杭州德同生物技术有限公司是一家集研发、生产以及销售为一体,聚焦于肿瘤和妇女健康的体外分子诊断公司。公司成立于2010年1月,是设立在杭州市高新区内的生物医药领域高新技术企业。公司创始团队主要成员在海外均有多年的产业经验,尤其在分子生物学、免疫学和抗体技术领域具有国际先进的技术平台和经验,创始团队荣获数十项美国专利和中国发明专利。公司于2011年与浙江大学合作成立抗体技术联合研发中心,2012年建立博士后科研工作站,2014年设立浙江德同生物研究院。 德同生物作为妇女健康领域的引领者,在宫颈癌分子诊断方面尤其突出。其开发的DH系列(DH3、DH2、DH1)分子诊断产品可用于高危型人乳头瘤病毒(HPV)检测,是中国食品药品监督管理总局(CFDA)批准的唯一国产的应用杂交捕获技术结合化学发光原理的HPV检测产品。德同生物开发的DH3,是世界上第一个采用杂交捕获技术,对HPV-16/18和其它12种高危型HPV (HPV-31/ 33/ 35/ 39/ 45/ 51/ 52/ 56/ 58/ 59/ 66/ 68)进行分型检测的产品。2016年初德同生物推出世界第一款全自动杂交捕获检测系统DH-FA。 此外,德同生物已获得ISO 13485:2003质量体系认证;此外DH2、DH3产品分别获得TÜV CE认证。