单抗是指机体的免疫系统在抗原刺激下，由B淋巴细胞分化成的浆细胞所产生、可与相应抗原发生特异性结合反应的免疫球蛋白。重组蛋白是应用基因重组技术，将能翻译成目的蛋白的DNA/RNA基因片段插转入可以表达目的蛋白的宿主细胞中而获得的重组载体。单抗与重组蛋白药物以其高度特异性和疗效确切的特点，在肿瘤、自身免疫、代谢、病毒感染等疾病领域显示出独特的优势并取得了巨大进展，是医药领域增速最快，强有力的赛道之一。在单抗与重组蛋白药物生产工艺中膜过滤技术是至关重要的环节之一，其中包括发酵液的澄清过滤，培养基、缓冲液和最终制剂的除菌过滤，中间品的降低微生物负荷过滤，以及发酵过程的气体过滤等。