临床试验
夜晚进食会影响癌症风险吗?夜晚进食会影响癌症风险吗? 有些人常常通过改善饮食来积极地降低其患癌风险,如:限制摄入红肉、精制碳水化合物(refined carbohydrates),并增加以植物为基础的食物(plant-based foods)的摄入——如新鲜水果和蔬菜。然而,新的证据表明:人们选择进食的时段在影响癌症风险方面也有重要作用。 巴塞罗那全球卫生研究所(Barcelona Institute for Global Health)的一项研究建议,睡前两小时就停止进食的人群患某些癌症的风险或许更低
儿童甲流疫苗的接种人群是哪些?卫生部26日发布的甲型H1N1流感疫苗预防接种知识答问表明,目前有三类人群明确被禁止接种疫苗。 首先是3岁以下儿童,目前我国批准使用的甲型H1N1流感疫苗适用于3岁以上人群,只在3岁以上人群中开展了临床试验,还没有3岁以下儿童接种甲型H1N1流感疫苗安全性和有效性的数据,因此3岁以下的儿童目前不可以接种。 甲型H1N1流感疫苗是否在幼儿园儿童中接种?对此卫生部表示,将综合考虑疫情流行情况、疫苗供应量、儿童年龄(3岁以上儿童可以接种)等多项因素,由省级卫生行政部门决定
倪政伟,1963年8月出生,1995年12月加入中国***,浙江省文化产业投资集团有限公司原党委委员、副总经理,曾任浙江电视台国际部副主任,浙江广播电视集团电视教育科技频道副总监,浙江广播电视集团电视影视文化频道总监,浙江广播电视集团浙江影视(集团)有限公司董事长、总经理,东海电影集团有限公司董事长、党委书记等职。2019年6月,因涉嫌严重违纪违法,接受纪律审查和监察调查。同年11月,被开除党籍、开除公职,并被移送检察机关审查起诉
随着各种新发感染性疾病的涌现及新型抗生物制剂的临床试验,临床微生物室所肩负的职责和使命日益突出。微生物室提供的数据对这些疾病和新生药物的诊疗起了关键性的作用,加强住院患者的临床微生物检验与监测,对于预防和控制医院感染起着十分重要的作用。 传统上认为寄生虫病属于热带病范畴,但事实证明,经济和社会条件对寄生虫病流行的影响远大于气候的影响
9月16日。根据南美海外华人新闻15日的报道,最近,哥伦比亚国家食品药品监督管理局开始招募志愿者,为新的冠状疫苗的临床试验的第三阶段做准备。 据报道,该部门发表声明说,哥伦比亚是拉丁美洲第一个开始新皇冠疫苗临床试验的国家之一
临床试验机构备案,是指医疗器械和药物临床试验机构按照相关规定的条件和要求,将机构概况、专业技术水平、组织管理能力、伦理审查能力等信息提交食品药品监督管理部门进行存档、备查的过程。 2017年11月,国家食品药品监督管理总局会同国家卫生计生委联合发布《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》,并将医疗器械临床试验机构由资质认定改为备案管理。2019年11月29日,国家药监局、国家卫生健康委根据新修订《中华人民共和国药品管理法》的规定,联合发布《药物临床试验机构管理规定》,由此药物临床试验机构由资质认定改为备案管理
Destiny Pharma被“创新英国”和中国卫生和社会保健部建立的“英国-中国抗耐药性(AMR)项目”赠予高达160万英镑的资金。两年项目将研究公司的新型XF药物在不产生耐药性的前提下阻止、控制和根除威胁人类生命的超级病菌上的使用。此研究工作将会由Destiny和David Williams教授领导的卡迪夫大学专家组、以及天津医科大学的团队一起合作进行
6月3日消息,近日,斯微(上海)生物科技有限公司宣布正式完成12亿元新一轮融资,本轮融资由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德共同领投,奥博资本、易方达资本中信证券投资等专业医疗健康投资机构跟投,多维海拓担任财务顾问。该笔融资主要用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。 斯微(上海)生物科技有限公司(以下简称“斯微生物)成立于2016年,是国内首家开展mRNA药物研发和最早开展mRNA肿瘤精准疫苗人体临床试验的创新型龙头企业
广州医大新药创制有限公司成立于2015年,是广州医科大学药学院的重要科研成果转化平台,同时是国家药监局胸腔疾病药物临床研究与评价重点实验室组成单位、广东省临床药物分析测试工程技术研究中心、广东省分子靶标与临床药理学重点实验室以及粤港国家级医药研发平台等。 公司实验室按照国际一流水准进行建设,总面积2500m2,拥有专业技术团队,先进的药物分析与样本前处理仪器和完善的审计追踪管理系统,与Agilent共同组建质谱分析联合实验室,配套齐全;分析中心于2018年4月通过了中国GCP联盟第三方评估,2019年12月通过CMA认证,2020年11月通过CNAS 17025认证;公司下的广州医大医学检验实验室于2020年3月获得医疗机构执业许可证。 公司业务聚焦药物一致性评价、药物基因组学、精准医疗与干细胞等前沿领域,覆盖“先导化合物的发现与筛选——药物制剂与药理毒理学研究——新药临床试验与评价”等新药研发的重要阶段;实验室可为临床提供优质的药物基因组学等分子检测服务以及细胞学药敏实验等
手持式心电图仪在FDA系统种划分为II类,产品代码是DPS,需要提交510(k)至FDA官方审核,审核通过后才可以进行产品注册。心电图仪需要做的检测项目有电流安规IEC60601-1、电磁兼容IEC60601-1-2、性能测试IEC60601-2-25或者IEC60601-2-47。对于一些复杂的多用途设备,如:集成了心电监测、血压监护、红外体温测量、血氧饱和度检 手持式心电图仪在FDA系统种划分为II类,产品代码是DPS,需要提交510(k)至FDA官方审核,审核通过后才可以进行产品注册
