合手术床、手术灯、产床、妇科检查椅等十余种产品
专营委托开发制造的Trelleborg Healthcare & Medical,于2021年8月5日宣布在明尼苏达州的Delano启动了快速开发中心。这将为Trelleborg的保健和医疗的客户提供单一合作伙伴,进行设计、快速原型制作、开发和批量生产,确保客户解决方案的成本控制和可扩展性。 Trelleborg创建了快速开发中心以响应客户的需求,来加快产品上市速度、降低已上市零件的生产成本,并改善从设计到批量生产的过渡期
杭州德同生物技术有限公司是一家集研发、生产以及销售为一体,聚焦于肿瘤和妇女健康的体外分子诊断公司。公司成立于2010年1月,是设立在杭州市高新区内的生物医药领域高新技术企业。公司创始团队主要成员在海外均有多年的产业经验,尤其在分子生物学、免疫学和抗体技术领域具有国际先进的技术平台和经验,创始团队荣获数十项美国专利和中国发明专利
久方生技股份有限公司(股票代号:7608) 目前微创手术已经是世界发展的趋势,能更少出血、更快出院已经是所有外科医师对于手术的要求,久方聚焦于微创器械研发,抢先研发出高阶能量器械,品质效能直逼世界大厂。 为了有更好的品质、更稳定的生产, 久方生技医疗器材的供应链,取得ISO 13485,在生产与品质管控上与世界标准同步。 台湾过去微创手术产品超过90%的进口比例,然而台湾的制造研发能量全球认可,在洪一平董事长的带领之下,再次复制微创医材在地化的成功经验,要将台湾打造成全球微创手术医材的创新与量产基地
ISO13485:2016标准的全称是《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》(Medical device-Quality management system-requirements for regulatory )。该标准由SCA/TC221医疗器械质量管理和通用要求标准化技术委员会制定,是以ISO9001:2015为基础的独立标准。标准规定了对相关组织的质量管理体系要求,但并不是ISO9001标准在医疗器械行业中的实施指南