医疗器材商对医疗器材之标签、说明书或包装，应依第十三条第二项及第二十五条第一项之核准、查验登记或登录内容，刊载下列事项。但经中央主管机关公告免予刊载者，不在此限：

四、制造日期及有效期间，或保存期限。

五、型号、规格或主要成分。

六、警告、注意事项、使用限制或预期可预见之副作用。

七、许可证所有人或登录者之名称及地址。

十、其他经中央主管机关公告应刊载事项。

经中央主管机关公告之特定医疗器材，得以电子化说明书取代前项说明书。

医疗器材除依第一项规定刊载外，有提供点字或其他足供资讯易读之辅助措施必要者，由中央主管机关公告之。